- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01276197
Mit Geschichten Ungleichheiten bei Bluthochdruck angehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt besteht aus zwei Phasen: (1) Sammeln von Geschichten und Erstellen einer Geschichten-DVD; und (2) Lieferung der DVD in einer randomisierten Kontrollstudie (RCT). Beide Phasen werden im Folgenden beschrieben.
Die Ermittler werden zwei DVDs mit afroamerikanischen Veteranen erstellen, die ihre Erfolgsgeschichten bei der Kontrolle des Bluthochdrucks (HTN) erzählen. Die Ermittler möchten afroamerikanischen Veteranen helfen, ihren Bluthochdruck zu kontrollieren, indem sie ihnen interessante Geschichten zeigen, mit denen sie sich identifizieren können, und ihnen Informationen darüber geben, wie sie ihren Bluthochdruck in ihrem Alltag bewältigen können. Dies ist wichtig, da eine unverhältnismäßig große Anzahl von Minderheitenpatienten, darunter auch Veteranen, einen schlecht kontrollierten Blutdruck haben. Indem sie ihnen Geschichten zeigen, anstatt traditionellere Methoden der Gesundheitserziehung anzuwenden, hoffen die Forscher, einige typische Hindernisse für die HTN-Kontrolle in der afroamerikanischen Bevölkerung zu überwinden, darunter: geringere Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz, weniger Vertrauen in das medizinische System, und verschiedene (nichtmedizinische) Modelle zur Erklärung ihrer Krankheit.
Die erfahrenen Geschichtenerzähler kommen von drei VA-Standorten (Charleston, Chicago und Philadelphia) und ihre Geschichten werden auf der Grundlage (1) der nachgewiesenen Wirksamkeit der von ihnen vorgeschlagenen Strategien zur Kontrolle des Blutdrucks und (2) ihrer Authentizität oder Art ausgewählt Sie werden in hohem Maße mit den Erfahrungen anderer Veteranen, einschließlich ihrer Kämpfe und gewonnenen Erkenntnisse, übereinstimmen.
Nachdem die DVD fertig ist, führen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie durch, um zu bewerten, wie wirksam sie Tierärzten dabei hilft, ihren Bluthochdruck zu kontrollieren: 780 afroamerikanische Tierärzte mit unkontrolliertem Bluthochdruck aus denselben drei VA-Standorten werden teilnehmen. Die Hälfte von ihnen wird sich die von den Ermittlern erstellte DVD „Stories“ ansehen; und die andere Hälfte wird sich eine Kontroll-DVD mit den gleichen medizinischen Informationen ansehen, jedoch ohne die narrative Komponente. Die Ermittler werden ihren Blutdruck (BP) unmittelbar vor dem Ansehen der DVD und sechs Monate später erneut messen. Die Forscher gehen davon aus, dass sechs Monate nach der Einschreibung die Veteranen, die sich die „Stories“-DVD angesehen haben, im Vergleich zu denen, die sich die Kontroll-DVD anschauen, einen stärkeren Blutdruckabfall verzeichnen werden. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der „Stories“-DVD auf die Medikamenteneinhaltung und das HTN-Managementverhalten testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Diagnose von HTN
- Unkontrollierter Blutdruck, definiert durch zweimaligen Blutdruck > 140/90 in den vorangegangenen 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffmissbrauch
- schwere psychische Erkrankung
- kognitive Behinderungen, die sie möglicherweise daran hindern, aktiv oder zuverlässig an den Interviews teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1: Story-Telling-DVD
Der Teilnehmer erhält eine DVD mit Informations- und Erzählkomponenten
|
Die DVD enthält sowohl informative als auch erzählende Komponenten.
|
|
Aktiver Komparator: Arm 2: Nicht-Storytelling-DVD
Der Teilnehmer erhält eine Informations-DVD
|
Die DVD enthält nur eine Informationskomponente.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Messung des systolischen Blutdrucks nach 6 Monaten; Wir haben die Auswirkung der Interventionszuweisung auf den SBP modelliert und dabei den Ausgangswert berücksichtigt.
Daher wurde der Basis-SBP erfasst, aber nicht als Ergebnis verwendet; Der Basis-SBP wurde als Kovariate verwendet.
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
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Diastolische Blutdruckmessung bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Blutdruckmessung der Teilnehmer nach 6-monatiger Nachuntersuchung
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Houston TK, Cherrington A, Coley HL, Robinson KM, Trobaugh JA, Williams JH, Foster PH, Ford DE, Gerber BS, Shewchuk RM, Allison JJ. The art and science of patient storytelling-harnessing narrative communication for behavioral interventions: the ACCE project. J Health Commun. 2011 Aug;16(7):686-97. doi: 10.1080/10810730.2011.551997. Epub 2011 May 24.
- Fix GM, Bokhour BG. Understanding the context of patient experiences in order to explore adherence to secondary prevention guidelines after heart surgery. Chronic Illn. 2012 Dec;8(4):265-77. doi: 10.1177/1742395312441037. Epub 2012 Mar 2.
- Fix GM, Houston TK, Barker AM, Wexler L, Cook N, Volkman JE, Bokhour BG. A novel process for integrating patient stories into patient education interventions: incorporating lessons from theater arts. Patient Educ Couns. 2012 Sep;88(3):455-9. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.012. Epub 2012 Jul 6.
- Houston TK, Fix GM, Shimada SL, Long JA, Gordon HS, Pope C, Volkman J, Allison JJ, DeLaughter K, Orner M, Bokhour BG. African American Veterans Storytelling: A Multisite Randomized Trial to Improve Hypertension. Med Care. 2017 Sep;55 Suppl 9 Suppl 2:S50-S58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000766.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 10-132
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