脇の下の過度の発汗(腋窩多汗症)の治療のためのボトックスと吸引掻爬術
腋窩多汗症の治療における吸引掻爬術とボトックス注射の有効性の比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- BMI 18.5 - 29.99
- 以前の局所療法に抵抗性の両側性腋窩多汗症の診断
- 被験者は健康です
- -被験者は、インフォームドコンセントを理解し、提供する意欲と能力を持っています
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 妊娠中または授乳中
- BMI≧30または≦18.4
- 過去に腋窩吸引・掻爬術を受けたことがある者
- -過去1年間に腋窩BT-A注射を受けた被験者
- -現在血液希釈剤を服用している被験者、または過去6か月以内に化学療法または放射線を受けた被験者
- -出血性疾患の病歴がある被験者
- -手術部位の近くに開いた、治癒していない痛みまたは感染症がある被験者
- -ヨウ素、デンプン粉末、アルブミン、またはボツリヌス毒素製品に対するアレルギーのある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボトックス
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ボトックスは、ワキの下の汗腺をターゲットにしてワキの下に注射され、ワキの下の発汗を止めます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:吸引掻爬
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医師は、汗腺を吸引するために、2 つの小さな切開部に吸引ツールを挿入します。
脂肪吸引と似ていますが、脂肪を吸引する代わりに、皮膚の深部の汗腺のある層を吸引し、脇の下の発汗を減らします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月と比較したベースラインでの発汗量 (mg/分) の変化率
時間枠:ベースラインと 3 か月
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主要評価項目は、ベースラインで測定された運動誘発状態での発汗量のミリグラム/分単位での治療に関連した片側腋窩パーセンテージ変化であり、治療後 3 か月で測定された発汗量と比較されました。 このプロセスでは、濾紙を気になる部分に一定時間置き、その後濾紙の重さを量り、発汗量を時間当たりの重量単位で定量化します。 生成された発汗の量は、運動前の紙片の初期重量を運動後の最終的な適用後の重量から引き、5 分で割ることにより、1 分あたりのミリグラムで記録されました。 パーセンテージの発汗率は、[(ベースラインでの発汗率 - 3 か月での発汗率)/ベースラインでの発汗率] * 100 として計算され、ベースラインの発汗率が高ければ発汗率の減少を示す正のパーセント変化が示されました。 |
ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多汗症疾患の重症度スコアのベースラインからの変化を、治療後 3 か月と比較
時間枠:ベースラインと 3 か月
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ベースラインから治療後 3 か月を差し引いた多汗症疾患重症度尺度 (HDSS) の平均スコアの変化。 HDSS iquestionnaire は、患者のビューにポイント値を割り当てます。 私の発汗は...
点数が低いほど良いと見なされ、点数が高いほど悪いと見なされます。 各治療について、ベースラインと 3 か月間のスコアの変化が大きいほど転帰が良好であると見なされ、スコアの変化が小さいほど転帰が悪いと見なされます。 変化スコアが計算されました (ベースラインから 3 か月を引いたもの)。 正の変化スコアは、スコアが優れていることを示します。負の変化スコアは、治療後にスコアが悪化したことを示します。 |
ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alejandra Onate, M.S.、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU40780
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