Eficácia das mensagens de texto SMS (Short Message Service) no aumento da adesão ao Gardasil (CHAT)
Um estudo randomizado e controlado para comparar a eficácia dos lembretes de mensagens de texto SMS em comparação com os cuidados habituais para aumentar a adesão ao cronograma de dosagem da vacina Gardasil (GCC 1063GCC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inovações tecnológicas, como lembretes de mensagens de texto do Serviço de Mensagens Curtas (SMS), são uma estratégia que pode ser usada para aumentar a adesão ao esquema de dosagem de Gardasil. Embora a literatura nesta área seja incipiente, vários estudos têm demonstrado que os lembretes de texto SMS são uma estratégia eficaz para reduzir o não comparecimento às consultas médicas. Além disso, os lembretes de mensagens de texto SMS demonstraram ser populares entre os pacientes e mais econômicos do que as estratégias de lembrete baseadas em papel ou telefone. Os investigadores acreditam que lembretes de mensagens de texto SMS podem ser usados como uma estratégia viável e econômica para aumentar a adesão ao esquema vacinal Gardasil, reduzindo assim o risco de câncer cervical.
As mulheres inscritas serão designadas aleatoriamente para um dos 2 grupos de estudo (Cuidado habitual v. Grupo de mensagens de texto SMS). Para as mulheres no grupo de mensagens de texto SMS, lembretes de mensagens de texto serão enviados uma vez por dia para cada um dos sete dias antes da data agendada para cada uma de suas vacinas de acompanhamento. Os participantes seguem as práticas usuais para agendar sua(s) visita(s) de acompanhamento para vacinação na clínica. Os participantes do grupo de Cuidados Habituais e do grupo de Mensagem de Texto SMS receberão o lembrete padrão da clínica para a(s) consulta(s) agendada(s) (telefonema, carta, etc., conforme apropriado). Na inscrição, o participante responderá a perguntas sobre histórico social e demográfico, padrões de uso de telefone celular, atitudes e aceitação da vacina contra o HPV, histórico ginecológico e sexual.
Todos os participantes receberão um pacote de medidas de autorrelato para serem preenchidos em relação às atitudes em relação à vacinação contra o HPV na conclusão do estudo. Os participantes do grupo SMS Text Message também receberão escalas de classificação para avaliar a aceitabilidade de lembretes de mensagens de texto e a preferência por lembretes de mensagens de texto em vez de lembretes por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Redwood Clinic
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Western-Penn Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um telefone celular com capacidade de mensagem de texto
- Paciente das clínicas ginecológicas ambulatoriais do Centro Médico da Universidade de Maryland
- Capaz de falar e ler inglês
- Capaz de entender, consentir e cumprir todo o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Grávida
- Previamente completou a vacina Gardasil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes seguem as práticas usuais para agendar sua(s) visita(s) de acompanhamento para vacinação na clínica.
Os participantes receberão o lembrete padrão da clínica para a(s) consulta(s) agendada(s) (telefonema, carta, etc., conforme apropriado).
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Experimental: Mensagem de texto SMS
Os participantes do grupo de Cuidados Habituais e do grupo de Mensagem de Texto SMS receberão o lembrete padrão da clínica para a(s) consulta(s) agendada(s) (telefonema, carta, etc., conforme apropriado).
As mulheres no grupo SMS Text Message que reagendarem uma visita de vacinação receberão lembretes por mensagem de texto um por dia para cada um dos sete dias anteriores à visita reagendada.
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As mulheres do grupo de mensagens de texto SMS que reagendarem uma visita de vacinação receberão lembretes por mensagem de texto uma vez por dia para cada um dos sete dias anteriores à visita reagendada (ou tantos dias quanto possível, dependendo de quando a visita reagendada ocorrerá - por exemplo , se telefonar e remarcar a visita para daqui a 4 dias, receberá mensagens de texto para os 3 dias anteriores à visita remarcada).
Os participantes do grupo de Cuidados Habituais e do grupo de Mensagem de Texto SMS receberão o lembrete padrão da clínica para o(s) seu(s) agendamento(s) remarcado(s).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes que Aderiram ao Calendário de Vacinas
Prazo: no final do estudo (30 dias após a terceira vacinação ou 360 dias após a primeira vacinação, o que ocorrer primeiro)
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Nosso objetivo principal é determinar se os lembretes de mensagens de texto do Serviço de Mensagens Curtas (SMS) aumentam o número de participantes que aderiram ao esquema de 3 doses recomendado para Gardasil em comparação com os cuidados usuais em um ambiente ambulatorial.
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no final do estudo (30 dias após a terceira vacinação ou 360 dias após a primeira vacinação, o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Outro identificador: GCC accession number)
- Merck-37944 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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