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ガーダシルへの遵守を高めるための SMS (ショート メッセージ サービス) テキスト メッセージングの効果 (CHAT)

2021年7月13日 更新者:J. Kathleen Tracy、University of Maryland, Baltimore

ガーダシル ワクチン投与スケジュール (GCC 1063GCC) の遵守を高めるための、SMS テキスト メッセージ リマインダーの有効性を通常のケアと比較するランダム化対照試験。

ヒトパピローマウイルス (HPV) は、米国の思春期の女性の間で最も一般的な性感染症です。 私たちの主な目的は、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージのリマインダーが、外来診療所での通常のケアと比較して、ガーダシルの推奨 3 回投与スケジュールの順守を高めるかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目的は次のとおりです。1) SMS テキスト メッセージ リマインダーを使用してガーダシル ワクチン接種の順守を高める実現可能性を実証すること。 2) 介入のテキスト メッセージ部門を受け取った女性の間で、電話によるリマインダーと比較したテキスト メッセージによるリマインダーの満足度と受容性を評価する。 研究者らは、SMS テキストメッセージによるリマインダーを受信すると、通常のケアと比較して、ガーダシルの推奨 3 回投与スケジュールの順守が高まるのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージのリマインダーなどの技術革新は、ガーダシルの投与スケジュールの順守を高めるために使用できる戦略の 1 つです。 この分野の文献はまだ初期段階にありますが、SMS テキストによるリマインダーが医療予約への欠席を減らす効果的な戦略であることがいくつかの研究で実証されています。 さらに、SMS テキスト メッセージのリマインダーは患者に人気があり、紙や電話ベースのリマインダー戦略よりも費用対効果が高いことがわかっています。 研究者らは、SMS テキスト メッセージのリマインダーを、ガーダシル ワクチン接種スケジュールの順守を高め、子宮頸がんのリスクを軽減するための実現可能かつ費用対効果の高い戦略として使用できると考えています。

登録された女性は、2 つの研究グループ (通常のケア対女性のグループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 SMS テキスト メッセージ グループ)。 SMS テキスト メッセージ グループの女性の場合、各フォローアップ ワクチン接種の予定日の 7 日前までに、テキスト メッセージのリマインダーが 1 日 1 回送信されます。 参加者は、クリニックでのワクチン接種のための再訪問のスケジュールを立てるための通常の手順に従います。 通常のケア グループと SMS テキスト メッセージ グループの両方の参加者は、予定された予約についてクリニックから標準的なリマインダーを受け取ります (電話、手紙など、必要に応じて)。 登録時に、参加者は社会的および人口統計的歴史、携帯電話の使用パターン、HPVワクチンに対する態度と受容、婦人科および性歴に関する質問に答えます。

すべての参加者には、研究終了時にHPVワクチン接種に対する態度に関して完了するための自己報告尺度のパケットが送信されます。 SMS テキスト メッセージ グループの参加者は、テキスト メッセージ リマインダーの受け入れやすさと、電話リマインダーよりもテキスト メッセージ リマインダーの好みを評価するための評価スケールも受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Western-Penn Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • テキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っている
  • メリーランド大学医療センターの婦人科外来の患者
  • 英語を話し、読むことができる
  • 研究計画全体を理解し、同意し、遵守することができる

除外基準:

  • 妊娠中
  • 以前に完了したガーダシルワクチン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
参加者は、クリニックでのワクチン接種のための再訪問のスケジュールを立てるための通常の手順に従います。 参加者は、予定された予約についてクリニックから標準的なリマインダーを受け取ります (電話、手紙など、必要に応じて)。
実験的:SMS テキスト メッセージ
通常のケア グループと SMS テキスト メッセージ グループの両方の参加者は、予定された予約についてクリニックから標準的なリマインダーを受け取ります (電話、手紙など、必要に応じて)。 ワクチン接種訪問を再スケジュールする SMS テキスト メッセージ グループの女性は、再スケジュールされた訪問の前の 7 日間に、1 日あたり 1 通のテキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。
ワクチン接種訪問のスケジュールを変更する SMS テキスト メッセージ グループの女性は、再スケジュールされた訪問の 7 日間ごとに、テキスト メッセージによるリマインダーを 1 日 1 回受信します (または、再スケジュールされた訪問がいつ行われるかに応じて、可能な限り多くの日数)。 、電話して訪問を 4 日後に再スケジュールした場合、再スケジュールされた訪問の 3 日前までにテキスト メッセージが届きます)。 通常のケア グループと SMS テキスト メッセージ グループの両方の参加者は、再スケジュールされた予約についてクリニックから標準のリマインダーを受け取ります。
他の名前:
  • 普段のお手入れ
  • メール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種スケジュールを遵守した参加者の数
時間枠:研究終了時(3回目のワクチン接種から30日後、または最初のワクチン接種から360日後のいずれか早い方)
私たちの主な目的は、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージのリマインダーにより、外来クリニック設定での通常のケアと比較して、ガーダシルの推奨 3 回投与スケジュールを遵守した参加者の数が増加するかどうかを判断することです。
研究終了時(3回目のワクチン接種から30日後、または最初のワクチン接種から360日後のいずれか早い方)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Tracy, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月15日

研究の完了 (実際)

2016年6月15日

試験登録日

最初に提出

2011年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (その他の識別子:GCC accession number)
  • Merck-37944 (その他の助成金/資金番号:Merck)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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