Efficacité de la messagerie texte SMS (Short Message Service) pour accroître l'adhésion au Gardasil (CHAT)
Un essai randomisé et contrôlé pour comparer l'efficacité des rappels par SMS par rapport aux soins habituels pour augmenter l'adhésion au schéma posologique du vaccin Gardasil (GCC 1063GCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les innovations technologiques telles que les rappels par SMS (Short Message Service) sont une stratégie qui peut être utilisée pour accroître le respect du schéma posologique de Gardasil. Bien que la littérature dans ce domaine en soit à ses balbutiements, plusieurs études ont démontré que les rappels par SMS sont une stratégie efficace pour réduire les absences aux rendez-vous médicaux. De plus, les rappels par SMS se sont avérés populaires auprès des patients et plus rentables que les stratégies de rappel sur papier ou par téléphone. Les chercheurs pensent que les rappels par SMS peuvent être utilisés comme une stratégie réalisable et rentable pour accroître l'adhésion au calendrier vaccinal Gardasil, réduisant ainsi le risque de cancer du col de l'utérus.
Les femmes qui sont inscrites seront assignées au hasard à l'un des 2 groupes d'étude (Usual Care c. groupe Message texte SMS). Pour les femmes du groupe SMS, des rappels par SMS seront envoyés une fois par jour pendant chacun des sept jours précédant la date prévue pour chacune de leurs vaccinations de suivi. Les participants suivent les pratiques habituelles pour programmer leur(s) visite(s) de suivi pour la vaccination à la clinique. Les participants du groupe Soins habituels et du groupe SMS recevront le rappel standard de la clinique pour leur(s) rendez-vous (appel téléphonique, lettre, etc., selon le cas). Lors de l'inscription, le participant répondra à des questions concernant les antécédents sociaux et démographiques, les habitudes d'utilisation du téléphone cellulaire, les attitudes et l'acceptation du vaccin contre le VPH, les antécédents gynécologiques et sexuels.
Tous les participants recevront un paquet de mesures d'auto-évaluation à compléter concernant les attitudes envers la vaccination contre le VPH à la fin de l'étude. Les participants au groupe SMS recevront également des échelles d'évaluation pour évaluer l'acceptabilité des rappels par SMS et leur préférence pour les rappels par SMS par rapport aux rappels téléphoniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Redwood Clinic
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Western-Penn Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un téléphone mobile avec capacité de messagerie texte
- Patiente des cliniques ambulatoires de gynécologie du centre médical de l'Université du Maryland
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de comprendre, de consentir et de se conformer à l'ensemble du protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Auparavant terminé le vaccin Gardasil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants suivent les pratiques habituelles pour programmer leur(s) visite(s) de suivi pour la vaccination à la clinique.
Les participants recevront le rappel standard de la clinique pour leur(s) rendez-vous (appel téléphonique, lettre, etc., selon le cas).
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Expérimental: Message texte SMS
Les participants du groupe Soins habituels et du groupe SMS recevront le rappel standard de la clinique pour leur(s) rendez-vous (appel téléphonique, lettre, etc., selon le cas).
Les femmes du groupe SMS qui reprogramment une visite de vaccination recevront des rappels par SMS un par jour pour chacun des sept jours précédant la visite reprogrammée.
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Les femmes du groupe SMS qui reprogramment une visite de vaccination recevront des rappels par SMS un par jour pour chacun des sept jours précédant la visite reprogrammée (ou autant de jours que possible selon le moment où la visite reprogrammée aura lieu - par exemple , s'ils appellent et reprogramment la visite pour qu'elle ait lieu dans 4 jours, ils recevront des SMS pour les 3 jours précédant la visite reprogrammée).
Les participants du groupe Soins habituels et du groupe SMS recevront le rappel standard de la clinique pour leur(s) rendez-vous reporté(s).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont adhéré au calendrier de vaccination
Délai: à la fin de l'étude (30 jours après la troisième vaccination ou 360 jours après la première vaccination, selon la première éventualité)
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Notre objectif principal est de déterminer si les rappels par SMS (Short Message Service) augmentent le nombre de participants qui ont respecté le schéma recommandé de 3 doses de Gardasil par rapport aux soins habituels dans une clinique externe.
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à la fin de l'étude (30 jours après la troisième vaccination ou 360 jours après la première vaccination, selon la première éventualité)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Autre identifiant: GCC accession number)
- Merck-37944 (Autre subvention/numéro de financement: Merck)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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