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Uso de historias para abordar las disparidades en la hipertensión

21 de octubre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con presión arterial alta pueden controlar mejor su presión arterial después de ver un DVD sobre la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto consta de dos fases: (1) Recopilación de historias y creación de un DVD de historias; y (2) entregar el DVD en un ensayo de control aleatorio (RCT). Ambas fases se describen a continuación.

Los investigadores realizarán dos DVD de veteranos afroamericanos que contarán sus historias de éxito en el control de la hipertensión (HTA). Los investigadores quieren ayudar a los veteranos afroamericanos a controlar su hipertensión mostrándoles historias que sean interesantes y con las que puedan identificarse, así como brindándoles información sobre las formas en que pueden controlar la hipertensión en su vida cotidiana. Esto es importante porque una cantidad desproporcionada de pacientes pertenecientes a minorías, incluidos los veteranos, tienen la presión arterial mal controlada. Al mostrarles historias, en lugar de usar métodos más tradicionales de educación en salud, los investigadores esperan superar algunas barreras típicas para el control de la HTA entre la población afroamericana, que incluyen: niveles más bajos de alfabetización y aritmética en salud, menos confianza en el sistema médico, y diferentes modelos (no médicos) para explicar su enfermedad.

Los narradores veteranos provendrán de tres sitios de VA (Charleston, Chicago y Filadelfia) y sus historias se elegirán en función de (1) la eficacia comprobada de las estrategias que sugieren para controlar la presión arterial y (2) qué tan auténticas son o qué tan mucho "sonará verdadero" con las experiencias de otros veteranos, incluidas sus luchas y lecciones aprendidas.

Una vez que el DVD esté completo, los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio para evaluar qué tan efectivo es para ayudar a los veterinarios a controlar su hipertensión: participarán 780 veterinarios afroamericanos con hipertensión no controlada, de los mismos tres sitios de VA. La mitad de ellos verá el DVD "Historias" que crearon los investigadores; y la otra mitad verá un control, un DVD con la misma información médica pero sin el componente narrativo. Los investigadores medirán su presión arterial (PA) justo antes de ver el DVD y nuevamente seis meses después. Los investigadores plantean la hipótesis de que, seis meses después de la inscripción, los Veteranos que vieron el DVD "Stories" tendrán una mayor reducción de la PA, en comparación con los que vieron el control. Los investigadores también evaluarán el impacto del DVD "Stories" en la adherencia a los medicamentos y los comportamientos de manejo de la HTA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

618

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericano
  • Diagnóstico de HTA
  • PA no controlada definida por PA >140/90 dos veces en los 12 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • abuso de sustancias activas
  • enfermedad mental grave
  • discapacidades cognitivas que podrían impedirles participar de forma activa o fiable en las entrevistas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: DVD de narración de historias
El participante recibirá un DVD con componentes informativos y narrativos.
El DVD contendrá tanto componentes informativos como narrativos.
Comparador activo: Brazo 2: DVD sin narración
El participante recibirá un DVD informativo
El DVD contendrá solo un componente informativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PA sistólica en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medición de la presión arterial sistólica a los 6 meses de seguimiento; modelamos el impacto de la asignación de la Intervención en la PAS, ajustando para el valor inicial. Por lo tanto, se recopiló la PAS inicial pero no se usó como resultado; La PAS basal se utilizó como covariable.
6 meses después de la intervención
Medición de la PA diastólica en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Participantes Medición de la PA a los 6 meses de seguimiento
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 10-132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Planeamos informar sobre nuestro resultado primario

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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