- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01276184
Efficacia dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) nell'aumento dell'adesione a Gardasil (CHAT)
Uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia dei promemoria dei messaggi di testo SMS rispetto alle normali cure per aumentare l'aderenza al programma di dosaggio del vaccino Gardasil (GCC 1063GCC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le innovazioni tecnologiche come i promemoria dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) sono una strategia che può essere utilizzata per aumentare l'aderenza al programma di dosaggio di Gardasil. Sebbene la letteratura in questo settore sia agli inizi, diversi studi hanno dimostrato che i promemoria via SMS sono una strategia efficace per ridurre la mancata partecipazione agli appuntamenti medici. Inoltre, i promemoria dei messaggi di testo SMS hanno dimostrato di essere popolari tra i pazienti e più convenienti rispetto alle strategie di promemoria cartacee o telefoniche. I ricercatori ritengono che i promemoria dei messaggi di testo SMS possano essere utilizzati come strategia fattibile ed economicamente vantaggiosa per aumentare l'aderenza al programma vaccinale Gardasil, riducendo così il rischio di cancro cervicale.
Le donne che vengono arruolate verranno assegnate in modo casuale a uno dei 2 gruppi di studio (Usual Care v. gruppo di messaggi di testo SMS). Per le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS, i promemoria dei messaggi di testo verranno inviati una volta al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la data programmata per ciascuna delle loro vaccinazioni di follow-up. I partecipanti seguono le consuete pratiche per programmare le loro visite di follow-up per la vaccinazione presso la clinica. I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi). Al momento dell'iscrizione, il partecipante risponderà a domande riguardanti la storia sociale e demografica, i modelli di utilizzo del telefono cellulare, gli atteggiamenti e l'accettazione del vaccino HPV, la storia ginecologica e sessuale.
A tutti i partecipanti verrà inviato un pacchetto di misure di autovalutazione da completare per quanto riguarda gli atteggiamenti nei confronti della vaccinazione contro l'HPV al termine dello studio. I partecipanti al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno anche scale di valutazione per valutare l'accettabilità dei promemoria dei messaggi di testo e la preferenza per i promemoria dei messaggi di testo rispetto ai promemoria telefonici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Paziente delle cliniche ambulatoriali di ginecologia del Medical Center dell'Università del Maryland
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- In grado di comprendere, acconsentire e rispettare l'intero protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Precedentemente completato il vaccino Gardasil
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti seguono le consuete pratiche per programmare le loro visite di follow-up per la vaccinazione presso la clinica.
I partecipanti riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi).
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Sperimentale: Messaggio di testo SMS
I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per gli appuntamenti programmati (telefonata, lettera, ecc., a seconda dei casi).
Le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS che riprogrammano una visita di vaccinazione riceveranno promemoria di messaggi di testo uno al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la visita riprogrammata.
|
Le donne nel gruppo di messaggi di testo SMS che riprogrammano una visita vaccinale riceveranno promemoria via SMS uno al giorno per ciascuno dei sette giorni precedenti la visita riprogrammata (o il maggior numero di giorni possibile a seconda di quando avrà luogo la visita riprogrammata, ad esempio , se chiamano e riprogrammano la visita in 4 giorni, riceveranno SMS per i 3 giorni precedenti la visita riprogrammata).
I partecipanti sia al gruppo di cure abituali che al gruppo di messaggi di testo SMS riceveranno il promemoria standard dalla clinica per i loro appuntamenti riprogrammati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno aderito al programma vaccinale
Lasso di tempo: alla fine dello studio (30 giorni dopo la terza vaccinazione o 360 giorni dopo la prima vaccinazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
|
Il nostro obiettivo principale è determinare se i promemoria dei messaggi di testo SMS (Short Message Service) aumentano il numero di partecipanti che hanno aderito al programma di 3 dosi raccomandato per Gardasil rispetto alle cure abituali in un ambiente clinico ambulatoriale.
|
alla fine dello studio (30 giorni dopo la terza vaccinazione o 360 giorni dopo la prima vaccinazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Altro identificatore: GCC accession number)
- Merck-37944 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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