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Usando histórias para abordar disparidades na hipertensão

21 de outubro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com hipertensão são mais capazes de controlar sua pressão arterial depois de assistir a um DVD sobre pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto consiste em duas fases: (1) Recolha de histórias e criação de um DVD de histórias; e (2) entregar o DVD em um ensaio clínico randomizado (RCT). Ambas as fases são descritas a seguir.

Os pesquisadores farão dois DVDs de veteranos afro-americanos que contarão suas histórias de sucesso no controle da hipertensão (HTN). Os investigadores querem ajudar os veteranos afro-americanos a controlar sua hipertensão, mostrando-lhes histórias interessantes e com as quais possam se identificar, além de fornecer informações sobre maneiras de controlar a hipertensão em suas vidas cotidianas. Isso é importante porque um número desproporcional de pacientes minoritários, incluindo veteranos, tem pressão arterial mal controlada. Ao mostrar-lhes histórias, em vez de usar métodos mais tradicionais de educação em saúde, os pesquisadores esperam superar algumas barreiras típicas ao controle da hipertensão entre a população afro-americana, incluindo: níveis mais baixos de alfabetização e numeramento em saúde, menos confiança no sistema médico, e diferentes modelos (não médicos) para explicar sua doença.

Os contadores de histórias veteranos virão de três locais da VA (Charleston, Chicago e Filadélfia) e suas histórias serão escolhidas com base (1) na eficácia comprovada das estratégias que eles sugerem para controlar a BP e (2) quão autênticas elas são, ou quão muito eles "soarão verdadeiros" com as experiências de outros veteranos, incluindo suas lutas e lições aprendidas.

Depois que o DVD estiver completo, os investigadores realizarão um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia em ajudar os veterinários a controlar sua hipertensão: 780 veterinários afro-americanos com hipertensão não controlada, dos mesmos três locais de VA, participarão. Metade deles assistirá ao DVD "Histórias" criado pelos investigadores; e a outra metade assistirá a um controle, um DVD com as mesmas informações médicas, mas sem o componente narrativo. Os investigadores medirão sua pressão arterial (PA) pouco antes de assistirem ao DVD e novamente seis meses depois. Os investigadores levantam a hipótese de que, seis meses após a inscrição, os Veteranos que assistiram ao DVD "Histórias" terão maior redução da PA, em comparação com os que assistiram ao controlo. Os investigadores também testarão o impacto do DVD "Stories" na adesão à medicação e nos comportamentos de controle da hipertensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

618

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americano
  • Diagnóstico de hipertensão
  • PA não controlada definida por PA >140/90 duas vezes nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • abuso de substância ativa
  • doença mental grave
  • deficiências cognitivas que possam impedi-los de participar ativamente ou de forma confiável nas entrevistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: DVD de Contação de Histórias
O participante receberá um DVD com componentes informativos e contação de histórias
O DVD conterá componentes informativos e narrativos.
Comparador Ativo: Braço 2: DVD sem contar histórias
O participante receberá um DVD informativo
O DVD conterá apenas componentes informativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PA sistólica no acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medida da PA sistólica no seguimento de 6 meses; modelamos o impacto da atribuição de intervenção no SBP, ajustando para a linha de base. Assim, a PAS basal foi coletada, mas não utilizada como desfecho; A PAS basal foi usada como uma covariável.
6 meses após a intervenção
Medição da PA diastólica no acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
Medição da PA dos participantes no acompanhamento de 6 meses
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 10-132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos relatar nosso resultado primário

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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