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Mit Geschichten Ungleichheiten bei Bluthochdruck angehen

21. Oktober 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Bluthochdruck ihren Blutdruck besser kontrollieren können, nachdem sie sich eine DVD zum Thema Blutdruck angesehen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt besteht aus zwei Phasen: (1) Sammeln von Geschichten und Erstellen einer Geschichten-DVD; und (2) Lieferung der DVD in einer randomisierten Kontrollstudie (RCT). Beide Phasen werden im Folgenden beschrieben.

Die Ermittler werden zwei DVDs mit afroamerikanischen Veteranen erstellen, die ihre Erfolgsgeschichten bei der Kontrolle des Bluthochdrucks (HTN) erzählen. Die Ermittler möchten afroamerikanischen Veteranen helfen, ihren Bluthochdruck zu kontrollieren, indem sie ihnen interessante Geschichten zeigen, mit denen sie sich identifizieren können, und ihnen Informationen darüber geben, wie sie ihren Bluthochdruck in ihrem Alltag bewältigen können. Dies ist wichtig, da eine unverhältnismäßig große Anzahl von Minderheitenpatienten, darunter auch Veteranen, einen schlecht kontrollierten Blutdruck haben. Indem sie ihnen Geschichten zeigen, anstatt traditionellere Methoden der Gesundheitserziehung anzuwenden, hoffen die Forscher, einige typische Hindernisse für die HTN-Kontrolle in der afroamerikanischen Bevölkerung zu überwinden, darunter: geringere Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz, weniger Vertrauen in das medizinische System, und verschiedene (nichtmedizinische) Modelle zur Erklärung ihrer Krankheit.

Die erfahrenen Geschichtenerzähler kommen von drei VA-Standorten (Charleston, Chicago und Philadelphia) und ihre Geschichten werden auf der Grundlage (1) der nachgewiesenen Wirksamkeit der von ihnen vorgeschlagenen Strategien zur Kontrolle des Blutdrucks und (2) ihrer Authentizität oder Art ausgewählt Sie werden in hohem Maße mit den Erfahrungen anderer Veteranen, einschließlich ihrer Kämpfe und gewonnenen Erkenntnisse, übereinstimmen.

Nachdem die DVD fertig ist, führen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie durch, um zu bewerten, wie wirksam sie Tierärzten dabei hilft, ihren Bluthochdruck zu kontrollieren: 780 afroamerikanische Tierärzte mit unkontrolliertem Bluthochdruck aus denselben drei VA-Standorten werden teilnehmen. Die Hälfte von ihnen wird sich die von den Ermittlern erstellte DVD „Stories“ ansehen; und die andere Hälfte wird sich eine Kontroll-DVD mit den gleichen medizinischen Informationen ansehen, jedoch ohne die narrative Komponente. Die Ermittler werden ihren Blutdruck (BP) unmittelbar vor dem Ansehen der DVD und sechs Monate später erneut messen. Die Forscher gehen davon aus, dass sechs Monate nach der Einschreibung die Veteranen, die sich die „Stories“-DVD angesehen haben, im Vergleich zu denen, die sich die Kontroll-DVD anschauen, einen stärkeren Blutdruckabfall verzeichnen werden. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der „Stories“-DVD auf die Medikamenteneinhaltung und das HTN-Managementverhalten testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

618

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Diagnose von HTN
  • Unkontrollierter Blutdruck, definiert durch zweimaligen Blutdruck > 140/90 in den vorangegangenen 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffmissbrauch
  • schwere psychische Erkrankung
  • kognitive Behinderungen, die sie möglicherweise daran hindern, aktiv oder zuverlässig an den Interviews teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Story-Telling-DVD
Der Teilnehmer erhält eine DVD mit Informations- und Erzählkomponenten
Die DVD enthält sowohl informative als auch erzählende Komponenten.
Aktiver Komparator: Arm 2: Nicht-Storytelling-DVD
Der Teilnehmer erhält eine Informations-DVD
Die DVD enthält nur eine Informationskomponente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Messung des systolischen Blutdrucks nach 6 Monaten; Wir haben die Auswirkung der Interventionszuweisung auf den SBP modelliert und dabei den Ausgangswert berücksichtigt. Daher wurde der Basis-SBP erfasst, aber nicht als Ergebnis verwendet; Der Basis-SBP wurde als Kovariate verwendet.
6 Monate nach dem Eingriff
Diastolische Blutdruckmessung bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Blutdruckmessung der Teilnehmer nach 6-monatiger Nachuntersuchung
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 10-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, über unser primäres Ergebnis zu berichten

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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