このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストーリーを使って高血圧の格差に対処する

2016年10月21日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、高血圧患者が血圧に関する DVD を見た後、血圧をよりよくコントロールできるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは 2 つのフェーズで構成されます。 (1) ストーリーを収集し、ストーリー DVD を作成します。 (2) ランダム化対照試験 (RCT) で DVD を提供します。 両方のフェーズについて以下に説明します。

研究者らは、アフリカ系アメリカ人の退役軍人が高血圧の制御（HTN）の成功例を語る 2 枚の DVD を作成する予定です。 研究者らは、アフリカ系アメリカ人の退役軍人に興味深く共感できる話を見せたり、日常生活で高血圧を管理する方法に関する情報を提供したりすることで、彼らの高血圧管理を支援したいと考えている。 退役軍人を含む少数派の患者の多くが血圧のコントロールが不十分であるため、これは重要です。 研究者らは、より伝統的な健康教育方法を使用するのではなく、物語を見せることで、アフリカ系アメリカ人の間でHTN制御に対する典型的な障壁となるいくつかの要素を克服したいと考えている。彼らの病気を説明するためのさまざまな（非医学的）モデル。

ベテランの語り手は 3 つの VA サイト (チャールストン、シカゴ、フィラデルフィア) から来ており、彼らのストーリーは、(1) 血圧を制御するために提案する戦略の証明された有効性、および (2) ストーリーがどれほど本物であるか、またはどのように行われるかに基づいて選ばれます。彼らの苦闘や学んだ教訓など、他の退役軍人の経験と「真実味を帯びる」でしょう。

DVD の完成後、研究者らはランダム化対照試験を実施して、獣医師の高血圧管理に DVD がどれほど効果的かを評価する予定です。同じ 3 つの退役軍人施設から、高血圧がコントロールされていないアフリカ系アメリカ人の退役軍人 780 名が参加します。 そのうちの半数は、調査員が作成した「ストーリー」DVD を視聴します。残りの半分は、同じ医療情報が含まれているが物語の要素が含まれていないコントロールである DVD を視聴します。 研究者らは、DVD を見る直前と 6 か月後に血圧 (BP) を測定します。 研究者らは、登録から6か月後、「ストーリー」DVDを視聴した退役軍人は、対照群を視聴した退役軍人に比べて血圧がより大きく低下すると仮説を立てている。 研究者らはまた、「ストーリー」DVD が服薬遵守と HTN 管理行動に与える影響もテストする予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

618

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • HTNの診断
  • 過去 12 か月間に 2 回、血圧 >140/90 と定義される血圧がコントロールされていない

除外基準:

  • 活性物質の乱用
  • 重度の精神疾患
  • 認知障害により、面接に積極的または確実に参加することが妨げられる可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: ストーリーテリング DVD
参加者には、情報とストーリーテリングのコンポーネントが含まれた DVD が提供されます。
他の：読み聞かせDVD
DVD には、情報コンポーネントとストーリーテリングコンポーネントの両方が含まれます。
アクティブコンパレータ：アーム 2: ストーリーテリングのない DVD
参加者には情報DVDがプレゼントされます
他の：ノンストーリーテリング DVD
DVD には情報コンポーネントのみが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡調査時の収縮期血圧
時間枠：介入から6か月後
6か月後の追跡調査で収縮期血圧を測定。ベースラインに合わせて調整して、SBP に対する介入割り当ての影響をモデル化しました。 したがって、ベースライン SBP は収集されましたが、結果としては使用されませんでした。共変量として使用したベースライン SBP。
介入から6か月後
フォローアップ時の拡張期血圧測定
時間枠：介入後6か月
6か月後のフォローアップ時の参加者の血圧測定
介入後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Thomas K Houston, MD MPH、Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月21日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 10-132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主な成果については報告する予定です

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する