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Wirksamkeit von SMS-Textnachrichten (Short Message Service) bei der Erhöhung der Einhaltung von Gardasil (CHAT)

13. Juli 2021 aktualisiert von: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung der Einhaltung des Gardasil-Impfstoffdosierungsplans (GCC 1063GCC).

Das humane Papillomavirus (HPV) ist die häufigste sexuell übertragbare Krankheit bei jugendlichen Frauen in den Vereinigten Staaten. Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob SMS-Erinnerungen (Short Message Service) die Einhaltung des empfohlenen 3-Dosis-Schemas für Gardasil im Vergleich zur üblichen Behandlung in einer ambulanten Klinik verbessern. Sekundäre Ziele dieser Studie sind: 1) Nachweis der Machbarkeit der Verwendung von SMS-Textnachrichten-Erinnerungen, um die Einhaltung der Gardasil-Impfung zu erhöhen; und 2) um die Zufriedenheit und Akzeptanz von SMS-Erinnerungen im Vergleich zu Telefonerinnerungen bei Frauen zu bewerten, die den SMS-Teil der Intervention erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass der Erhalt von SMS-Erinnerungen die Einhaltung des empfohlenen 3-Dosen-Schemas für Gardasil im Vergleich zur üblichen Pflege erhöht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Technologische Innovationen wie SMS-Erinnerungen (Short Message Service) sind eine Strategie, die genutzt werden kann, um die Einhaltung des Gardasil-Dosierungsplans zu verbessern. Obwohl die Literatur in diesem Bereich noch in den Kinderschuhen steckt, haben mehrere Studien gezeigt, dass SMS-Texterinnerungen eine wirksame Strategie zur Reduzierung der Nichterscheinen bei Arztterminen sind. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass SMS-Erinnerungen bei Patienten beliebt und kostengünstiger sind als Erinnerungsstrategien auf Papier oder per Telefon. Die Forscher glauben, dass SMS-Erinnerungen als praktikable und kostengünstige Strategie zur Verbesserung der Einhaltung des Gardasil-Impfplans und damit zur Verringerung des Risikos für Gebärmutterhalskrebs eingesetzt werden können.

Eingeschriebene Frauen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt (übliche Pflege vs. SMS-Textnachrichtengruppe). Für Frauen in der SMS-Textnachrichtengruppe werden SMS-Erinnerungen einmal täglich für jeden der sieben Tage vor dem geplanten Termin für jede ihrer Folgeimpfungen gesendet. Die Teilnehmer folgen den üblichen Vorgehensweisen zur Planung ihrer Nachuntersuchung(en) zur Impfung in der Klinik. Teilnehmer sowohl der Gruppe „Übliche Pflege“ als auch der Gruppe „SMS-Textnachricht“ erhalten von der Klinik die Standarderinnerung für ihre geplanten Termine (Telefonanruf, Brief usw., je nach Bedarf). Bei der Einschreibung beantwortet der Teilnehmer Fragen zur sozialen und demografischen Vorgeschichte, zum Handy-Nutzungsverhalten, zu Einstellungen und Akzeptanz der HPV-Impfung sowie zur gynäkologischen und sexuellen Vorgeschichte.

Allen Teilnehmern wird nach Abschluss der Studie ein Paket mit Selbstberichtsmaßnahmen zugesandt, die sie hinsichtlich ihrer Einstellung zur HPV-Impfung ausfüllen müssen. Teilnehmer der SMS-Textnachrichtengruppe erhalten außerdem Bewertungsskalen, um die Akzeptanz von SMS-Erinnerungen und die Bevorzugung von SMS-Erinnerungen gegenüber Telefonerinnerungen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Western-Penn Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
  • Patientin der ambulanten gynäkologischen Kliniken des University of Maryland Medical Center
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Kann das gesamte Studienprotokoll verstehen, ihm zustimmen und es einhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Zuvor abgeschlossener Gardasil-Impfstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer folgen den üblichen Vorgehensweisen zur Planung ihrer Nachuntersuchung(en) zur Impfung in der Klinik. Die Teilnehmer erhalten von der Klinik die Standarderinnerung für ihre geplanten Termine (Telefonanruf, Brief usw., je nach Bedarf).
Experimental: SMS-Textnachricht
Teilnehmer sowohl der Gruppe „Übliche Pflege“ als auch der Gruppe „SMS-Textnachricht“ erhalten von der Klinik die Standarderinnerung für ihre geplanten Termine (Telefonanruf, Brief usw., je nach Bedarf). Frauen in der SMS-SMS-Gruppe, die einen Impfbesuch verschieben, erhalten eine SMS-Erinnerung pro Tag für jeden der sieben Tage vor dem neuen Termin.
Verhalten: SMS-Textnachricht
Frauen in der SMS-SMS-Gruppe, die einen Impfbesuch verschieben, erhalten eine SMS-Erinnerung pro Tag für jeden der sieben Tage vor dem verschobenen Besuch (oder so viele Tage wie möglich, je nachdem, wann der verschobene Besuch stattfinden wird). , wenn sie anrufen und den Besuch auf 4 Tage verschieben, erhalten sie SMS für die 3 Tage vor dem verschobenen Besuch. Teilnehmer sowohl der Gruppe „Übliche Pflege“ als auch der Gruppe „SMS-Textnachricht“ erhalten von der Klinik die Standarderinnerung für ihren/ihre(n) neu vereinbarten Termin(e).
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
  • Textnachricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich an den Impfplan gehalten haben
Zeitfenster: am Ende der Studie (30 Tage nach der dritten Impfung oder 360 Tage nach der ersten Impfung, je nachdem, was zuerst eintritt)
Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob SMS-Erinnerungen (Short Message Service) die Anzahl der Teilnehmer erhöhen, die sich an das empfohlene 3-Dosis-Schema für Gardasil hielten, im Vergleich zur üblichen Versorgung in einer ambulanten Klinik.
am Ende der Studie (30 Tage nach der dritten Impfung oder 360 Tage nach der ersten Impfung, je nachdem, was zuerst eintritt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Andere Kennung: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Merck)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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