과도한 겨드랑이 발한(겨드랑이 다한증) 치료를 위한 보톡스와 흡입 소파술
겨드랑이 다한증 치료에서 석션 소파술과 보톡스 주사의 효능 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 18.5 - 29.99
- 이전 국소 요법에 불응성인 양측 겨드랑이 다한증의 진단
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 임신 또는 수유
- BMI ≥ 30 또는 ≤18.4
- 과거에 겨드랑이 석션/소파술을 받은 적이 있는 피험자
- 지난 1년 동안 겨드랑이 BT-A 주사를 맞은 피험자
- 현재 혈액 희석제를 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 피험자
- 출혈 장애 병력이 있는 피험자
- 시술 부위 근처에 개방적이고 치유되지 않는 궤양 또는 감염이 있는 피험자
- 요오드, 전분 가루, 알부민 또는 보툴리눔 독소 제품에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스
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보톡스는 겨드랑이 땀샘을 목표로 겨드랑이에 주입되어 겨드랑이 발한을 중지합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흡입 소파술
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의사는 땀샘을 흡입하기 위해 흡입 도구를 두 개의 작은 절개 부위에 삽입합니다.
지방흡입과 비슷하지만 지방을 흡입하는 것이 아니라 땀샘이 있는 피부 깊숙한 층을 흡입하여 겨드랑이 땀을 줄이는 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월과 비교하여 기준선에서 발한 속도(mg/분)의 백분율 변화
기간: 기본 및 3개월
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1차 결과 측정은 치료 3개월 후 측정된 땀 속도와 비교하여 기준선에서 측정된 운동 유발 상태에서 분당 밀리그램 단위의 땀 속도의 일측성 겨드랑이 백분율 변화였습니다. 이 과정은 특정 시간 동안 관심 영역에 여과지를 놓고 종이의 무게를 측정하고 시간당 무게 단위로 땀 생산을 정량화하는 과정을 수반합니다. 생성된 땀의 양은 운동 후 최종 적용 후 무게에서 운동 전 종이 조각의 초기 무게를 빼고 5분으로 나눔으로써 분당 밀리그램으로 기록되었습니다. 백분율 땀률은 [(기준선에서의 땀률 - 3개월에서의 땀률)/기준선에서의 땀률]*100으로 계산되었으며, 양의 백분율 변화는 기준선이 더 높은 땀률을 갖는 경우 땀률 감소를 나타냅니다. |
기본 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 3개월과 비교하여 베이스라인에서 다한증 질환 중증도 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선에서 치료 후 3개월을 뺀 다한증 질병 중증도 척도(HDSS)의 평균 점수 변화. HDSS iquestionnaire는 환자의 관점에 점수 값을 할당합니다. 내 땀은...
낮은 포인트 값은 더 나은 것으로 간주되고 높은 포인트 값은 더 나쁜 것으로 간주됩니다. 각 치료에 대해 기준선과 3개월 사이의 점수 변화가 클수록 더 나은 결과로 간주되고 점수 변화가 작을수록 나쁜 결과로 간주됩니다. 변화 점수를 계산했습니다(기준선에서 3개월을 뺀 값). 긍정적인 변화 점수는 점수가 더 좋았다는 것을 나타냅니다. 부정적인 변화 점수는 치료 후 점수가 더 나빴음을 나타냅니다. |
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Onate, M.S., Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU40780
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