SMS（短消息服务）短信在提高 Gardasil 依从性方面的有效性 (CHAT)
2021年7月13日 更新者：J. Kathleen Tracy、University of Maryland, Baltimore
一项随机对照试验，比较 SMS 短信提醒与常规护理的有效性，以提高对 Gardasil 疫苗剂量计划 (GCC 1063GCC) 的依从性。
人乳头瘤病毒 (HPV) 是美国青春期女性中最常见的性传播疾病。
我们的主要目标是确定与门诊环境中的常规护理相比，短信服务 (SMS) 短信提醒是否会增加对 Gardasil 推荐的 3 剂给药方案的依从性。
本研究的次要目标是：1) 证明使用 SMS 短信提醒提高 Gardasil 疫苗接种依从性的可行性；和 2) 评估短信提醒与电话提醒相比的满意度和可接受性，这些女性接受短信干预。
研究人员假设，与常规护理相比，接收 SMS 短信提醒会增加对 Gardasil 推荐的 3 剂给药方案的依从性。
研究概览
详细说明
诸如短信服务 (SMS) 文本消息提醒之类的技术创新是一种可用于提高对 Gardasil 给药时间表的依从性的策略。 尽管该领域的文献还处于起步阶段，但多项研究表明，短信提醒是减少未就诊的有效策略。 此外，SMS 文本消息提醒已被证明很受患者欢迎，并且比纸质或基于电话的提醒策略更具成本效益。 研究人员认为，SMS 短信提醒可以作为一种可行且具有成本效益的策略来提高对 Gardasil 疫苗接种计划的依从性，从而降低患宫颈癌的风险。
入组的女性将被随机分配到 2 个研究组之一（Usual Care v. SMS 文本消息组）。 对于 SMS 文本消息组中的女性，将在其每次后续疫苗接种的预定日期之前的 7 天中的每一天每天发送一次文本消息提醒。 参与者按照通常的做法安排他们在诊所进行疫苗接种的后续访问。 常规护理组和 SMS 文本消息组的参与者都将收到来自诊所的标准提醒，以安排他们的预约（电话、信件等，视情况而定）。 在注册时，参与者将回答有关社会和人口统计历史、手机使用模式、对 HPV 疫苗的态度和接受程度、妇科和性史的问题。
所有参与者都将收到一包自我报告措施，以完成有关在研究完成时对 HPV 疫苗接种的态度。 SMS 文本消息组的参与者还将收到评级量表，以评估文本消息提醒的可接受性以及对文本消息提醒优于电话提醒的偏好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Redwood Clinic
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Western-Penn Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 拥有一部具有短信功能的手机
- 马里兰大学医学中心妇科门诊患者
- 能够说和读英语
- 能够理解、同意并遵守整个研究方案
排除标准：
- 孕
- 先前已完成 Gardasil 疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
参与者按照通常的做法安排他们在诊所进行疫苗接种的后续访问。
参与者将收到来自诊所的标准提醒，以安排他们的预约（电话、信件等，视情况而定）。
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实验性的：SMS 短信
常规护理组和 SMS 文本消息组的参与者都将收到来自诊所的标准提醒，以安排他们的预约（电话、信件等，视情况而定）。
重新安排疫苗接种访问的 SMS 短信组中的女性将在重新安排访问之前的 7 天中的每一天每天收到一条短信提醒。
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重新安排疫苗接种访问的 SMS 短信组中的女性将在重新安排访问之前的 7 天中的每一天（或尽可能多的天数，具体取决于重新安排访问的时间 - 例如，如果他们打电话并重新安排在 4 天内进行访问，他们将在重新安排的访问前 3 天收到短信）。
常规护理组和 SMS 文本消息组的参与者将收到来自诊所的标准提醒，以重新安排约会。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守疫苗计划的参与者人数
大体时间：在研究结束时（第三次疫苗接种后 30 天或第一次疫苗接种后 360 天，以先到者为准）
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我们的主要目标是确定与门诊环境中的常规护理相比，短信服务 (SMS) 短信提醒是否会增加遵守推荐的 Gardasil 3 剂量计划的参与者数量。
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在研究结束时（第三次疫苗接种后 30 天或第一次疫苗接种后 360 天，以先到者为准）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Tracy, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月15日
研究完成 (实际的)
2016年6月15日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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