Eficacia de la mensajería de texto SMS (servicio de mensajes cortos) para aumentar la adherencia a Gardasil (CHAT)
Un ensayo aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de los recordatorios de mensajes de texto SMS en comparación con la atención habitual para aumentar el cumplimiento del programa de dosificación de la vacuna Gardasil (GCC 1063GCC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las innovaciones tecnológicas, como los recordatorios de mensajes de texto del Servicio de mensajes cortos (SMS), son una estrategia que se puede utilizar para aumentar el cumplimiento del programa de dosificación de Gardasil. Aunque la literatura en esta área está en pañales, varios estudios han demostrado que los recordatorios de texto SMS son una estrategia efectiva para reducir la falta de asistencia a las citas médicas. Además, se ha demostrado que los recordatorios de mensajes de texto SMS son populares entre los pacientes y más rentables que las estrategias de recordatorio en papel o por teléfono. Los investigadores creen que los recordatorios de mensajes de texto SMS se pueden utilizar como una estrategia factible y rentable para aumentar el cumplimiento del calendario de vacunación de Gardasil, reduciendo así el riesgo de cáncer de cuello uterino.
Las mujeres inscritas serán asignadas al azar a uno de 2 grupos de estudio (Usual Care v. grupo de mensajes de texto SMS). Para las mujeres en el grupo de mensajes de texto SMS, se enviarán recordatorios de mensajes de texto una vez al día para cada uno de los siete días anteriores a la fecha programada para cada una de sus vacunas de seguimiento. Los participantes siguen las prácticas habituales para programar su(s) visita(s) de seguimiento para la vacunación en la clínica. Los participantes tanto en el grupo de atención habitual como en el grupo de mensajes de texto SMS recibirán el recordatorio estándar de la clínica para su(s) cita(s) programada(s) (llamada telefónica, carta, etc., según corresponda). En el momento de la inscripción, el participante responderá preguntas sobre antecedentes sociales y demográficos, patrones de uso de teléfonos celulares, actitudes y aceptación de la vacuna contra el VPH, antecedentes ginecológicos y sexuales.
Todos los participantes recibirán un paquete de medidas de autoinforme para completar con respecto a las actitudes hacia la vacunación contra el VPH al finalizar el estudio. Los participantes en el grupo de mensajes de texto SMS también recibirán escalas de calificación para evaluar la aceptabilidad de los recordatorios de mensajes de texto y la preferencia por los recordatorios de mensajes de texto sobre los recordatorios telefónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Redwood Clinic
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Western-Penn Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un teléfono móvil con capacidad de mensajes de texto
- Paciente de las clínicas de ginecología para pacientes ambulatorios del Centro Médico de la Universidad de Maryland
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de comprender, consentir y cumplir con todo el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Completado previamente la vacuna Gardasil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes siguen las prácticas habituales para programar su(s) visita(s) de seguimiento para la vacunación en la clínica.
Los participantes recibirán el recordatorio estándar de la clínica para su(s) cita(s) programada(s) (llamada telefónica, carta, etc., según corresponda).
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Experimental: Mensaje de texto SMS
Los participantes tanto en el grupo de atención habitual como en el grupo de mensajes de texto SMS recibirán el recordatorio estándar de la clínica para su(s) cita(s) programada(s) (llamada telefónica, carta, etc., según corresponda).
Las mujeres en el grupo de mensajes de texto SMS que reprograman una visita de vacunación recibirán recordatorios de mensajes de texto uno por día para cada uno de los siete días anteriores a la visita reprogramada.
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Las mujeres en el grupo de mensajes de texto SMS que reprograman una visita de vacunación recibirán recordatorios de mensajes de texto uno por día para cada uno de los siete días anteriores a la visita reprogramada (o tantos días como sea posible dependiendo de cuándo tendrá lugar la visita reprogramada, por ejemplo , si llaman y reprograman la visita para que se realice en 4 días, recibirán mensajes de texto para los 3 días anteriores a la visita reprogramada).
Los participantes tanto en el grupo de atención habitual como en el grupo de mensajes de texto SMS recibirán el recordatorio estándar de la clínica para su(s) cita(s) reprogramada(s).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se adhirieron al calendario de vacunas
Periodo de tiempo: al final del estudio (30 días después de la tercera vacunación o 360 días después de la primera vacunación, lo que ocurra primero)
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Nuestro objetivo principal es determinar si los recordatorios de mensajes de texto del Servicio de mensajes cortos (SMS) aumentan el número de participantes que se adhirieron al programa recomendado de 3 dosis de Gardasil en comparación con la atención habitual en un entorno ambulatorio.
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al final del estudio (30 días después de la tercera vacunación o 360 días después de la primera vacunación, lo que ocurra primero)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Otro identificador: GCC accession number)
- Merck-37944 (Otro número de subvención/financiamiento: Merck)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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