Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van SMS (Short Message Service) Tekstberichten bij toenemende naleving van Gardasil (CHAT)

13 juli 2021 bijgewerkt door: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van sms-herinneringen te vergelijken met gebruikelijke zorg om de naleving van het Gardasil-vaccindoseringsschema (GCC 1063GCC) te verbeteren.

Humaan papillomavirus (HPV) is de meest voorkomende seksueel overdraagbare aandoening onder adolescente vrouwen in de Verenigde Staten. Ons primaire doel is om te bepalen of SMS-herinneringen (Short Message Service) de naleving van het aanbevolen schema van 3 doses voor Gardasil verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg in een polikliniekomgeving. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn: 1) het aantonen van de haalbaarheid van het gebruik van sms-herinneringen om de therapietrouw met Gardasil-vaccinatie te vergroten; en 2) om de tevredenheid en aanvaardbaarheid van sms-herinneringen te beoordelen in vergelijking met telefonische herinneringen bij vrouwen die de sms-arm van de interventie ontvangen. De onderzoekers veronderstellen dat het ontvangen van sms-herinneringen de naleving van het aanbevolen schema van 3 doses voor Gardasil zal vergroten in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Technologische innovaties zoals SMS-herinneringen (Short Message Service) zijn een strategie die kan worden gebruikt om de naleving van het Gardasil-doseringsschema te verbeteren. Hoewel de literatuur op dit gebied nog in de kinderschoenen staat, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat sms-herinneringen een effectieve strategie zijn om het niet aanwezig zijn bij medische afspraken te verminderen. Verder is aangetoond dat herinneringen via sms-berichten populair zijn bij patiënten en kosteneffectiever zijn dan op papier of telefonisch gebaseerde herinneringsstrategieën. De onderzoekers zijn van mening dat sms-herinneringen kunnen worden gebruikt als een haalbare en kosteneffectieve strategie om de naleving van het Gardasil-vaccinatieschema te vergroten, waardoor het risico op baarmoederhalskanker wordt verminderd.

Vrouwen die zijn ingeschreven, worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 studiegroepen (Usual Care v. SMS-tekstberichtgroep). Voor vrouwen in de SMS-tekstberichtgroep worden er eenmaal per dag sms-herinneringen verzonden gedurende elk van de zeven dagen voorafgaand aan de geplande datum voor elk van hun vervolgvaccinaties. Deelnemers volgen de gebruikelijke praktijken voor het plannen van hun vervolgbezoek(en) voor vaccinatie in de kliniek. Deelnemers in zowel de Gebruikelijke Zorg-groep als de SMS-tekstberichtengroep ontvangen de standaardherinnering van de kliniek voor hun geplande afspraak(en) (telefoontje, brief, enz., naargelang het geval). Bij inschrijving beantwoordt de deelnemer vragen over sociale en demografische geschiedenis, gebruikspatronen van mobiele telefoons, attitudes en acceptatie van het HPV-vaccin, gynaecologische en seksuele geschiedenis.

Alle deelnemers krijgen een pakket met zelfrapportagemaatregelen die ze moeten invullen met betrekking tot hun houding ten opzichte van HPV-vaccinatie aan het einde van het onderzoek. Deelnemers aan de sms-tekstberichtgroep ontvangen ook beoordelingsschalen om de aanvaardbaarheid van sms-herinneringen en de voorkeur voor sms-herinneringen boven telefonische herinneringen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Western-Penn Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een mobiele telefoon met sms-functie
  • Patiënt van de polikliniek gynaecologie van het University of Maryland Medical Center
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om het volledige onderzoeksprotocol te begrijpen, toe te stemmen en na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Eerder het Gardasil-vaccin voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers volgen de gebruikelijke praktijken voor het plannen van hun vervolgbezoek(en) voor vaccinatie in de kliniek. Deelnemers ontvangen de standaardherinnering van de kliniek voor hun geplande afspraak(en) (telefoontje, brief, enz., naargelang het geval).
Experimenteel: SMS-tekstbericht
Deelnemers in zowel de Gebruikelijke Zorg-groep als de SMS-tekstberichtengroep ontvangen de standaardherinnering van de kliniek voor hun geplande afspraak(en) (telefoontje, brief, enz., naargelang het geval). Vrouwen in de SMS-tekstberichtgroep die een vaccinatiebezoek opnieuw plannen, ontvangen één sms-herinnering per dag voor elk van de zeven dagen voorafgaand aan het opnieuw geplande bezoek.
Gedragsmatig: SMS-tekstbericht
Vrouwen in de sms-groep die een vaccinatiebezoek opnieuw plannen, ontvangen één sms-herinnering per dag voor elk van de zeven dagen voorafgaand aan het opnieuw geplande bezoek (of zoveel mogelijk dagen, afhankelijk van wanneer het opnieuw geplande bezoek zal plaatsvinden - bijvoorbeeld , als ze inbellen en het bezoek verzetten naar 4 dagen, ontvangen ze sms'jes voor de 3 dagen voorafgaand aan het verplaatste bezoek). Deelnemers van zowel de Gebruikelijke Zorg-groep als de Sms-groep ontvangen standaard een herinnering van de kliniek voor hun verschoven afspraak(en).
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
  • Tekst bericht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zich aan het vaccinatieschema hield
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek (30 dagen na de derde vaccinatie of 360 dagen na de eerste vaccinatie, wat het eerst komt)
Ons primaire doel is om te bepalen of SMS-herinneringen (Short Message Service) ervoor zorgen dat het aantal deelnemers dat zich aan het aanbevolen schema van 3 doses voor Gardasil houdt, toeneemt in vergelijking met de gebruikelijke zorg in een polikliniekomgeving.
aan het einde van het onderzoek (30 dagen na de derde vaccinatie of 360 dagen na de eerste vaccinatie, wat het eerst komt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Andere identificatie: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-vaccins

Klinische onderzoeken op SMS-tekstbericht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren