Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z historii w celu rozwiązania różnic w nadciśnieniu

21 października 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi są w stanie lepiej kontrolować swoje ciśnienie krwi po obejrzeniu DVD o ciśnieniu krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt składa się z dwóch faz: (1) Zbieranie opowiadań i tworzenie DVD z opowiadaniami; oraz (2) dostarczenie DVD w randomizowanej próbie kontrolnej (RCT). Poniżej opisano obie fazy.

Badacze nakręcą dwa DVD z afroamerykańskimi weteranami, którzy opowiedzą o swoich sukcesach w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego (HTN). Badacze chcą pomóc afroamerykańskim weteranom kontrolować nadciśnienie, pokazując im ciekawe historie, z którymi mogą się identyfikować, a także przekazując im informacje o sposobach radzenia sobie z nadciśnieniem w codziennym życiu. Jest to ważne, ponieważ nieproporcjonalna liczba pacjentów należących do mniejszości, w tym weteranów, ma źle kontrolowane ciśnienie krwi. Pokazując im historie, zamiast stosować bardziej tradycyjne metody edukacji zdrowotnej, badacze mają nadzieję przezwyciężyć niektóre typowe bariery w kontroli HTN wśród populacji Afroamerykanów, w tym: niższy poziom umiejętności zdrowotnych i umiejętności liczenia, mniejsze zaufanie do systemu medycznego, oraz różne (niemedyczne) modele wyjaśniające ich chorobę.

Gawędziarze weteranów będą pochodzić z trzech miejsc VA (Charleston, Chicago i Filadelfia), a ich historie zostaną wybrane na podstawie (1) udowodnionej skuteczności strategii, które sugerują, aby kontrolować BP i (2) ich autentyczności lub tego, jak wiele z nich „zabrzmi prawdziwie” z doświadczeniami innych weteranów, w tym z ich zmaganiami i wyciągniętymi lekcjami.

Po ukończeniu DVD badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić, jak skutecznie pomaga weterynarzom kontrolować nadciśnienie: weźmie w niej udział 780 afroamerykańskich weterynarzy z niekontrolowanym nadciśnieniem, z tych samych trzech ośrodków VA. Połowa z nich obejrzy DVD „Historie” stworzone przez śledczych; a druga połowa obejrzy kontrolę, DVD z tymi samymi informacjami medycznymi, ale bez elementu narracyjnego. Badacze zmierzą im ciśnienie krwi (BP) tuż przed obejrzeniem DVD i ponownie sześć miesięcy później. Badacze postawili hipotezę, że sześć miesięcy po przyjęciu weterani, którzy oglądali DVD „Historie”, będą mieli większą redukcję BP w porównaniu z tymi, którzy oglądali grupę kontrolną. Badacze przetestują również wpływ płyt DVD „Historie” na przestrzeganie zaleceń lekarskich i zachowania związane z zarządzaniem HTN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

618

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Rozpoznanie HTN
  • Niekontrolowane BP zdefiniowane jako BP >140/90 dwa razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie substancji czynnej
  • ciężka choroba psychiczna
  • zaburzenia poznawcze, które mogą uniemożliwić im aktywny lub rzetelny udział w wywiadach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: DVD z opowiadaniem historii
Uczestnik otrzyma płytę DVD z elementami informacyjnymi i opowiadania historii
Inny: DVD z opowiadaniem historii
DVD będzie zawierało zarówno elementy informacyjne, jak i opowiadające historię.
Aktywny komparator: Ramię 2: DVD bez opowiadania historii
Uczestnik otrzyma informacyjną płytę DVD
Inny: DVD bez opowiadania historii
DVD będzie zawierało tylko element informacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe BP podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Pomiar skurczowego Bp w 6-miesięcznej obserwacji; modelowaliśmy wpływ przypisania interwencji na SBP, dostosowując się do poziomu bazowego. W związku z tym zebrano wyjściowe SBP, ale nie wykorzystano ich jako wyniku; Wyjściowe SBP użyte jako współzmienna.
6 miesięcy po interwencji
Pomiar ciśnienia rozkurczowego podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Pomiar BP uczestników podczas 6-miesięcznej obserwacji
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 10-132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy zgłosić nasz główny wynik

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DVD z opowiadaniem historii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj