迅速な手術のための非オピオイド鎮痛薬

結果:

1. 主要: PACU で必要なフェンタニルの量と術後最初の 24 時間に使用された PCA モルヒネの量。
2. 二次: 術後の痛みの強さ (ビジュアル アナログ スケール、VAS)、オピオイドの副作用、PACU および入院期間、短期 SF-36 アンケート、CHAMPS アンケート、および 2 分間および 6 分間の歩行テスト。

方法論:

各アームでは、患者はコンピューターで生成されたランダムな文字によって次の 2 つのグループに割り当てられます。

エスモロール グループ: 患者はオピオイドを投与されませんが、導入時および手術中の持続注入としてエスモロールを投与されます。

レミフェンタニルグループ：患者は、手術中の持続注入として麻酔導入中に唯一のオピオイドとしてレミフェンタニルを投与されます。

術前評価中に、患者は CHAMPS および短期 SF-36 アンケートに記入するよう求められます。 2分間と6分間の歩行テストも実施されます

手術室に到着すると、心拍数、収縮期血圧、酸素飽和度を記録するために定期的なモニターが適用されます。 さらに、脳波バイスペクトル指数 (BIS) 値は、前頭部の単一チャネル センサーを使用して取得されました。 BIS は麻酔深度の標準モニターであり、皮質の活性化を測定します。 脳波とよく​​相関していることがわかっています。 ベースライン値を取得した後、前投薬としてミダゾラム 1 ～ 2mg IV が投与されます。 その後、プロポフォール 2 ～ 2.5 mg/kg、ロクロニウム 0.45 ～ 0.9 で麻酔を導入します。 mg/kg。

麻酔導入のために、エスモロール群にはエスモロール 1.0 mg/kg、レミフェンタニル グループにはレミフェンタニル 1.0 mcg/kg が投与されます。 直接喉頭鏡検査と気管挿管が行われた後、プロポフォール 80 ～ 250 mcg/kg/min の持続注入で麻酔を維持し、「目標」BIS 値 50 以下を維持します（BIS 60 未満は患者が眠っていることを意味します） 90 歳以上は術中に覚醒していることを意味します）。 患者は5～15mcg/kg/分のエスモロール注入、または0.025～0.25mcg/kg/分のレミフェンタニル注入のいずれかを受けます。 (それぞれエスモロール群またはレミフェンタニル群) HR を導入前のベースライン値の 25% 以内に維持するように漸増し、目標 HR は 55 ～ 90 の間でした。 さらに、患者には 6 ml/kg の IV 輸液も投与されます。 すべての患者は呼気終末二酸化炭素（CO2）濃度を36～44mmHgの範囲に維持するために人工呼吸器を装着され、手術の終わりに向けてケトロラック30mgの静注、ドロペリドール0.625mgの静注、および必要に応じて神経筋逆転療法が行われる。 最後の皮膚縫合後にプロポフォールは中止され、レミフェンタニルまたはエスモロールの注入も中止されます。 閉鎖後、エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 10cc 1:200.000 手術ポートに浸潤します。 PACU の看護師は、患者が研究に参加していることを知らされるが、仮説には気づかず、標準的なケアを患者に提供します。 患者は PACU でフェンタニル 25mcg IV を 5 分ごとに投与し、オンダンセトロン 2～8mg IV を prn で投与することができます (この施設で使用されている標準薬)。 患者は、PCAモルヒネを24～48時間、タイレノール650mgを4時間毎に経口投与し、ナプロキセン500mgまたはセレブレックス200mgを1日2回経口投与する。

心拍数、血圧、BIS、および酸素飽和度は、ベースライン、麻酔導入、気管挿管、皮膚切開時、およびその後は手術終了まで 5 分間隔で記録されます。 患者は手術室で抜管されます。 その後、麻酔後ケアユニット（PACU）に搬送されます。

評価：

回復時間は、治験薬の中止時から治験仮説を知らない盲検観察者（研究員）によって評価されます。 覚醒までの時間（口頭での指示で開眼）、人、日付、場所への見当識が記録される一方、帰宅準備完了までの時間は、White-Song17 が説明する標準化された退院基準を使用して 30 分間隔で評価されます。 14 点中 12 点の最大スコアにより、患者は PACU から外科病棟に退院することができます。 痛みは、回復期看護師が安静時、動作時、咳嗽時に（視覚的アナログスケール）（VAS）18（0～10cm）を使用して15分ごとに評価します。 術後の副作用（吐き気、嘔吐、痛み）、鎮痛剤および制吐剤治療（それぞれモルヒネとゾフラン）の必要性、および患者の満足度は、PACUからの退院時および処置の24～48時間後に評価されます。