Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita SMS (Short Message Service) Textové zprávy při zvyšování přilnavosti ke Gardasilu (CHAT)

13. července 2021 aktualizováno: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Randomizovaná, řízená zkouška k porovnání účinnosti připomenutí textových zpráv SMS ve srovnání s obvyklou péčí ke zvýšení dodržování plánu dávkování vakcíny Gardasil (GCC 1063GCC).

Lidský papilomavirus (HPV) je nejčastější sexuálně přenosné onemocnění u dospívajících žen ve Spojených státech. Naším primárním cílem je zjistit, zda upomínky textových zpráv SMS (Short Message Service) zvyšují dodržování doporučeného schématu 3 dávek Gardasilu ve srovnání s běžnou péčí v ambulantním prostředí. Sekundárními cíli této studie jsou: 1) demonstrovat proveditelnost použití připomenutí pomocí textových zpráv SMS ke zvýšení dodržování očkování vakcínou Gardasil; a 2) k posouzení spokojenosti a přijatelnosti upomínek pomocí textových zpráv ve srovnání s telefonickými upomínkami u žen, které obdrží část intervence prostřednictvím textových zpráv. Vyšetřovatelé předpokládají, že přijímání upomínkových textových zpráv SMS zvýší dodržování doporučeného schématu 3 dávek pro Gardasil ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologické inovace, jako jsou připomenutí textových zpráv SMS (Short Message Service), jsou jednou ze strategií, které lze použít ke zvýšení dodržování dávkovacího plánu Gardasilu. Přestože je literatura v této oblasti v plenkách, několik studií prokázalo, že textové upomínky SMS jsou účinnou strategií pro snížení neúčasti na lékařských schůzkách. Dále se ukázalo, že upomínky pomocí textových zpráv SMS jsou u pacientů oblíbené a nákladově efektivnější než papírové nebo telefonické připomenutí. Vyšetřovatelé se domnívají, že upomínky pomocí SMS zpráv lze použít jako proveditelnou a nákladově efektivní strategii ke zvýšení dodržování očkovacího schématu Gardasil, čímž se sníží riziko rakoviny děložního čípku.

Ženy, které jsou zapsány, budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 studijních skupin (Obvyklá péče v. Skupina textových zpráv SMS). Ženám ve skupině SMS SMS budou připomenutí SMS zaslány jednou denně pro každý ze sedmi dnů před plánovaným datem každého z jejich následného očkování. Účastníci dodržují obvyklé postupy pro plánování jejich následné návštěvy (následných návštěv) kvůli očkování na klinice. Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.). Při zápisu bude účastník odpovídat na otázky týkající se sociální a demografické historie, vzorců používání mobilních telefonů, postojů a přijetí vakcíny proti HPV, gynekologické a sexuální historie.

Všem účastníkům bude po dokončení studie zaslán balíček s vlastními hlášeními, která mají vyplnit, pokud jde o postoje k očkování proti HPV. Účastníci ve skupině SMS textové zprávy také obdrží hodnotící stupnice pro posouzení přijatelnosti upomínek textových zpráv a upřednostnění upomínek textových zpráv před telefonickými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Western-Penn Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte mobilní telefon s možností textových zpráv
  • Pacientka ambulantních gynekologických klinik University of Maryland Medical Center
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Schopný porozumět, souhlasit a dodržovat celý protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Dříve dokončená vakcína Gardasil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dodržují obvyklé postupy pro plánování jejich následné návštěvy (následných návštěv) kvůli očkování na klinice. Účastníci obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.).
Experimentální: SMS textová zpráva
Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.). Ženy ve skupině SMS textové zprávy, které přeplánují návštěvu očkování, budou dostávat připomenutí prostřednictvím SMS jednou denně pro každý ze sedmi dnů před přeplánovanou návštěvou.
Behaviorální: SMS textová zpráva
Ženy ve skupině SMS SMS, které přeplánují očkovací návštěvu, obdrží upomínky pomocí SMS jednou denně pro každý ze sedmi dnů před přeplánovanou návštěvou (nebo co nejvíce dní v závislosti na tom, kdy se přeplánovaná návštěva uskuteční – např. , pokud se ozvou a přeplánují návštěvu o 4 dny, obdrží SMS zprávy za 3 dny před přeplánovanou návštěvou). Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na jejich přeplánované schůzky.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče
  • Textová zpráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dodrželi plán očkování
Časové okno: na konci studie (30 dnů po třetí vakcinaci nebo 360 dnů po první vakcinaci, podle toho, co nastane dříve)
Naším primárním cílem je zjistit, zda upomínky textových zpráv SMS (Short Message Service) zvyšují počet účastníků, kteří dodrželi doporučený 3 dávkový plán pro Gardasil ve srovnání s běžnou péčí v ambulantním prostředí.
na konci studie (30 dnů po třetí vakcinaci nebo 360 dnů po první vakcinaci, podle toho, co nastane dříve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Jiný identifikátor: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Jiné číslo grantu/financování: Merck)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV vakcíny

Klinické studie na SMS textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit