- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01276184
가다실 순응도 향상에 있어 SMS(Short Message Service) 문자 메시지의 효과 (CHAT)
Gardasil 백신 투약 일정(GCC 1063GCC)에 대한 준수를 높이기 위해 일반적인 관리와 비교하여 SMS 문자 메시지 알림의 효과를 비교하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
SMS(Short Message Service) 문자 메시지 알림과 같은 기술 혁신은 Gardasil 투약 일정을 준수하는 데 사용할 수 있는 한 가지 전략입니다. 이 분야의 문헌은 초기 단계에 있지만 여러 연구에서 SMS 문자 알림이 진료 예약 불참을 줄이는 효과적인 전략임을 보여주었습니다. 또한 SMS 문자 메시지 알림은 환자에게 인기가 있고 종이 또는 전화 기반 알림 전략보다 비용 효율적인 것으로 나타났습니다. 조사관은 SMS 문자 메시지 알림이 Gardasil 백신 일정 준수를 증가시켜 자궁경부암의 위험을 줄이는 실행 가능하고 비용 효율적인 전략으로 사용될 수 있다고 생각합니다.
등록된 여성은 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(Usual Care v. SMS 문자 메시지 그룹). SMS 문자 메시지 그룹에 속한 여성의 경우 각 후속 예방 접종 예정일 7일 전에 매일 한 번 문자 메시지 알림이 전송됩니다. 참가자는 클리닉에서 백신 접종을 위한 후속 방문 일정을 잡기 위한 일반적인 관행을 따릅니다. 일반 진료 그룹과 SMS 문자 메시지 그룹의 참가자는 클리닉에서 예정된 약속(들)에 대한 표준 알림을 받습니다(적절한 전화, 편지 등). 등록 시 참가자는 사회 및 인구 통계학적 이력, 휴대폰 사용 패턴, HPV 백신에 대한 태도 및 수용, 부인과 및 성적 이력에 관한 질문에 답합니다.
모든 참가자는 연구가 완료될 때 HPV 예방 접종에 대한 태도와 관련하여 완료해야 할 자가 보고 측정 패킷을 받게 됩니다. SMS 문자 메시지 그룹의 참가자는 또한 문자 메시지 알림의 수용 가능성과 전화 알림보다 문자 메시지 알림에 대한 선호도를 평가하기 위한 등급 척도를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Western-Penn Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 메릴랜드 대학 메디컬 센터 외래 부인과 클리닉의 환자
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 전체 연구 프로토콜을 이해, 동의 및 준수할 수 있음
제외 기준:
- 임신한
- 이전에 Gardasil 백신을 완료했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 클리닉에서 백신 접종을 위한 후속 방문 일정을 잡기 위한 일반적인 관행을 따릅니다.
참가자는 예정된 약속(들)에 대한 표준 알림을 클리닉으로부터 받게 됩니다(적절한 전화, 편지 등).
|
|
|
실험적: SMS 문자 메시지
일반 진료 그룹과 SMS 문자 메시지 그룹의 참가자는 클리닉에서 예정된 약속(들)에 대한 표준 알림을 받습니다(적절한 전화, 편지 등).
예방 접종 방문 일정을 변경하는 SMS 문자 메시지 그룹의 여성은 일정 변경 방문 전 7일 동안 하루에 한 번씩 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
|
백신 접종 방문 일정을 변경하는 SMS 문자 메시지 그룹의 여성은 방문 일정 변경 전 7일 동안(또는 일정 변경된 방문 날짜에 따라 가능한 한 많은 날) 하루에 한 번씩 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 예를 들어 , 전화를 걸어 방문 일정을 4일 이내로 변경하면 방문 일정 변경 3일 전에 문자 메시지가 전송됩니다.
Usual Care 그룹과 SMS 문자 메시지 그룹의 참가자는 일정이 변경된 약속에 대한 표준 알림을 클리닉에서 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신 접종 일정을 준수한 참가자 수
기간: 연구 종료 시(3차 접종 후 30일 또는 1차 접종 후 360일 중 먼저 도래하는 시점)
|
우리의 주요 목표는 SMS(Short Message Service) 문자 메시지 알림이 외래 환자 클리닉 환경에서 일반적인 치료와 비교하여 Gardasil의 권장 3회 복용 일정을 준수하는 참가자 수를 증가시키는지 확인하는 것입니다.
|
연구 종료 시(3차 접종 후 30일 또는 1차 접종 후 360일 중 먼저 도래하는 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .