Efektivita SMS (Short Message Service) Textové zprávy při zvyšování přilnavosti ke Gardasilu (CHAT)
Randomizovaná, řízená zkouška k porovnání účinnosti připomenutí textových zpráv SMS ve srovnání s obvyklou péčí ke zvýšení dodržování plánu dávkování vakcíny Gardasil (GCC 1063GCC).
Přehled studie
Detailní popis
Technologické inovace, jako jsou připomenutí textových zpráv SMS (Short Message Service), jsou jednou ze strategií, které lze použít ke zvýšení dodržování dávkovacího plánu Gardasilu. Přestože je literatura v této oblasti v plenkách, několik studií prokázalo, že textové upomínky SMS jsou účinnou strategií pro snížení neúčasti na lékařských schůzkách. Dále se ukázalo, že upomínky pomocí textových zpráv SMS jsou u pacientů oblíbené a nákladově efektivnější než papírové nebo telefonické připomenutí. Vyšetřovatelé se domnívají, že upomínky pomocí SMS zpráv lze použít jako proveditelnou a nákladově efektivní strategii ke zvýšení dodržování očkovacího schématu Gardasil, čímž se sníží riziko rakoviny děložního čípku.
Ženy, které jsou zapsány, budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 studijních skupin (Obvyklá péče v. Skupina textových zpráv SMS). Ženám ve skupině SMS SMS budou připomenutí SMS zaslány jednou denně pro každý ze sedmi dnů před plánovaným datem každého z jejich následného očkování. Účastníci dodržují obvyklé postupy pro plánování jejich následné návštěvy (následných návštěv) kvůli očkování na klinice. Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.). Při zápisu bude účastník odpovídat na otázky týkající se sociální a demografické historie, vzorců používání mobilních telefonů, postojů a přijetí vakcíny proti HPV, gynekologické a sexuální historie.
Všem účastníkům bude po dokončení studie zaslán balíček s vlastními hlášeními, která mají vyplnit, pokud jde o postoje k očkování proti HPV. Účastníci ve skupině SMS textové zprávy také obdrží hodnotící stupnice pro posouzení přijatelnosti upomínek textových zpráv a upřednostnění upomínek textových zpráv před telefonickými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte mobilní telefon s možností textových zpráv
- Pacientka ambulantních gynekologických klinik University of Maryland Medical Center
- Umět mluvit a číst anglicky
- Schopný porozumět, souhlasit a dodržovat celý protokol studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Dříve dokončená vakcína Gardasil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dodržují obvyklé postupy pro plánování jejich následné návštěvy (následných návštěv) kvůli očkování na klinice.
Účastníci obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.).
|
|
|
Experimentální: SMS textová zpráva
Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na naplánovanou schůzku (telefonáty, dopisy atd.).
Ženy ve skupině SMS textové zprávy, které přeplánují návštěvu očkování, budou dostávat připomenutí prostřednictvím SMS jednou denně pro každý ze sedmi dnů před přeplánovanou návštěvou.
|
Ženy ve skupině SMS SMS, které přeplánují očkovací návštěvu, obdrží upomínky pomocí SMS jednou denně pro každý ze sedmi dnů před přeplánovanou návštěvou (nebo co nejvíce dní v závislosti na tom, kdy se přeplánovaná návštěva uskuteční – např. , pokud se ozvou a přeplánují návštěvu o 4 dny, obdrží SMS zprávy za 3 dny před přeplánovanou návštěvou).
Účastníci jak ve skupině Obvyklá péče, tak ve skupině SMS textových zpráv obdrží od kliniky standardní upomínku na jejich přeplánované schůzky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dodrželi plán očkování
Časové okno: na konci studie (30 dnů po třetí vakcinaci nebo 360 dnů po první vakcinaci, podle toho, co nastane dříve)
|
Naším primárním cílem je zjistit, zda upomínky textových zpráv SMS (Short Message Service) zvyšují počet účastníků, kteří dodrželi doporučený 3 dávkový plán pro Gardasil ve srovnání s běžnou péčí v ambulantním prostředí.
|
na konci studie (30 dnů po třetí vakcinaci nebo 360 dnů po první vakcinaci, podle toho, co nastane dříve)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Jiný identifikátor: GCC accession number)
- Merck-37944 (Jiné číslo grantu/financování: Merck)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .