- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01276197
Usando histórias para abordar disparidades na hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto consiste em duas fases: (1) Recolha de histórias e criação de um DVD de histórias; e (2) entregar o DVD em um ensaio clínico randomizado (RCT). Ambas as fases são descritas a seguir.
Os pesquisadores farão dois DVDs de veteranos afro-americanos que contarão suas histórias de sucesso no controle da hipertensão (HTN). Os investigadores querem ajudar os veteranos afro-americanos a controlar sua hipertensão, mostrando-lhes histórias interessantes e com as quais possam se identificar, além de fornecer informações sobre maneiras de controlar a hipertensão em suas vidas cotidianas. Isso é importante porque um número desproporcional de pacientes minoritários, incluindo veteranos, tem pressão arterial mal controlada. Ao mostrar-lhes histórias, em vez de usar métodos mais tradicionais de educação em saúde, os pesquisadores esperam superar algumas barreiras típicas ao controle da hipertensão entre a população afro-americana, incluindo: níveis mais baixos de alfabetização e numeramento em saúde, menos confiança no sistema médico, e diferentes modelos (não médicos) para explicar sua doença.
Os contadores de histórias veteranos virão de três locais da VA (Charleston, Chicago e Filadélfia) e suas histórias serão escolhidas com base (1) na eficácia comprovada das estratégias que eles sugerem para controlar a BP e (2) quão autênticas elas são, ou quão muito eles "soarão verdadeiros" com as experiências de outros veteranos, incluindo suas lutas e lições aprendidas.
Depois que o DVD estiver completo, os investigadores realizarão um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia em ajudar os veterinários a controlar sua hipertensão: 780 veterinários afro-americanos com hipertensão não controlada, dos mesmos três locais de VA, participarão. Metade deles assistirá ao DVD "Histórias" criado pelos investigadores; e a outra metade assistirá a um controle, um DVD com as mesmas informações médicas, mas sem o componente narrativo. Os investigadores medirão sua pressão arterial (PA) pouco antes de assistirem ao DVD e novamente seis meses depois. Os investigadores levantam a hipótese de que, seis meses após a inscrição, os Veteranos que assistiram ao DVD "Histórias" terão maior redução da PA, em comparação com os que assistiram ao controlo. Os investigadores também testarão o impacto do DVD "Stories" na adesão à medicação e nos comportamentos de controle da hipertensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano
- Diagnóstico de hipertensão
- PA não controlada definida por PA >140/90 duas vezes nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- abuso de substância ativa
- doença mental grave
- deficiências cognitivas que possam impedi-los de participar ativamente ou de forma confiável nas entrevistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: DVD de Contação de Histórias
O participante receberá um DVD com componentes informativos e contação de histórias
|
O DVD conterá componentes informativos e narrativos.
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Comparador Ativo: Braço 2: DVD sem contar histórias
O participante receberá um DVD informativo
|
O DVD conterá apenas componentes informativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PA sistólica no acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Medida da PA sistólica no seguimento de 6 meses; modelamos o impacto da atribuição de intervenção no SBP, ajustando para a linha de base.
Assim, a PAS basal foi coletada, mas não utilizada como desfecho; A PAS basal foi usada como uma covariável.
|
6 meses após a intervenção
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Medição da PA diastólica no acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Medição da PA dos participantes no acompanhamento de 6 meses
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Houston TK, Cherrington A, Coley HL, Robinson KM, Trobaugh JA, Williams JH, Foster PH, Ford DE, Gerber BS, Shewchuk RM, Allison JJ. The art and science of patient storytelling-harnessing narrative communication for behavioral interventions: the ACCE project. J Health Commun. 2011 Aug;16(7):686-97. doi: 10.1080/10810730.2011.551997. Epub 2011 May 24.
- Fix GM, Bokhour BG. Understanding the context of patient experiences in order to explore adherence to secondary prevention guidelines after heart surgery. Chronic Illn. 2012 Dec;8(4):265-77. doi: 10.1177/1742395312441037. Epub 2012 Mar 2.
- Fix GM, Houston TK, Barker AM, Wexler L, Cook N, Volkman JE, Bokhour BG. A novel process for integrating patient stories into patient education interventions: incorporating lessons from theater arts. Patient Educ Couns. 2012 Sep;88(3):455-9. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.012. Epub 2012 Jul 6.
- Houston TK, Fix GM, Shimada SL, Long JA, Gordon HS, Pope C, Volkman J, Allison JJ, DeLaughter K, Orner M, Bokhour BG. African American Veterans Storytelling: A Multisite Randomized Trial to Improve Hypertension. Med Care. 2017 Sep;55 Suppl 9 Suppl 2:S50-S58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000766.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 10-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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