Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner et-trins med to-trins basilic venetransposition

24. oktober 2017 opdateret af: Stavros Kakkos, University of Patras

Randomiseret forsøg, der sammenligner transposition af basilic-venen, for vaskulær adgang, udført i et-trin versus to-trin

Arteriovenøse fistler (AVF'er) fremstilles ved at forbinde en vene med en arterie for at få venen udvidet med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at punktere venen og rense blodet fra affald hos patienter, hvis nyrer er ødelagt og ikke kan udføre denne funktion. Succesraten for denne procedure varierer mellem 50-80% og afhænger hovedsageligt af venens størrelse, hvor succesen er højere med større vener. En af de vener, der bruges til en AVF, er basilikavenen, der er placeret ved overarmen. Denne vene er imidlertid dybt placeret og nødvendiggør bevægelse (transposition) under operationen til en mindre dyb og lateral bane, før den forbindes med arterien, for at kunne bruges. En enkelt undersøgelse har vist, at operation udført i to dele (en for at forstørre venen og den anden for at flytte den forstørrede vene under såret, ikke i en ny vej) er mere vellykket end at udføre proceduren helt.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte resultaterne af den enkelte undersøgelse nævnt ovenfor (et versus to stadier af basilic vene AVF), med den forskel, at venen vil blive flyttet uden for hovedsåret, en metode, der er bredt accepteret som værende bedre .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arteriovenøse fistler (AVF'er) fremstilles ved at anastomisere en vene til en arterie for at få venen udvidet med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at punktere venen og udføre hæmodialyse hos patienter med nyresvigt. Succesraten for denne procedure varierer mellem 50-80% og afhænger hovedsageligt af venens størrelse, hvor succesen er højere med større vener. En af de vener, der bruges til en AVF, er basilikavenen, der er placeret ved overarmen. Denne vene er imidlertid dybt lokaliseret og nødvendiggør transponering under operationen til et mindre dybt og lateralt subkutant plan før anastomosen med arterien for at kunne bruges. En enkelt undersøgelse har vist, at kirurgi udført i to trin (en for at forstørre venen og den anden for at flytte den forstørrede vene under såret, ikke i en ny vej) er mere vellykket end at udføre proceduren i et trin.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte resultaterne af den enkelte undersøgelse nævnt ovenfor (et versus to stadier af basilic vene AVF), med den forskel, at basilic venen vil blive flyttet uden for hovedsåret, en metode, der er bredt accepteret som værende bedre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 265034
        • University Hospital of Patras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nyresvigt ved hæmodialyse
  • kronisk nyresvigt med forventet hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uvilje, ikke samtykke
  • Cephalic vene muligheder
  • Basilikåre mindre end 2,5 mm
  • Basilic vene med iboende læsioner, uegnet til brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Et-trins transponering af basilikavenen
Procedure: Transposition af basilikavenen og anastomose med brachialisvenen
Et-trins versus to-trins transponering af basilikavenen
Eksperimentel: To-trins transponering af basilikavenen
Procedure: Transposition af basilikavenen og anastomose med brachialisvenen
Et-trins versus to-trins transponering af basilikavenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modningshastighed
Tidsramme: 6-10 uger
Brug af AVF (eller clearance i tilfælde af præ-hæmodialyse)
6-10 uger
Langsigtet primær, primær assisteret og sekundær patency
Tidsramme: 1-3 år
Langsigtet primær, primær assisteret og sekundær patency
1-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 1-3 år
Hæmatom, stjæle-syndrom, venøs hypertension
1-3 år
Basilic vene størrelse
Tidsramme: 4 uger
Basilic venestørrelse på ultralyd
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stavros Kakkos, MD, PhD, University of Patras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/20-4-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachiobasilic arteriovenøs fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner