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Efficacia dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) nell'aumento dell'adesione a Gardasil (CHAT)

13 luglio 2021 aggiornato da: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia dei promemoria dei messaggi di testo SMS rispetto alle normali cure per aumentare l'aderenza al programma di dosaggio del vaccino Gardasil (GCC 1063GCC).

Il papillomavirus umano (HPV) è la malattia a trasmissione sessuale più comune tra le adolescenti negli Stati Uniti. Il nostro obiettivo principale è determinare se i promemoria dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) aumentano l'aderenza al programma di 3 dosi raccomandato per Gardasil rispetto alle cure abituali in un ambiente clinico ambulatoriale. Obiettivi secondari di questo studio sono: 1) dimostrare la fattibilità dell'utilizzo di promemoria via SMS per aumentare l'aderenza alla vaccinazione Gardasil; e 2) valutare la soddisfazione e l'accettabilità dei promemoria via SMS rispetto ai promemoria telefonici tra le donne che ricevono il braccio SMS dell'intervento. Gli investigatori ipotizzano che la ricezione di promemoria tramite SMS aumenterà l'aderenza al programma di 3 dosi raccomandato per Gardasil rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le innovazioni tecnologiche come i promemoria dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) sono una strategia che può essere utilizzata per aumentare l'aderenza al programma di dosaggio di Gardasil. Sebbene la letteratura in questo settore sia agli inizi, diversi studi hanno dimostrato che i promemoria via SMS sono una strategia efficace per ridurre la mancata partecipazione agli appuntamenti medici. Inoltre, i promemoria dei messaggi di testo SMS hanno dimostrato di essere popolari tra i pazienti e più convenienti rispetto alle strategie di promemoria cartacee o telefoniche. I ricercatori ritengono che i promemoria dei messaggi di testo SMS possano essere utilizzati come strategia fattibile ed economicamente vantaggiosa per aumentare l'aderenza al programma vaccinale Gardasil, riducendo così il rischio di cancro cervicale.

Le donne che vengono arruolate verranno assegnate in modo casuale a uno dei 2 gruppi di studio (Usual Care v. gruppo di messaggi di testo SMS). Per le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS, i promemoria dei messaggi di testo verranno inviati una volta al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la data programmata per ciascuna delle loro vaccinazioni di follow-up. I partecipanti seguono le consuete pratiche per programmare le loro visite di follow-up per la vaccinazione presso la clinica. I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi). Al momento dell'iscrizione, il partecipante risponderà a domande riguardanti la storia sociale e demografica, i modelli di utilizzo del telefono cellulare, gli atteggiamenti e l'accettazione del vaccino HPV, la storia ginecologica e sessuale.

A tutti i partecipanti verrà inviato un pacchetto di misure di autovalutazione da completare per quanto riguarda gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione contro l'HPV al termine dello studio. I partecipanti al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno anche scale di valutazione per valutare l'accettabilità dei promemoria dei messaggi di testo e la preferenza per i promemoria dei messaggi di testo rispetto ai promemoria telefonici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Western-Penn Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
  • Paziente delle cliniche ambulatoriali di ginecologia del Medical Center dell'Università del Maryland
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • In grado di comprendere, acconsentire e rispettare l'intero protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Precedentemente completato il vaccino Gardasil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti seguono le consuete pratiche per programmare le loro visite di follow-up per la vaccinazione presso la clinica. I partecipanti riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi).
Sperimentale: Messaggio di testo SMS
I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi). Le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS che riprogrammano una visita di vaccinazione riceveranno promemoria di messaggi di testo uno al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la visita riprogrammata.
Le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS che riprogrammano una visita vaccinale riceveranno promemoria via SMS uno al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la visita riprogrammata (o il maggior numero di giorni possibile a seconda di quando avrà luogo la visita riprogrammata, ad esempio , se chiamano e riprogrammano la visita in 4 giorni, riceveranno SMS per i 3 giorni precedenti la visita riprogrammata). I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per i loro appuntamenti riprogrammati.
Altri nomi:
  • Solita cura
  • Messaggio testuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno aderito al programma vaccinale
Lasso di tempo: alla fine dello studio (30 giorni dopo la terza vaccinazione o 360 giorni dopo la prima vaccinazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
Il nostro obiettivo principale è determinare se i promemoria dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) aumentano il numero di partecipanti che hanno aderito al programma di 3 dosi raccomandato per Gardasil rispetto alle cure abituali in un ambiente clinico ambulatoriale.
alla fine dello studio (30 giorni dopo la terza vaccinazione o 360 giorni dopo la prima vaccinazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Altro identificatore: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccini HPV

Prove cliniche su Messaggio di testo SMS

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