Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhalen gebruiken om verschillen in hypertensie aan te pakken

21 oktober 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of patiënten met hoge bloeddruk hun bloeddruk beter onder controle kunnen houden na het bekijken van een dvd over bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project bestaat uit twee fasen: (1) Verzamelen van verhalen en maken van een verhalen-dvd; en (2) het afleveren van de dvd in een gerandomiseerde controleproef (RCT). Beide fasen worden hieronder beschreven.

De onderzoekers zullen twee dvd's maken van Afro-Amerikaanse veteranen die hun succesverhalen zullen vertellen over het beheersen van hypertensie (HTN). De onderzoekers willen Afrikaans-Amerikaanse veteranen helpen hun hypertensie onder controle te houden door hen interessante verhalen te laten zien waarmee ze zich kunnen identificeren, en door hen informatie te geven over manieren waarop ze hypertensie in hun dagelijks leven kunnen beheersen. Dit is belangrijk omdat een onevenredig groot aantal minderheidspatiënten, waaronder veteranen, een slecht gecontroleerde bloeddruk heeft. Door hen verhalen te laten zien, in plaats van meer traditionele methoden van gezondheidseducatie te gebruiken, hopen de onderzoekers enkele typische barrières voor HTN-controle onder de Afro-Amerikaanse bevolking te overwinnen, waaronder: lagere niveaus van gezondheidsvaardigheden en gecijferdheid, minder vertrouwen in het medische systeem, en verschillende (niet-medische) modellen om hun ziekte te verklaren.

De ervaren verhalenvertellers komen van drie VA-sites (Charleston, Chicago en Philadelphia) en hun verhalen worden gekozen op basis van (1) de bewezen effectiviteit van de strategieën die ze voorstellen om BP onder controle te houden en (2) hoe authentiek ze zijn, of hoe veel zullen ze "waar klinken" met de ervaringen van andere veteranen, inclusief hun worstelingen en geleerde lessen.

Nadat de dvd is voltooid, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controleproef uitvoeren om te evalueren hoe effectief het is om dierenartsen te helpen hun hypertensie onder controle te houden: 780 Afro-Amerikaanse dierenartsen met ongecontroleerde hypertensie, van dezelfde drie VA-locaties, zullen deelnemen. De helft van hen zal de "Stories"-dvd bekijken die de onderzoekers hebben gemaakt; en de andere helft kijkt naar een controle, een dvd met dezelfde medische informatie maar zonder de verhalende component. De onderzoekers meten hun bloeddruk (BP) vlak voordat ze de dvd bekijken en zes maanden later opnieuw. De onderzoekers veronderstellen dat, zes maanden na inschrijving, de veteranen die naar de "Stories"-dvd hebben gekeken, een grotere bloeddrukdaling zullen hebben in vergelijking met degenen die naar de controle-dvd kijken. De onderzoekers zullen ook de invloed van de "Stories"-dvd op therapietrouw en HTN-managementgedrag testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

618

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Diagnose van HTN
  • Ongecontroleerde bloeddruk zoals gedefinieerd door bloeddruk >140/90 tweemaal in de voorgaande 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • misbruik van werkzame stoffen
  • ernstige geestesziekte
  • cognitieve beperkingen die hen ervan zouden kunnen weerhouden actief of betrouwbaar deel te nemen aan de interviews

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: dvd met verhalen vertellen
De deelnemer ontvangt een dvd met informatieve en verhalende componenten
Ander: DVD met verhalen vertellen
De dvd bevat zowel informatieve als verhalende componenten.
Actieve vergelijker: Arm 2: dvd zonder verhalen
De deelnemer ontvangt een informatie-dvd
Ander: DVD zonder verhalen
DVD zal alleen informatieve component bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk bij follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Systolische Bp-meting bij follow-up na 6 maanden; we hebben de impact van interventietoewijzing op SBP gemodelleerd, gecorrigeerd voor baseline. Aldus werd baseline SBP verzameld maar niet gebruikt als uitkomst; Baseline SBP die we gebruikten als covariabele.
6 maanden na interventie
Diastolische bloeddrukmeting bij follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
BP-meting van deelnemers bij follow-up na 6 maanden
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 10-132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan verslag uit te brengen over onze primaire uitkomst

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DVD met verhalen vertellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren