Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS (Short Message Service) -tekstiviestien tehokkuus Gardasilin noudattamisen lisäämisessä (CHAT)

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: J. Kathleen Tracy, University of Maryland, Baltimore

Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jolla verrataan SMS-tekstiviestimuistutusten tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan parantaa Gardasil-rokotteen annostusaikataulun (GCC 1063GCC) noudattamista.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yleisin sukupuoliteitse tarttuva sairaus teini-ikäisten naisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, lisäävätkö lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestimuistutukset Gardasilin suositellun kolmen annoksen aikataulun noudattamista verrattuna tavalliseen poliklinikan hoitoon. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: 1) osoittaa, että SMS-tekstiviestimuistutusten käyttö on mahdollista Gardasil-rokotteen noudattamisen lisäämiseksi; ja 2) arvioida tekstiviestimuistutusten tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä puhelinmuistutuksiin verrattuna niiden naisten keskuudessa, jotka saavat toimenpiteen tekstiviestivarren. Tutkijat olettavat, että tekstiviestimuistutusten vastaanottaminen lisää Gardasilin suositellun kolmen annoksen aikataulun noudattamista tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekniset innovaatiot, kuten lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestimuistutukset, ovat yksi strategia, jota voidaan käyttää lisäämään Gardasilin annostusaikataulun noudattamista. Vaikka tämän alan kirjallisuus on lapsenkengissään, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestimuistutukset ovat tehokas tapa vähentää lääkärin vastaanotolla poissaoloa. Lisäksi tekstiviestimuistutusten on osoitettu olevan suosittuja potilaiden keskuudessa ja kustannustehokkaampia kuin paperi- tai puhelinpohjaiset muistutusstrategiat. Tutkijat uskovat, että tekstiviestimuistutuksia voidaan käyttää toteuttamiskelpoisena ja kustannustehokkaana strategiana Gardasil-rokoteohjelman noudattamisen lisäämiseksi, mikä vähentää kohdunkaulan syövän riskiä.

Mukaan ilmoittautuneet naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä (Usual Care v. SMS-tekstiviestiryhmä). SMS-tekstiviestiryhmään kuuluville naisille lähetetään tekstiviestimuistutuksia kerran päivässä jokaista seurantarokotusta edeltävän seitsemän päivän aikana. Osallistujat noudattavat tavanomaisia ​​käytäntöjä ajoitessaan rokotuskäyntinsä klinikalla. Sekä normaalihoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan). Ilmoittautumisen yhteydessä osallistuja vastaa kysymyksiin, jotka koskevat sosiaalista ja demografista historiaa, matkapuhelimen käyttötapoja, asenteita ja HPV-rokotteen hyväksyntää, gynekologista ja seksuaalista historiaa.

Kaikille osallistujille lähetetään paketti itsearviointitoimenpiteitä, jotka on suoritettava koskien asenteita HPV-rokotteita kohtaan tutkimuksen päätyttyä. SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat myös luokitusasteikot, jotka arvioivat tekstiviestimuistutusten hyväksyttävyyttä ja mieluummin tekstiviestimuistutuksia puhelinmuistutuksiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Redwood Clinic
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Western-Penn Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä matkapuhelinta tekstiviestitoiminnolla
  • Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen gynekologian poliklinikan potilas
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy ymmärtämään, suostumaan ja noudattamaan koko tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Aiemmin valmistunut Gardasil-rokote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat noudattavat tavanomaisia ​​käytäntöjä ajoitessaan rokotuskäyntinsä klinikalla. Osallistujat saavat vakiomuistutuksen klinikalta sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan).
Kokeellinen: SMS Tekstiviesti
Sekä normaalihoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan). SMS-tekstiviestiryhmän naiset, jotka ajoittavat rokotuskäynnin uudelleen, saavat tekstiviestimuistutuksen kerran päivässä jokaiselta seitsemältä päivältä ennen uusittua käyntiä.
SMS-tekstiviestiryhmään kuuluvat naiset, jotka ajoittavat rokotuskäynnin uudelleen, saavat tekstiviestimuistutuksen kerran päivässä jokaiselta seitsemältä päivältä ennen uudelleensovitettua käyntiä (tai mahdollisimman monta päivää riippuen siitä, milloin siirretty käynti tapahtuu - esim. , jos he soittavat ja sovittavat käynnin uudelleen neljän päivän kuluttua, he saavat tekstiviestejä 3 päivää ennen käyntiä). Sekä Tavanomainen hoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen uudelleen sovituista tapaamisista.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
  • Tekstiviesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotusaikataulua noudattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (30 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen tai 360 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, lisäävätkö lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestimuistutukset niiden osallistujien määrää, jotka noudattavat Gardasilin suositeltua kolmen annoksen aikataulua verrattuna tavalliseen poliklinikan hoitoon.
tutkimuksen lopussa (30 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen tai 360 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00047046
  • GCC 1063GCC (Muu tunniste: GCC accession number)
  • Merck-37944 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa