Effektiviteten til SMS (Short Message Service) tekstmeldinger for å øke etterlevelsen til Gardasil (CHAT)
Et randomisert, kontrollert forsøk for å sammenligne effektiviteten av SMS-påminnelser sammenlignet med vanlig pleie for å øke overholdelse av Gardasil-vaksinedoseringsplanen (GCC 1063GCC).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Teknologiske innovasjoner som SMS-påminnelser (Short Message Service) er en strategi som kan brukes for å øke etterlevelsen av Gardasils doseringsplan. Selv om litteraturen på dette området er i sin spede begynnelse, har flere studier vist at SMS-påminnelser er en effektiv strategi for å redusere manglende oppmøte med medisinske avtaler. Videre har SMS-påminnelser vist seg å være populære blant pasienter og mer kostnadseffektive enn papir- eller telefonbaserte påminnelsesstrategier. Etterforskerne mener at SMS-påminnelser kan brukes som en gjennomførbar og kostnadseffektiv strategi for å øke overholdelse av Gardasil-vaksineplanen, og dermed redusere risikoen for livmorhalskreft.
Kvinner som er påmeldt vil bli tilfeldig tildelt en av 2 studiegrupper (Usual Care v. SMS-tekstmeldingsgruppe). For kvinner i SMS-tekstmeldingsgruppen vil det sendes tekstmeldingspåminnelser én gang per dag for hver av de syv dagene før den planlagte datoen for hver av deres oppfølgingsvaksinasjoner. Deltakerne følger vanlig praksis for å planlegge oppfølgingsbesøk for vaksinasjon på klinikken. Deltakere i både Usual Care-gruppen og SMS-tekstmeldingsgruppen vil motta standard påminnelse fra klinikken for sine planlagte avtaler (telefonsamtale, brev osv.). Ved påmelding vil deltakeren svare på spørsmål om sosial og demografisk historie, mobiltelefonbruksmønstre, holdninger og aksept av HPV-vaksine, gynekologisk og seksuell historie.
Alle deltakere vil få tilsendt en pakke med egenrapporteringstiltak som skal fullføres angående holdninger til HPV-vaksinasjon ved fullføring av studien. Deltakere i SMS-tekstmeldingsgruppen vil også motta vurderingsskalaer for å vurdere aksept av tekstmeldingspåminnelser og preferanse for tekstmeldingspåminnelser fremfor telefonpåminnelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Redwood Clinic
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Western-Penn Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet
- Pasient ved polikliniske gynekologiske klinikker ved University of Maryland Medical Center
- Kunne snakke og lese engelsk
- I stand til å forstå, samtykke og overholde hele studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har tidligere fullført Gardasil-vaksinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne følger vanlig praksis for å planlegge oppfølgingsbesøk for vaksinasjon på klinikken.
Deltakerne vil motta standard påminnelse fra klinikken for deres planlagte avtale(r) (telefonsamtale, brev, etc, etter behov).
|
|
|
Eksperimentell: SMS tekstmelding
Deltakere i både Usual Care-gruppen og SMS-tekstmeldingsgruppen vil motta standard påminnelse fra klinikken for sine planlagte avtaler (telefonsamtale, brev osv.).
Kvinner i SMS-tekstmeldingsgruppen som legger om et vaksinasjonsbesøk, vil motta SMS-påminnelser én per dag for hver av de syv dagene før det endrede besøket.
|
Kvinner i SMS-tekstmeldingsgruppen som planlegger et vaksinasjonsbesøk vil motta SMS-påminnelser én per dag for hver av de syv dagene før det endrede besøket (eller så mange dager som mulig avhengig av når det endrede besøket vil finne sted - for eksempel , hvis de ringer inn og planlegger besøket til å finne sted om 4 dager, vil de motta tekstmeldinger for de 3 dagene før det endrede besøket).
Deltakere i både Usual Care-gruppen og SMS-tekstmeldingsgruppen vil motta standard påminnelse fra klinikken for sine omplanlagte avtaler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som overholdt vaksineplanen
Tidsramme: ved slutten av studien (30 dager etter tredje vaksinasjon eller 360 dager etter første vaksinasjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Vårt primære mål er å finne ut om SMS-påminnelser (Short Message Service) øker antallet deltakere som overholdt den anbefalte 3 dose-planen for Gardasil sammenlignet med vanlig behandling i en poliklinikk.
|
ved slutten av studien (30 dager etter tredje vaksinasjon eller 360 dager etter første vaksinasjon, avhengig av hva som kommer først)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Tracy, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HP-00047046
- GCC 1063GCC (Annen identifikator: GCC accession number)
- Merck-37944 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .