Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​SMS (Short Message Service) tekstbeskeder for at øge overholdelse af Gardasil (CHAT)

13. juli 2021 opdateret af: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Et randomiseret, kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​SMS-påmindelser sammenlignet med sædvanlig pleje for at øge overholdelse af Gardasil-vaccinedosisskemaet (GCC 1063GCC).

Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte sygdom blandt unge kvinder i USA. Vores primære mål er at afgøre, om SMS-påmindelser (Short Message Service) øger overholdelse af den anbefalede 3-dosis-plan for Gardasil sammenlignet med sædvanlig behandling i et ambulatorium. Sekundære mål for denne undersøgelse er: 1) at demonstrere muligheden for at bruge SMS-påmindelser for at øge overholdelse af Gardasil-vaccination; og 2) at vurdere tilfredshed og accept af sms-påmindelser sammenlignet med telefonpåmindelser blandt kvinder, der modtager sms-armen af ​​interventionen. Efterforskerne antager, at modtagelse af SMS-påmindelser vil øge overholdelse af den anbefalede 3-dosis-plan for Gardasil sammenlignet med sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teknologiske innovationer såsom SMS-påmindelser (Short Message Service) er en strategi, der kan bruges til at øge overholdelse af Gardasils doseringsplan. Selvom litteraturen på dette område er i sin vorden, har adskillige undersøgelser vist, at SMS-påmindelser er en effektiv strategi til at reducere udeblivelse med lægeaftaler. Yderligere har SMS-påmindelser vist sig at være populære blandt patienter og mere omkostningseffektive end papir- eller telefonbaserede påmindelsesstrategier. Efterforskerne mener, at SMS-påmindelser kan bruges som en gennemførlig og omkostningseffektiv strategi til at øge overholdelse af Gardasil-vaccineplanen og dermed reducere risikoen for livmoderhalskræft.

Kvinder, der er tilmeldt, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 undersøgelsesgrupper (Usual Care v. SMS-tekstmeddelelsesgruppe). For kvinder i SMS-tekstbesked-gruppen vil der blive sendt SMS-påmindelser én gang om dagen for hver af de syv dage forud for den planlagte dato for hver af deres opfølgende vaccinationer. Deltagerne følger den sædvanlige praksis for planlægning af deres opfølgningsbesøg for vaccination på klinikken. Deltagere i både den sædvanlige pleje- og SMS-beskedgruppen vil modtage standardpåmindelsen fra klinikken om deres planlagte aftale(r) (telefonopkald, brev osv.). Ved tilmeldingen vil deltageren besvare spørgsmål vedrørende social og demografisk historie, mobiltelefonbrugsmønstre, holdninger og accept af HPV-vaccine, gynækologisk og seksuel historie.

Alle deltagere vil få tilsendt en pakke med selvrapporteringsforanstaltninger, der skal gennemføres vedrørende holdninger til HPV-vaccination ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagere i SMS SMS-gruppen vil også modtage vurderingsskalaer for at vurdere accepten af ​​SMS-påmindelser og præference for SMS-påmindelser frem for telefonpåmindelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Western-Penn Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
  • Patient fra University of Maryland Medical Centers ambulante gynækologiske klinikker
  • Kan tale og læse engelsk
  • I stand til at forstå, give samtykke til og overholde hele undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Har tidligere gennemført Gardasil-vaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne følger den sædvanlige praksis for planlægning af deres opfølgningsbesøg for vaccination på klinikken. Deltagerne vil modtage standardpåmindelsen fra klinikken om deres planlagte aftale(r) (telefonopkald, brev osv.).
Eksperimentel: SMS tekstbesked
Deltagere i både den sædvanlige pleje- og SMS-beskedgruppen vil modtage standardpåmindelsen fra klinikken om deres planlagte aftale(r) (telefonopkald, brev osv.). Kvinder i SMS-besked-gruppen, der omplanlægger et vaccinationsbesøg, vil modtage SMS-påmindelser én om dagen for hver af de syv dage forud for det omlagte besøg.
Adfærdsmæssigt: SMS tekstbesked
Kvinder i SMS-tekstbesked-gruppen, der flytter et vaccinationsbesøg, vil modtage sms-påmindelser én om dagen for hver af de syv dage forud for det omlagte besøg (eller så mange dage som muligt afhængigt af, hvornår det omlagte besøg finder sted - f.eks. , hvis de ringer ind og flytter besøget til at finde sted om 4 dage, vil de modtage sms-beskeder i de 3 dage før det omlagte besøg). Deltagere i både den sædvanlige pleje- og SMS-besked-gruppen modtager standardpåmindelsen fra klinikken om deres genplanlagte tid(er).
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
  • Tekstbesked

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der overholdt vaccineskemaet
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen (30 dage efter den tredje vaccination eller 360 dage efter den første vaccination, alt efter hvad der kommer først)
Vores primære mål er at afgøre, om SMS-påmindelser (Short Message Service) øger antallet af deltagere, der overholdt den anbefalede 3-dosis-plan for Gardasil sammenlignet med sædvanlig pleje i et ambulatorium.
ved afslutningen af ​​undersøgelsen (30 dage efter den tredje vaccination eller 360 dage efter den første vaccination, alt efter hvad der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Anden identifikator: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-vacciner

Kliniske forsøg med SMS tekstbesked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner