Effektiviteten hos SMS (Short Message Service) textmeddelanden för att öka efterlevnaden av Gardasil (CHAT)
En randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av SMS-påminnelser jämfört med vanlig vård för att öka efterlevnaden av Gardasil-vaccinets doseringsschema (GCC 1063GCC).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Teknologiska innovationer som SMS-påminnelser (Short Message Service) är en strategi som kan användas för att öka efterlevnaden av Gardasils doseringsschema. Även om litteraturen på detta område är i sin linda, har flera studier visat att SMS-påminnelser är en effektiv strategi för att minska utebliven vård vid läkarbesök. Vidare har SMS-påminnelser visat sig vara populära bland patienter och mer kostnadseffektiva än pappers- eller telefonbaserade påminnelsestrategier. Utredarna tror att SMS-påminnelser kan användas som en genomförbar och kostnadseffektiv strategi för att öka efterlevnaden av Gardasil-vaccinschemat och därmed minska risken för livmoderhalscancer.
Kvinnor som är inskrivna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiegrupper (Usual Care v. SMS-textmeddelandegrupp). För kvinnor i SMS-textmeddelandegruppen kommer påminnelser om textmeddelanden att skickas en gång per dag för var och en av de sju dagarna före det planerade datumet för var och en av deras uppföljningsvaccinationer. Deltagarna följer de vanliga rutinerna för att schemalägga sina uppföljningsbesök för vaccination på kliniken. Deltagare i både Usual Care-gruppen och SMS-textmeddelandegruppen kommer att få standardpåminnelsen från kliniken för sina schemalagda möten (telefonsamtal, brev, etc, efter behov). Vid inskrivningen kommer deltagaren att svara på frågor om social och demografisk historia, mobiltelefonanvändningsmönster, attityder och acceptans av HPV-vaccin, gynekologisk och sexuell historia.
Alla deltagare kommer att skickas ett paket med självrapporteringsåtgärder att slutföra angående attityder till HPV-vaccination vid slutförandet av studien. Deltagare i SMS-textmeddelandegruppen kommer också att få betygsskalor för att bedöma acceptansen av SMS-påminnelser och preferens för SMS-påminnelser framför telefonpåminnelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktion
- Patient vid polikliniska gynekologiska kliniker vid University of Maryland Medical Center
- Kunna tala och läsa engelska
- Kan förstå, samtycka och följa hela studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Har tidigare avslutat Gardasil-vaccinet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna följer de vanliga rutinerna för att schemalägga sina uppföljningsbesök för vaccination på kliniken.
Deltagarna kommer att få standardpåminnelsen från kliniken för sina schemalagda möten (telefonsamtal, brev, etc, efter behov).
|
|
|
Experimentell: SMS textmeddelande
Deltagare i både Usual Care-gruppen och SMS-textmeddelandegruppen kommer att få standardpåminnelsen från kliniken för sina schemalagda möten (telefonsamtal, brev, etc, efter behov).
Kvinnor i SMS-textmeddelandegruppen som bokar om ett vaccinationsbesök kommer att få påminnelser i sms en per dag för var och en av de sju dagarna före det ombokade besöket.
|
Kvinnor i SMS SMS-gruppen som bokar om ett vaccinationsbesök kommer att få sms-påminnelser en per dag för var och en av de sju dagarna före det ombokade besöket (eller så många dagar som möjligt beroende på när det ombokade besöket kommer att äga rum - t.ex. , om de ringer in och schemalägger besöket till att äga rum om 4 dagar, kommer de att få textmeddelanden under de 3 dagarna före det ombokade besöket).
Deltagare i både Usual Care-gruppen och SMS-textmeddelandegruppen kommer att få standardpåminnelsen från kliniken för sina ombokade möten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som höll sig till vaccinschemat
Tidsram: i slutet av studien (30 dagar efter den tredje vaccinationen eller 360 dagar efter den första vaccinationen, beroende på vilket som inträffar först)
|
Vårt primära mål är att avgöra om SMS-påminnelser (Short Message Service) ökar antalet deltagare som höll sig till det rekommenderade schemat för 3 doser för Gardasil jämfört med vanlig vård i en öppenvårdsmiljö.
|
i slutet av studien (30 dagar efter den tredje vaccinationen eller 360 dagar efter den första vaccinationen, beroende på vilket som inträffar först)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Annan identifierare: GCC accession number)
- Merck-37944 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .