Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование историй для решения проблем гипертонии

21 октября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель этого исследования — определить, способны ли пациенты с высоким кровяным давлением лучше контролировать свое кровяное давление после просмотра DVD о кровяном давлении.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект состоит из двух этапов: (1) Сбор рассказов и создание DVD рассказов; и (2) доставку DVD в рамках рандомизированного контрольного исследования (RCT). Обе фазы описаны ниже.

Исследователи сделают два DVD с афроамериканскими ветеранами, которые расскажут свои истории успеха в борьбе с гипертонией (АГ). Исследователи хотят помочь афроамериканским ветеранам контролировать свою гипертонию, показывая им интересные истории, с которыми они могут себя идентифицировать, а также предоставляя им информацию о том, как они могут справиться с гипертонией в своей повседневной жизни. Это важно, потому что непропорционально большое количество пациентов из числа меньшинств, включая ветеранов, плохо контролируют артериальное давление. Показывая им истории, а не используя более традиционные методы санитарного просвещения, исследователи надеются преодолеть некоторые типичные барьеры на пути контроля гипертонии среди афроамериканского населения, в том числе: более низкий уровень медицинской грамотности и счета, меньшее доверие к медицинской системе, и различные (немедицинские) модели для объяснения их болезни.

Рассказчики-ветераны приедут из трех центров VA (Чарльстон, Чикаго и Филадельфия), и их истории будут выбраны на основе (1) доказанной эффективности стратегий, которые они предлагают для контроля BP, и (2) того, насколько они достоверны или насколько во многом они будут «звучать правдоподобно» с опытом других ветеранов, включая их борьбу и извлеченные уроки.

После того, как DVD будет завершен, исследователи проведут рандомизированное контрольное испытание, чтобы оценить, насколько оно эффективно помогает ветеринарам контролировать гипертонию: в нем примут участие 780 афроамериканских ветеринаров с неконтролируемой гипертензией из тех же трех центров VA. Половина из них посмотрит DVD «Истории», созданный следователями; а другая половина будет смотреть контрольный DVD с той же медицинской информацией, но без повествовательной составляющей. Исследователи измерят их артериальное давление (АД) непосредственно перед просмотром DVD и еще раз через шесть месяцев. Исследователи предполагают, что через шесть месяцев после зачисления у ветеранов, которые смотрели DVD «Истории», будет более выраженное снижение АД по сравнению с теми, кто смотрел контрольную группу. Исследователи также проверят влияние DVD «Истории» на приверженность лечению и поведение при лечении АГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

618

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец
  • Диагностика АГ
  • Неконтролируемое АД, определяемое как АД >140/90 дважды за предшествующие 12 месяцев

Критерий исключения:

  • злоупотребление активными веществами
  • тяжелое психическое заболевание
  • когнитивные нарушения, которые могут помешать им активно или надежно участвовать в интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1: DVD с рассказыванием историй
Участник получит DVD с информационным и сюжетным компонентами
DVD будет содержать как информационный, так и повествовательный компоненты.
Активный компаратор: Arm 2: DVD без повествования
Участник получит информационный DVD
DVD будет содержать только информационную составляющую.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое АД при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Измерение систолического АД через 6 месяцев наблюдения; мы смоделировали влияние назначения вмешательства на САД с поправкой на базовый уровень. Таким образом, исходное САД собиралось, но не использовалось в качестве результата; Исходное САД использовалось как ковариата.
6 месяцев после вмешательства
Измерение диастолического АД при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Измерение АД участников через 6 месяцев наблюдения
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 10-132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем сообщить о нашем основном результате

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться