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이야기를 사용하여 고혈압의 불균형 해결

2016년 10월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 고혈압 환자가 혈압에 관한 DVD를 본 후 혈압을 더 잘 조절할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. (1) 이야기를 수집하고 이야기 DVD를 만듭니다. 및 (2) 무작위 대조 시험(RCT)에서 DVD를 전달합니다. 두 단계 모두 아래에 설명되어 있습니다.

수사관들은 고혈압(HTN) 조절 성공 사례를 들려줄 아프리카계 미국인 재향군인의 DVD 2개를 만들 것입니다. 조사관은 아프리카계 미국인 재향군인에게 흥미롭고 공감할 수 있는 이야기를 보여주고 일상 생활에서 고혈압을 관리할 수 있는 방법에 대한 정보를 제공하여 고혈압을 관리하도록 돕고자 합니다. 재향 군인을 포함하여 불균형한 수의 소수 환자가 혈압을 잘 조절하지 못하기 때문에 이것은 중요합니다. 보다 전통적인 건강 교육 방법을 사용하는 대신 이야기를 보여줌으로써 연구자들은 아프리카계 미국인 인구 사이에서 HTN 통제에 대한 몇 가지 전형적인 장벽을 극복하기를 희망합니다. 그리고 그들의 질병을 설명하기 위한 다른 (의료가 아닌) 모델.

베테랑 스토리텔러는 3개의 VA 사이트(찰스턴, 시카고 및 필라델피아)에서 오며 그들의 스토리는 (1) BP 제어를 위해 제안한 전략의 입증된 효율성 및 (2) 그들이 얼마나 진정성 있는지 또는 방법에 따라 선택됩니다. 그들의 투쟁과 배운 교훈을 포함하여 다른 재향 군인의 경험과 함께 많은 것이 "진실로 울릴"것입니다.

DVD가 완성된 후 조사관은 수의사가 고혈압을 조절하는 데 얼마나 효과적인지 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 통제되지 않는 고혈압을 앓고 있는 780명의 아프리카계 미국인 수의사가 동일한 세 VA 사이트에서 참여할 것입니다. 그들 중 절반은 조사관이 만든 "이야기" DVD를 볼 것입니다. 나머지 절반은 동일한 의료 정보가 있지만 설명 요소가 없는 DVD를 시청할 것입니다. 조사관은 DVD를 보기 직전과 6개월 후에 다시 혈압(BP)을 측정합니다. 조사관은 등록 후 6개월이 지나면 "Stories" DVD를 본 재향군인이 컨트롤을 본 사람에 비해 혈압이 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 약물 순응도 및 HTN 관리 행동에 대한 "이야기" DVD의 영향을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

618

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카 계 미국인
  • HTN의 진단
  • 이전 12개월 동안 두 번 BP >140/90으로 정의된 조절되지 않는 혈압

제외 기준:

  • 활성 물질 남용
  • 심각한 정신 질환
  • 인터뷰에 적극적으로 또는 안정적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1: 스토리텔링 DVD
참가자는 정보 및 스토리텔링 구성 요소가 포함된 DVD를 받게 됩니다.
DVD에는 정보 및 스토리텔링 구성 요소가 모두 포함됩니다.
활성 비교기: Arm 2: 스토리텔링이 없는 DVD
참가자는 정보 DVD를 받게 됩니다.
DVD에는 정보 구성 요소만 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 시 수축기 혈압
기간: 개입 후 6개월
6개월 추적 조사 시 수축기 혈압 측정; 베이스라인을 조정하여 SBP에 대한 개입 할당의 영향을 모델링했습니다. 따라서 기준선 SBP를 수집했지만 결과로 사용하지 않았습니다. 기준선 SBP는 공변량으로 사용됩니다.
개입 후 6개월
후속 조치 시 이완기 혈압 측정
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 참가자 혈압 측정
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 10-132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

우리는 우리의 주요 결과에 대해 보고할 계획입니다

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스토리텔링 DVD에 대한 임상 시험

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