Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke historier for å adressere forskjeller i hypertensjon

21. oktober 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med høyt blodtrykk er bedre i stand til å kontrollere blodtrykket etter å ha sett en DVD om blodtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet består av to faser: (1) Innsamling av historier og lage en historie-DVD; og (2) levere DVD-en i en randomisert kontrollforsøk (RCT). Begge fasene er beskrevet nedenfor.

Etterforskerne vil lage to DVDer av afroamerikanske veteraner som vil fortelle sine suksesshistorier med kontrollerende hypertensjon (HTN). Etterforskerne ønsker å hjelpe afroamerikanske veteraner med å kontrollere hypertensjonen deres ved å vise dem historier som er interessante og som de kan identifisere seg med, samt gi dem informasjon om måter de kan håndtere hypertensjon i hverdagen. Dette er viktig fordi et uforholdsmessig antall minoritetspasienter, inkludert veteraner, har dårlig kontrollert blodtrykk. Ved å vise dem historier, i stedet for å bruke mer tradisjonelle metoder for helseopplæring, håper etterforskerne å overvinne noen typiske barrierer for HTN-kontroll blant den afroamerikanske befolkningen, inkludert: lavere nivåer av helsekunnskap og regneferdighet, mindre tillit til det medisinske systemet, og ulike (ikke-medisinske) modeller for å forklare sykdommen deres.

Veteranhistoriefortellerne vil komme fra tre VA-steder (Charleston, Chicago og Philadelphia), og historiene deres vil bli valgt basert på (1) den beviste effektiviteten til strategiene de foreslår for å kontrollere BP og (2) hvor autentiske de er, eller hvordan mye de vil "ringe sant" med erfaringene til andre veteraner, inkludert deres kamper og lærdom.

Etter at DVD-en er ferdig, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å evaluere hvor effektiv den er i å hjelpe veterinærer med å kontrollere hypertensjonen deres: 780 afroamerikanske veterinærer med ukontrollert hypertensjon, fra de samme tre VA-stedene, vil delta. Halvparten av dem vil se "Stories"-DVDen etterforskerne laget; og den andre halvparten vil se en kontroll, en DVD med samme medisinske informasjon, men uten den narrative komponenten. Etterforskerne vil måle blodtrykket (BP) rett før de ser DVD-en og igjen seks måneder senere. Etterforskerne antar at, seks måneder etter påmelding, vil veteranene som så DVD-en "Stories" ha større reduksjon i BP sammenlignet med de som ser på kontrollen. Etterforskerne vil også teste "Stories"-DVDens innvirkning på medisinoverholdelse og HTN-administrasjonsatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

618

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk
  • Diagnose av HTN
  • Ukontrollert BP som definert av BP >140/90 to ganger i løpet av de foregående 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • misbruk av aktivt stoff
  • alvorlig psykisk lidelse
  • kognitive funksjonshemminger som kan hindre dem i å delta aktivt eller pålitelig i intervjuene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Story-Telling DVD
Deltakeren vil motta en DVD med informasjons- og historiefortellingskomponenter
DVD vil inneholde både informasjons- og historiefortellingskomponenter.
Aktiv komparator: Arm 2: DVD uten historiefortelling
Deltakeren vil motta en informativ DVD
DVD vil kun inneholde informasjonskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Systolisk Bp-måling ved 6-måneders oppfølging; vi modellerte virkningen av intervensjonstildeling på SBP, og justerte for Baseline. Derfor ble baseline SBP samlet inn, men ikke brukt som resultat; Baseline SBP brukes som en kovariat.
6 måneder etter intervensjon
Diastolisk BP-måling ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Deltakernes BP-måling ved 6-måneders oppfølging
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 10-132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å rapportere om vårt primære resultat

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere