Эффективность текстовых сообщений SMS (служба коротких сообщений) в повышении приверженности к Гардасилу (CHAT)
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности напоминаний в виде SMS-сообщений по сравнению с обычным уходом для повышения соблюдения графика дозирования вакцины Гардасил (GCC 1063GCC).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технологические инновации, такие как напоминания в виде текстовых сообщений службы коротких сообщений (SMS), являются одной из стратегий, которую можно использовать для повышения приверженности графику дозирования Гардасила. Хотя литература в этой области находится в зачаточном состоянии, несколько исследований показали, что текстовые напоминания по SMS являются эффективной стратегией сокращения непосещаемости медицинских приемов. Кроме того, было показано, что текстовые напоминания в виде SMS-сообщений популярны среди пациентов и более рентабельны, чем стратегии напоминаний на бумаге или по телефону. Исследователи считают, что текстовые напоминания в виде SMS-сообщений могут быть использованы в качестве осуществимой и рентабельной стратегии для повышения соблюдения графика вакцинации Гардасилом, что снижает риск рака шейки матки.
Зарегистрированные женщины будут случайным образом распределены в одну из 2 групп исследования (Обычный уход v. Группа текстовых сообщений SMS). Для женщин из группы текстовых SMS-сообщений напоминания в виде текстовых сообщений будут отправляться один раз в день за каждый из семи дней до запланированной даты каждой из их последующих прививок. Участники следуют обычной практике для планирования своих последующих посещений для вакцинации в клинике. Участники как в группе обычного ухода, так и в группе SMS-сообщений получат стандартное напоминание от клиники о запланированном приеме (телефонный звонок, письмо и т. д., в зависимости от ситуации). При регистрации участник ответит на вопросы, касающиеся социальной и демографической истории, моделей использования мобильных телефонов, отношения и принятия вакцины против ВПЧ, гинекологического и сексуального анамнеза.
Всем участникам будет разослан пакет мер для самоотчета относительно отношения к вакцинации против ВПЧ по завершении исследования. Участники группы SMS-сообщений также получат рейтинговые шкалы для оценки приемлемости текстовых напоминаний и предпочтения текстовых напоминаний по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь мобильный телефон с возможностью отправки текстовых сообщений
- Пациентка амбулаторной гинекологической клиники Медицинского центра Университета Мэриленда
- Способен говорить и читать по-английски
- Способность понимать, давать согласие и соблюдать весь протокол исследования
Критерий исключения:
- Беременная
- Ранее завершенная вакцина Гардасил
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники следуют обычной практике для планирования своих последующих посещений для вакцинации в клинике.
Участники получат стандартное напоминание от клиники о назначенном(их) приеме(ах) (телефонный звонок, письмо и т.д., в зависимости от ситуации).
|
|
|
Экспериментальный: Текстовое SMS-сообщение
Участники как в группе обычного ухода, так и в группе SMS-сообщений получат стандартное напоминание от клиники о запланированном приеме (телефонный звонок, письмо и т. д., в зависимости от ситуации).
Женщины из группы текстовых SMS-сообщений, которые переносят посещение вакцинации, будут получать текстовые напоминания по одному в день за каждый из семи дней, предшествующих перенесенному визиту.
|
Женщины в группе SMS-сообщений, которые переносят посещение вакцинации, будут получать текстовые напоминания по одному в день за каждый из семи дней до перенесенного визита (или столько дней, сколько возможно, в зависимости от того, когда состоится перепланированный визит, например , если они позвонят и перенесут визит на 4 дня, они получат текстовые сообщения за 3 дня до перенесенного визита).
Участники как в группе обычного ухода, так и в группе текстовых сообщений SMS получат стандартное напоминание от клиники о перенесенном(ых) приеме(ах).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, соблюдающих график вакцинации
Временное ограничение: в конце исследования (через 30 дней после третьей вакцинации или через 360 дней после первой вакцинации, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Наша основная цель — определить, увеличивают ли текстовые напоминания службы коротких сообщений (SMS) число участников, которые придерживались рекомендованного графика введения 3 доз Гардасила, по сравнению с обычным лечением в амбулаторных условиях.
|
в конце исследования (через 30 дней после третьей вакцинации или через 360 дней после первой вакцинации, в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Другой идентификатор: GCC accession number)
- Merck-37944 (Другой номер гранта/финансирования: Merck)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .