Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda berättelser för att åtgärda skillnader i högt blodtryck

21 oktober 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med högt blodtryck bättre kan kontrollera sitt blodtryck efter att ha sett en DVD om blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt består av två faser: (1) Samla in berättelser och skapa en berättelse-DVD; och (2) leverera DVD:n i ett randomiserat kontrollförsök (RCT). Båda faserna beskrivs nedan.

Utredarna kommer att göra två DVD-skivor av afroamerikanska veteraner som kommer att berätta sina framgångshistorier med kontrollerande hypertoni (HTN). Utredarna vill hjälpa afroamerikanska veteraner att kontrollera sin hypertoni genom att visa dem berättelser som är intressanta och som de kan identifiera sig med, samt ge dem information om hur de kan hantera hypertoni i sin vardag. Detta är viktigt eftersom ett oproportionerligt antal minoritetspatienter, inklusive veteraner, har dåligt kontrollerat blodtryck. Genom att visa dem berättelser, snarare än att använda mer traditionella metoder för hälsoutbildning, hoppas utredarna kunna övervinna några typiska hinder för HTN-kontroll bland den afroamerikanska befolkningen, inklusive: lägre nivåer av hälsoläskunnighet och räknekunskap, mindre förtroende för det medicinska systemet, och olika (icke-medicinska) modeller för att förklara sin sjukdom.

Veteranberättarna kommer från tre VA-platser (Charleston, Chicago och Philadelphia) och deras berättelser kommer att väljas utifrån (1) den bevisade effektiviteten hos de strategier de föreslår för att kontrollera BP och (2) hur autentiska de är, eller hur mycket kommer de att "stämma" med andra veteraners erfarenheter, inklusive deras kamp och lärdomar.

Efter att DVD-skivan är klar kommer utredarna att genomföra ett randomiserat kontrollförsök för att utvärdera hur effektivt det är för att hjälpa veterinärer att kontrollera sin hypertoni: 780 afroamerikanska veterinärer med okontrollerad hypertoni, från samma tre VA-platser, kommer att delta. Hälften av dem kommer att titta på DVD:n "Stories" som utredarna skapade; och den andra hälften kommer att titta på en kontroll, en DVD med samma medicinska information men utan den narrativa komponenten. Utredarna kommer att mäta sitt blodtryck (BP) precis innan de tittar på DVD:n och igen sex månader senare. Utredarna antar att, sex månader efter registreringen, kommer de veteraner som tittade på "Stories"-DVD:n att ha en större minskning av BP, jämfört med de som tittar på kontrollen. Utredarna kommer också att testa "Stories" DVD:s inverkan på medicinering och HTN-hanteringsbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

618

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk
  • Diagnos av HTN
  • Okontrollerat blodtryck enligt definitionen av blodtryck >140/90 två gånger under de föregående 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • missbruk av aktiv substans
  • svår psykisk sjukdom
  • kognitiva funktionsnedsättningar som kan hindra dem från att aktivt eller tillförlitligt delta i intervjuerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Berättelse-DVD
Deltagaren kommer att få en DVD med informations- och berättande komponenter
DVD kommer att innehålla både informations- och berättande komponenter.
Aktiv komparator: Arm 2: DVD utan berättelse
Deltagaren kommer att få en informations-DVD
DVD kommer endast att innehålla informationskomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt BP vid uppföljning
Tidsram: 6 månader efter intervention
Systolisk Bp-mätning vid 6 månaders uppföljning; vi modellerade effekten av interventionsuppdrag på SBP, med justering för Baseline. Sålunda samlades baslinje-SBP in men användes inte som resultat; Baslinje SBP används som en kovariat.
6 månader efter intervention
Diastolisk BP-mätning vid uppföljning
Tidsram: 6 månader efter intervention
Deltagarnas BP-mätning vid 6 månaders uppföljning
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 10-132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att rapportera om vårt primära resultat

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera