Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Történetek használata a hipertónia egyenlőtlenségeinek kezelésére

2016. október 21. frissítette: VA Office of Research and Development
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek jobban tudják-e szabályozni a vérnyomásukat, miután megnéztek egy vérnyomásról szóló DVD-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt két szakaszból áll: (1) Történetek összegyűjtése és történetek DVD készítése; és (2) a DVD leadása randomizált kontroll vizsgálatban (RCT). Az alábbiakban mindkét fázist ismertetjük.

A nyomozók két DVD-t készítenek az afro-amerikai veteránokról, akik elmesélik sikertörténeteiket a magas vérnyomás kontrollálásával (HTN). A nyomozók szeretnének segíteni az afro-amerikai veteránoknak a magas vérnyomás szabályozásában azzal, hogy érdekes történeteket mutatnak be nekik, amelyekkel azonosulni tudnak, valamint tájékoztatást adnak arról, hogyan kezelhetik a magas vérnyomást mindennapi életükben. Ez azért fontos, mert aránytalanul sok kisebbségi beteg, köztük a veteránok, rosszul szabályozott vérnyomással rendelkezik. A történetek bemutatásával ahelyett, hogy hagyományosabb egészségügyi oktatási módszereket alkalmaznának, a kutatók azt remélik, hogy áthidalják az afro-amerikai lakosság körében a HTN-szabályozás néhány tipikus akadályát, többek között: alacsonyabb szintű egészségügyi műveltség és számolás, kevesebb bizalom az egészségügyi rendszerben, és különböző (nem orvosi) modellek betegségük magyarázatára.

A veterán mesemondók három VA-telepről (Charleston, Chicago és Philadelphia) érkeznek, és történeteik kiválasztása (1) az általuk javasolt stratégiák bizonyított hatékonysága alapján történik a vérnyomás szabályozására, és (2) mennyire hitelesek, vagy mennyire nagyrészt „igazul csengenek” más veteránok tapasztalataival, beleértve a küzdelmeiket és a tanulságaikat.

A DVD elkészülte után a vizsgálók randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, hogy felmérjék, mennyire hatékonyan segíti az állatorvosokat a magas vérnyomás szabályozásában: 780 afro-amerikai, kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő állatorvos vesz részt ugyanarról a három VA helyszínről. Felük megnézi a nyomozók által készített "Stories" DVD-t; a másik fele pedig egy kontrollt, egy DVD-t fog nézni ugyanazokkal az orvosi információkkal, de a narratív összetevő nélkül. A nyomozók megmérik a vérnyomásukat (BP) közvetlenül a DVD megtekintése előtt, majd hat hónappal később újra. A nyomozók azt feltételezik, hogy hat hónappal a felvétel után azoknak a veteránoknak, akik megnézték a "Stories" DVD-t, nagyobb lesz a vérnyomáscsökkenése, mint azoké, akik a kontrollt nézik. A nyomozók azt is tesztelik, hogy a "Stories" DVD milyen hatással van a gyógyszeres kezelésre és a HTN kezelési viselkedésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

618

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai
  • A HTN diagnózisa
  • Kontrollálatlan vérnyomás a BP > 140/90 érték szerint kétszer az előző 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • hatóanyagokkal való visszaélés
  • súlyos mentális betegség
  • kognitív fogyatékosságok, amelyek akadályozhatják őket abban, hogy aktívan vagy megbízhatóan részt vegyenek az interjúkban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Történetmondó DVD
A résztvevő egy DVD-t kap információs és történetmesélő komponensekkel
A DVD információs és történetmesélő komponenseket is tartalmaz.
Aktív összehasonlító: 2. kar: nem mesemondó DVD
A résztvevő tájékoztató DVD-t kap
A DVD csak információs komponenst tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás a nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Szisztolés vérnyomásmérés 6 hónapos követéskor; modelleztük az intervenciós hozzárendelés SBP-re gyakorolt ​​hatását, az alapvonalhoz igazítva. Így az alapvonal SBP-t összegyűjtöttük, de eredményként nem használták fel; Az alapvonal SBP us-t kovariánsként használjuk.
6 hónappal a beavatkozás után
Diasztolés vérnyomásmérés nyomon követéskor
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevők vérnyomásmérése 6 hónapos követéskor
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint beszámolunk elsődleges eredményünkről

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel