Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití příběhů k řešení rozdílů u hypertenze

21. října 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s vysokým krevním tlakem schopni lépe kontrolovat svůj krevní tlak po zhlédnutí DVD o krevním tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt se skládá ze dvou fází: (1) Sběr příběhů a vytvoření příběhového DVD; a (2) dodání DVD v randomizované kontrolní studii (RCT). Obě fáze jsou popsány níže.

Vyšetřovatelé natočí dvě DVD afroamerických veteránů, kteří budou vyprávět své úspěšné příběhy s kontrolou hypertenze (HTN). Vyšetřovatelé chtějí pomoci afroamerickým veteránům kontrolovat jejich hypertenzi tím, že jim ukážou příběhy, které jsou zajímavé a se kterými se mohou ztotožnit, a také jim poskytnou informace o způsobech, jak mohou hypertenzi zvládat v každodenním životě. To je důležité, protože neúměrný počet menšinových pacientů, včetně veteránů, má špatně kontrolovaný krevní tlak. Tím, že jim budou ukazovat příběhy, spíše než pomocí tradičnějších metod zdravotní výchovy, vyšetřovatelé doufají, že překonají některé typické překážky kontroly HTN mezi afroamerickou populací, včetně: nižší úrovně zdravotní gramotnosti a matematické gramotnosti, menší důvěry v lékařský systém, a různé (nelékařské) modely k vysvětlení jejich nemoci.

Veteránští vypravěči pocházejí ze tří míst VA (Charleston, Chicago a Philadelphia) a jejich příběhy budou vybrány na základě (1) prokázané účinnosti strategií, které navrhují pro ovládání BP a (2) toho, jak jsou autentické nebo jak hodně budou „odpovídat“ zkušenostem ostatních veteránů, včetně jejich bojů a získaných lekcí.

Po dokončení DVD provedou vyšetřovatelé randomizovanou kontrolní studii, aby vyhodnotili, jak účinná je pomoc veterinářům při kontrole jejich hypertenze: zúčastní se 780 afroamerických veterinářů s nekontrolovanou hypertenzí ze stejných tří VA pracovišť. Polovina z nich se podívá na DVD „Příběhy“, které vyšetřovatelé vytvořili; a druhá polovina bude sledovat ovládací prvek, DVD se stejnými lékařskými informacemi, ale bez narativní složky. Vyšetřovatelé jim změří krevní tlak (TK) těsně před sledováním DVD a znovu o šest měsíců později. Vyšetřovatelé předpokládají, že šest měsíců po registraci budou mít veteráni, kteří sledovali DVD „Příběhy“, větší snížení krevního tlaku ve srovnání s těmi, kteří sledovali kontrolu. Vyšetřovatelé také otestují dopad DVD „Stories“ na dodržování léků a chování při řízení HTN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

618

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Diagnostika HTN
  • Nekontrolovaný TK definovaný jako TK >140/90 dvakrát za předchozích 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání účinných látek
  • těžké duševní onemocnění
  • kognitivní poruchy, které by jim mohly bránit v aktivní nebo spolehlivé účasti na rozhovorech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Příběhové DVD
Účastník obdrží DVD s informačními a vyprávěcími prvky
DVD bude obsahovat jak informační, tak vyprávěcí složku.
Aktivní komparátor: Rameno 2: DVD bez příběhu
Účastník obdrží informační DVD
DVD bude obsahovat pouze informační složku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický TK při sledování
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Měření systolického Bp při 6měsíčním sledování; modelovali jsme dopad přidělení intervencí na SBP a upravili jsme pro Baseline. Základní hodnota SBP byla tedy shromážděna, ale nebyla použita jako výsledek; Výchozí hodnota SBP byla použita jako kovariát.
6 měsíců po zásahu
Měření diastolického TK při kontrole
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Účastníci měření TK při 6měsíčním sledování
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 10-132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Máme v plánu informovat o našem primárním výsledku

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVD s vyprávěním příběhů

Předplatit