Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wiadomości tekstowych SMS (Short Message Service) w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących szczepionki Gardasil (CHAT)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu porównanie skuteczności przypomnień SMS-em w porównaniu ze zwykłą ostrożnością w celu zwiększenia przestrzegania harmonogramu dawkowania szczepionki Gardasil (GCC 1063GCC).

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą chorobą przenoszoną drogą płciową wśród dorastających kobiet w Stanach Zjednoczonych. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy przypomnienia SMS (Short Message Service) zwiększają przestrzeganie zalecanego schematu 3 dawek szczepionki Gardasil w porównaniu ze zwykłą opieką w warunkach ambulatoryjnych. Drugorzędnymi celami tego badania są: 1) wykazanie wykonalności wykorzystania przypomnień SMS-em w celu zwiększenia przestrzegania zasad szczepienia Gardasilem; oraz 2) ocenić satysfakcję i akceptowalność przypomnień SMS-owych w porównaniu z przypomnieniami telefonicznymi wśród kobiet, które otrzymały wiadomość tekstową w ramach interwencji. Badacze postawili hipotezę, że otrzymywanie przypomnień SMS-em zwiększy przestrzeganie zalecanego schematu 3 dawek szczepionki Gardasil w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Innowacje technologiczne, takie jak przypomnienia w wiadomościach SMS (Short Message Service) to jedna ze strategii, którą można zastosować w celu zwiększenia przestrzegania harmonogramu dawkowania Gardasilu. Chociaż literatura w tej dziedzinie jest w powijakach, kilka badań wykazało, że przypomnienia SMS są skuteczną strategią zmniejszania nieobecności na wizytach lekarskich. Ponadto wykazano, że przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych SMS są popularne wśród pacjentów i bardziej opłacalne niż strategie przypominania w formie papierowej lub telefonicznej. Badacze uważają, że przypomnienia SMS-owe mogą być wykorzystywane jako wykonalna i opłacalna strategia zwiększenia przestrzegania harmonogramu szczepień Gardasil, zmniejszając w ten sposób ryzyko raka szyjki macicy.

Kobiety, które zostaną zapisane, zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 grup badawczych (Zwykła opieka v. grupa wiadomości tekstowych SMS). W przypadku kobiet z grupy wiadomości tekstowych SMS przypomnienia będą wysyłane raz dziennie na każdy z siedmiu dni poprzedzających zaplanowaną datę każdego kolejnego szczepienia. Uczestnicy postępują zgodnie ze zwykłymi praktykami planowania wizyt kontrolnych w celu szczepienia w klinice. Uczestnicy zarówno w grupie Zwykła opieka, jak i w grupie SMS-ów otrzymają standardowe przypomnienie z kliniki o zaplanowanych wizytach (rozmowa telefoniczna, list itp., odpowiednio). Podczas rejestracji uczestnik odpowie na pytania dotyczące historii społecznej i demograficznej, wzorców korzystania z telefonów komórkowych, postaw i akceptacji szczepionki HPV, historii ginekologicznej i seksualnej.

Wszyscy uczestnicy otrzymają pakiet samoopisowych środków do wypełnienia w odniesieniu do postaw wobec szczepień przeciwko HPV po zakończeniu badania. Uczestnicy w grupie wiadomości tekstowych SMS otrzymają również skale ocen do oceny akceptowalności przypomnień o wiadomościach tekstowych i preferowania przypomnień o wiadomościach tekstowych w stosunku do przypomnień telefonicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Western-Penn Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Pacjentka przychodni ginekologicznej University of Maryland Medical Center
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Zdolny do zrozumienia, wyrażenia zgody i przestrzegania całego protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Wcześniej ukończył szczepionkę Gardasil

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy postępują zgodnie ze zwykłymi praktykami planowania wizyt kontrolnych w celu szczepienia w klinice. Uczestnicy otrzymają standardowe przypomnienie z kliniki o zaplanowanej wizycie (rozmowa telefoniczna, list itp., w zależności od przypadku).
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa SMS
Uczestnicy zarówno w grupie Zwykła opieka, jak i w grupie SMS-ów otrzymają standardowe przypomnienie z kliniki o zaplanowanych wizytach (rozmowa telefoniczna, list itp., odpowiednio). Kobiety z grupy wiadomości tekstowych SMS, które przełożą wizytę ze szczepieniem, otrzymają jedno przypomnienie SMS-em dziennie na każdy z siedmiu dni poprzedzających zmianę terminu wizyty.
Behawioralne: Wiadomość tekstowa SMS
Kobiety z grupy wiadomości tekstowych SMS, które przełożą wizytę na szczepienie, otrzymają przypomnienie SMS-em raz dziennie na każdy z siedmiu dni poprzedzających zmianę terminu wizyty (lub tyle dni, ile to możliwe, w zależności od tego, kiedy odbędzie się zmiana terminu wizyty - na przykład , jeśli zadzwonią i przełożą wizytę na 4 dni, otrzymają sms na 3 dni przed przełożoną wizytą). Uczestnicy zarówno w grupie Zwykła opieka, jak i w grupie SMS-ów otrzymają standardowe przypomnienie z kliniki o zmianie terminu wizyty.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
  • Wiadomość tekstowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przestrzegali harmonogramu szczepień
Ramy czasowe: na koniec badania (30 dni po trzecim szczepieniu lub 360 dni po pierwszym szczepieniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy przypominanie SMS-em w formie krótkich wiadomości tekstowych zwiększa liczbę uczestników, którzy przestrzegali zalecanego schematu 3 dawek Gardasilu w porównaniu ze zwykłą opieką w warunkach ambulatoryjnych.
na koniec badania (30 dni po trzecim szczepieniu lub 360 dni po pierwszym szczepieniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Inny identyfikator: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Inny numer grantu/finansowania: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionki HPV

Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj