- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01276184
SMS (Short Message Service) -tekstiviestien tehokkuus Gardasilin noudattamisen lisäämisessä (CHAT)
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jolla verrataan SMS-tekstiviestimuistutusten tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan parantaa Gardasil-rokotteen annostusaikataulun (GCC 1063GCC) noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniset innovaatiot, kuten lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestimuistutukset, ovat yksi strategia, jota voidaan käyttää lisäämään Gardasilin annostusaikataulun noudattamista. Vaikka tämän alan kirjallisuus on lapsenkengissään, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tekstiviestimuistutukset ovat tehokas tapa vähentää lääkärin vastaanotolla poissaoloa. Lisäksi tekstiviestimuistutusten on osoitettu olevan suosittuja potilaiden keskuudessa ja kustannustehokkaampia kuin paperi- tai puhelinpohjaiset muistutusstrategiat. Tutkijat uskovat, että tekstiviestimuistutuksia voidaan käyttää toteuttamiskelpoisena ja kustannustehokkaana strategiana Gardasil-rokoteohjelman noudattamisen lisäämiseksi, mikä vähentää kohdunkaulan syövän riskiä.
Mukaan ilmoittautuneet naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä (Usual Care v. SMS-tekstiviestiryhmä). SMS-tekstiviestiryhmään kuuluville naisille lähetetään tekstiviestimuistutuksia kerran päivässä jokaista seurantarokotusta edeltävän seitsemän päivän aikana. Osallistujat noudattavat tavanomaisia käytäntöjä ajoitessaan rokotuskäyntinsä klinikalla. Sekä normaalihoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan). Ilmoittautumisen yhteydessä osallistuja vastaa kysymyksiin, jotka koskevat sosiaalista ja demografista historiaa, matkapuhelimen käyttötapoja, asenteita ja HPV-rokotteen hyväksyntää, gynekologista ja seksuaalista historiaa.
Kaikille osallistujille lähetetään paketti itsearviointitoimenpiteitä, jotka on suoritettava koskien asenteita HPV-rokotteita kohtaan tutkimuksen päätyttyä. SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat myös luokitusasteikot, jotka arvioivat tekstiviestimuistutusten hyväksyttävyyttä ja mieluummin tekstiviestimuistutuksia puhelinmuistutuksiin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä matkapuhelinta tekstiviestitoiminnolla
- Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen gynekologian poliklinikan potilas
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy ymmärtämään, suostumaan ja noudattamaan koko tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Aiemmin valmistunut Gardasil-rokote
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat noudattavat tavanomaisia käytäntöjä ajoitessaan rokotuskäyntinsä klinikalla.
Osallistujat saavat vakiomuistutuksen klinikalta sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan).
|
|
|
Kokeellinen: SMS Tekstiviesti
Sekä normaalihoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen sovituista tapaamisista (puhelu, kirje jne. tapauksen mukaan).
SMS-tekstiviestiryhmän naiset, jotka ajoittavat rokotuskäynnin uudelleen, saavat tekstiviestimuistutuksen kerran päivässä jokaiselta seitsemältä päivältä ennen uusittua käyntiä.
|
SMS-tekstiviestiryhmään kuuluvat naiset, jotka ajoittavat rokotuskäynnin uudelleen, saavat tekstiviestimuistutuksen kerran päivässä jokaiselta seitsemältä päivältä ennen uudelleensovitettua käyntiä (tai mahdollisimman monta päivää riippuen siitä, milloin siirretty käynti tapahtuu - esim. , jos he soittavat ja sovittavat käynnin uudelleen neljän päivän kuluttua, he saavat tekstiviestejä 3 päivää ennen käyntiä).
Sekä Tavanomainen hoito- että SMS-tekstiviestiryhmän osallistujat saavat klinikalta vakiomuistutuksen uudelleen sovituista tapaamisista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaikataulua noudattaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (30 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen tai 360 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, lisäävätkö lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestimuistutukset niiden osallistujien määrää, jotka noudattavat Gardasilin suositeltua kolmen annoksen aikataulua verrattuna tavalliseen poliklinikan hoitoon.
|
tutkimuksen lopussa (30 päivää kolmannen rokotuksen jälkeen tai 360 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Muu tunniste: GCC accession number)
- Merck-37944 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .