Nicht-Opioid-Analgesie für Fast-Track-Chirurgie

Ergebnisse:

1. Primär: Die Menge an Fentanyl, die in der PACU benötigt wird, und die Menge an PCA-Morphin, die während der ersten 24 postoperativen Stunden verwendet wird.
2. Sekundär: Intensität der postoperativen Schmerzen (visuelle Analogskala, VAS), Nebenwirkungen von Opioiden, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Kurzzeit-SF-36-Fragebogen, CHAMPS-Fragebogen und die 2- und 6-Minuten-Gehtests.

Methodik:

In jedem Arm werden die Patienten durch computergenerierte Zufallsbuchstaben zwei Gruppen zugeordnet:

Die Esmolol-Gruppe: Die Patienten erhalten keine Opioide, sondern Esmolol zur Einleitung und als Dauerinfusion während der Operation.

Die Remifentanil-Gruppe: Patienten erhalten Remifentanil als einziges Opioid während der Narkoseeinleitung als kontinuierliche Infusion während der Operation.

Während der präoperativen Beurteilung werden die Patienten gebeten, die CHAMPS- und Kurzzeit-SF-36-Fragebögen auszufüllen. Die 2- und 6-minütigen Gehtests werden ebenfalls durchgeführt

Bei der Ankunft im Operationssaal werden Routinemonitore zur Aufzeichnung der Herzfrequenz, des systolischen Blutdrucks und der Sauerstoffsättigung eingesetzt. Darüber hinaus wurde der Wert des elektroenzephalographischen bispektralen Index (BIS) mithilfe eines Einkanalsensors im frontalen Schläfenbereich ermittelt. Das BIS ist ein Standardmonitor für die Narkosetiefe und misst die kortikale Aktivierung. Es wurde festgestellt, dass es gut mit dem Elektroenzephalogramm korreliert. Nach Erhalt der Ausgangswerte werden 1–2 mg Midazolam i.v. zur Vormedikation verabreicht. Anschließend wird die Anästhesie mit Propofol 2–2,5 mg/kg, Rocuronium 0,45–0,9 eingeleitet mg/kg.

Die Esmolol-Gruppe erhält 1,0 mg/kg Esmolol und die Remifentanil-Gruppe 1,0 µg/kg Remifentanil zur Narkoseeinleitung. Nachdem eine direkte Laryngoskopie und eine Trachealintubation durchgeführt wurden, wird die Anästhesie mit einer kontinuierlichen Infusion von Propofol 80–250 µg/kg/min aufrechterhalten, um einen „angestrebten“ BIS-Wert von 50 oder weniger aufrechtzuerhalten (BIS unter 60 bedeutet, dass der Patient schläft). und ahnungslos, 90 und älter bedeutet intraoperative Wachheit). Die Patienten erhalten entweder eine Esmolol-Infusion von 5–15 µg/kg/min oder eine Remifentanil-Infusion von 0,025–0,25 µg/kg/min (in der Esmolol-Gruppe bzw. in der Remifentanil-Gruppe) titriert, um die Herzfrequenz innerhalb von 25 % des Ausgangswerts vor der Induktion zu halten, mit einer angestrebten Herzfrequenz zwischen 55 und 90. Darüber hinaus erhalten die Patienten auch intravenöse Flüssigkeit in einer Menge von 6 ml/kg. Alle Patienten werden mechanisch beatmet, um die endexspiratorische Kohlendioxid (CO2)-Konzentration im Bereich von 36–44 mm Hg aufrechtzuerhalten, und erhalten gegen Ende der Operation Ketorolac 30 mg i.v., Droperidol 0,625 mg i.v. und bei Bedarf eine neuromuskuläre Umkehrung. Propofol wird nach der letzten Hautnaht abgesetzt und die Remifentanil- oder Esmolol-Infusionen werden gestoppt. Nach dem Verschluss 10 ml Bupivacain 0,25 % mit Adrenalin 1:200.000 wird in die chirurgischen Ports infiltriert. Das Pflegepersonal in der Intensivstation wird darüber informiert, dass Patienten an der Studie teilnehmen, ist sich der Hypothese jedoch nicht bewusst und wird den Patienten die Standardversorgung bieten. Patienten haben in der Intensivstation Zugang zu Fentanyl 25 µg i.v. alle 5 Minuten und zu Ondansetron 2-8 mg i.v. p.r.n. (Standardmedikamente, die in dieser Einrichtung verwendet werden). Die Patienten erhalten 24–48 Stunden lang PCA-Morphin mit Tylenol 650 mg p.o. alle 4 Stunden und Naproxen 500 mg oder Celebrex 200 mg p.o. 2-mal täglich.

Herzfrequenz, Blutdruck, BIS und Sauerstoffsättigung werden zu Studienbeginn, Narkoseeinleitung, Trachealintubation, Hautschnitt und anschließend in 5-Minuten-Intervallen bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Die Patienten werden im Operationssaal extubiert. Anschließend werden sie zur Postanästhesiestation (PACU) transportiert.

Bewertung:

Die Erholungszeit wird von einem verblindeten Beobachter (Wissenschaftsmitarbeiter) beurteilt, der ab dem Zeitpunkt, an dem die Studienmedikamente abgesetzt werden, keine Kenntnis von der Studienhypothese hat. Die Zeiten bis zum Aufwachen (Öffnen der Augen auf mündlichen Befehl) und die Orientierung an Person, Datum und Ort werden aufgezeichnet, während die Zeit bis zur Heimbereitschaft anhand standardisierter Entlassungskriterien, wie von White-Song17 beschrieben, in 30-Minuten-Intervallen bewertet wird. Die maximale Punktzahl von 12 von 14 ermöglicht die Entlassung der Patienten aus der Aufwachstation in die chirurgische Station. Die Schmerzen werden alle 15 Minuten anhand der (visuellen Analogskala) (VAS)18 (0-10 cm) in Ruhe, bei Bewegungen und beim Husten durch die Aufwachschwester beurteilt. Postoperative Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen), Bedarf an Analgetika und Antiemetika-Therapie (Morphin bzw. Zofran) sowie die Patientenzufriedenheit werden bei der Entlassung aus der Intensivstation und 24–48 Stunden nach dem Eingriff beurteilt.