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Utilizzo di storie per affrontare le disparità nell'ipertensione

21 ottobre 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con ipertensione sono maggiormente in grado di controllare la pressione sanguigna dopo aver visto un DVD sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto si compone di due fasi: (1) Raccolta di storie e creazione di un DVD di storie; e (2) la consegna del DVD in uno studio di controllo randomizzato (RCT). Entrambe le fasi sono descritte di seguito.

Gli investigatori realizzeranno due DVD di veterani afroamericani che racconteranno le loro storie di successo con il controllo dell'ipertensione (HTN). Gli investigatori vogliono aiutare i veterani afroamericani a controllare la loro ipertensione mostrando loro storie interessanti e con cui possono identificarsi, oltre a fornire loro informazioni sui modi in cui possono gestire l'ipertensione nella loro vita quotidiana. Questo è importante perché un numero sproporzionato di pazienti di minoranza, inclusi i veterani, ha una pressione sanguigna scarsamente controllata. Mostrando loro storie, piuttosto che utilizzare metodi più tradizionali di educazione sanitaria, i ricercatori sperano di superare alcune barriere tipiche al controllo HTN tra la popolazione afroamericana, tra cui: livelli inferiori di alfabetizzazione sanitaria e matematica, minore fiducia nel sistema medico, e diversi modelli (non medici) per spiegare la loro malattia.

I narratori veterani proverranno da tre siti VA (Charleston, Chicago e Philadelphia) e le loro storie saranno scelte in base a (1) la comprovata efficacia delle strategie che suggeriscono per controllare BP e (2) quanto sono autentiche o quanto molto "suoneranno vere" con le esperienze di altri veterani, comprese le loro lotte e le lezioni apprese.

Dopo che il DVD sarà completo, i ricercatori condurranno uno studio di controllo randomizzato per valutare quanto sia efficace nell'aiutare i veterinari a controllare la loro ipertensione: parteciperanno 780 veterinari afroamericani con ipertensione incontrollata, provenienti dagli stessi tre siti VA. La metà di loro guarderà il DVD "Stories" creato dagli investigatori; e l'altra metà guarderà un controllo, un DVD con le stesse informazioni mediche ma senza la componente narrativa. Gli investigatori misureranno la loro pressione sanguigna (BP) appena prima di guardare il DVD e di nuovo sei mesi dopo. Gli investigatori ipotizzano che, sei mesi dopo l'arruolamento, i veterani che hanno guardato il DVD "Stories" avranno una maggiore riduzione della pressione arteriosa, rispetto a quelli che guardano il controllo. Gli investigatori testeranno anche l'impatto del DVD "Stories" sull'aderenza ai farmaci e sui comportamenti di gestione dell'HTN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

618

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano
  • Diagnosi di HTN
  • BP non controllata come definita da BP > 140/90 due volte nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze attive
  • grave malattia mentale
  • disabilità cognitive che potrebbero impedire loro di partecipare attivamente o in modo affidabile alle interviste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: DVD narrativo
I partecipanti riceveranno un DVD con componenti informativi e narrativi
Il DVD conterrà componenti sia informativi che narrativi.
Comparatore attivo: Braccio 2: DVD non narrativo
I partecipanti riceveranno un DVD informativo
Il DVD conterrà solo componenti informativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PA sistolica al follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurazione della pressione arteriosa sistolica al follow-up a 6 mesi; abbiamo modellato l'impatto dell'assegnazione dell'intervento su SBP, aggiustando per la linea di base. Pertanto, la SBP al basale è stata raccolta ma non utilizzata come risultato; L'SBP di base è stato utilizzato come covariata.
6 mesi dopo l'intervento
Misurazione della PA diastolica al follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Partecipanti Misurazione della pressione arteriosa al follow-up di 6 mesi
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 10-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di riferire sul nostro risultato primario

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DVD narrativo

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