Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af historier til at adressere forskelle i hypertension

21. oktober 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med forhøjet blodtryk er bedre i stand til at kontrollere deres blodtryk efter at have set en dvd om blodtryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt består af to faser: (1) Indsamling af historier og skabelse af en historie-DVD; og (2) levering af DVD'en i et randomiseret kontrolforsøg (RCT). Begge faser er beskrevet nedenfor.

Efterforskerne vil lave to dvd'er med afroamerikanske veteraner, som vil fortælle deres succeshistorier med at kontrollere hypertension (HTN). Efterforskerne ønsker at hjælpe afroamerikanske veteraner med at kontrollere deres hypertension ved at vise dem historier, der er interessante, og som de kan identificere sig med, samt give dem information om, hvordan de kan håndtere hypertension i deres hverdag. Dette er vigtigt, fordi et uforholdsmæssigt stort antal minoritetspatienter, inklusive veteraner, har dårligt kontrolleret blodtryk. Ved at vise dem historier, snarere end at bruge mere traditionelle metoder til sundhedsuddannelse, håber efterforskerne at overvinde nogle typiske barrierer for HTN-kontrol blandt den afroamerikanske befolkning, herunder: lavere niveauer af sundhedskundskaber og regnefærdigheder, mindre tillid til det medicinske system, og forskellige (ikke-medicinske) modeller til at forklare deres sygdom.

Veteranhistoriefortællerne kommer fra tre VA-steder (Charleston, Chicago og Philadelphia), og deres historier vil blive valgt ud fra (1) den dokumenterede effektivitet af de strategier, de foreslår til at kontrollere BP og (2) hvor autentiske de er, eller hvordan meget de vil "ringe sandt" med erfaringerne fra andre veteraner, inklusive deres kampe og erfaringer.

Efter DVD'en er færdig, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere, hvor effektivt det er til at hjælpe dyrlæger med at kontrollere deres hypertension: 780 afroamerikanske dyrlæger med ukontrolleret hypertension, fra de samme tre VA-steder, vil deltage. Halvdelen af ​​dem vil se "Stories"-dvd'en, som efterforskerne lavede; og den anden halvdel vil se en kontrol, en DVD med den samme medicinske information, men uden den fortællende komponent. Efterforskerne vil måle deres blodtryk (BP) lige før de ser DVD'en og igen seks måneder senere. Efterforskerne antager, at de veteraner, der så "Stories"-dvd'en, seks måneder efter tilmelding vil have større reduktion i BP sammenlignet med dem, der ser kontrollen. Efterforskerne vil også teste "Stories" DVD'ens indvirkning på medicinadhærens og HTN-håndteringsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

618

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afro amerikaner
  • Diagnose af HTN
  • Ukontrolleret BP som defineret ved BP >140/90 to gange i de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • misbrug af aktivt stof
  • svær psykisk sygdom
  • kognitive handicap, der kan forhindre dem i at deltage aktivt eller pålideligt i interviewene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Story-Telling DVD
Deltageren modtager en DVD med informations- og historiefortællende komponenter
DVD vil indeholde både informations- og historiefortællende komponenter.
Aktiv komparator: Arm 2: DVD uden historiefortælling
Deltageren modtager en informativ DVD
DVD vil kun indeholde informationskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Systolisk Bp-måling ved 6-måneders opfølgning; vi modellerede virkningen af ​​interventionstildeling på SBP, justeret for baseline. Således blev baseline SBP indsamlet, men ikke brugt som resultat; Baseline SBP bruges som en kovariat.
6 måneder efter indgreb
Diastolisk BP-måling ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Deltageres BP-måling ved 6-måneders opfølgning
6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 10-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at rapportere om vores primære resultat

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Historiefortællende DVD

Abonner