- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01276197
이야기를 사용하여 고혈압의 불균형 해결
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. (1) 이야기를 수집하고 이야기 DVD를 만듭니다. 및 (2) 무작위 대조 시험(RCT)에서 DVD를 전달합니다. 두 단계 모두 아래에 설명되어 있습니다.
수사관들은 고혈압(HTN) 조절 성공 사례를 들려줄 아프리카계 미국인 재향군인의 DVD 2개를 만들 것입니다. 조사관은 아프리카계 미국인 재향군인에게 흥미롭고 공감할 수 있는 이야기를 보여주고 일상 생활에서 고혈압을 관리할 수 있는 방법에 대한 정보를 제공하여 고혈압을 관리하도록 돕고자 합니다. 재향 군인을 포함하여 불균형한 수의 소수 환자가 혈압을 잘 조절하지 못하기 때문에 이것은 중요합니다. 보다 전통적인 건강 교육 방법을 사용하는 대신 이야기를 보여줌으로써 연구자들은 아프리카계 미국인 인구 사이에서 HTN 통제에 대한 몇 가지 전형적인 장벽을 극복하기를 희망합니다. 그리고 그들의 질병을 설명하기 위한 다른 (의료가 아닌) 모델.
베테랑 스토리텔러는 3개의 VA 사이트(찰스턴, 시카고 및 필라델피아)에서 오며 그들의 스토리는 (1) BP 제어를 위해 제안한 전략의 입증된 효율성 및 (2) 그들이 얼마나 진정성 있는지 또는 방법에 따라 선택됩니다. 그들의 투쟁과 배운 교훈을 포함하여 다른 재향 군인의 경험과 함께 많은 것이 "진실로 울릴"것입니다.
DVD가 완성된 후 조사관은 수의사가 고혈압을 조절하는 데 얼마나 효과적인지 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 통제되지 않는 고혈압을 앓고 있는 780명의 아프리카계 미국인 수의사가 동일한 세 VA 사이트에서 참여할 것입니다. 그들 중 절반은 조사관이 만든 "이야기" DVD를 볼 것입니다. 나머지 절반은 동일한 의료 정보가 있지만 설명 요소가 없는 DVD를 시청할 것입니다. 조사관은 DVD를 보기 직전과 6개월 후에 다시 혈압(BP)을 측정합니다. 조사관은 등록 후 6개월이 지나면 "Stories" DVD를 본 재향군인이 컨트롤을 본 사람에 비해 혈압이 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 약물 순응도 및 HTN 관리 행동에 대한 "이야기" DVD의 영향을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- HTN의 진단
- 이전 12개월 동안 두 번 BP >140/90으로 정의된 조절되지 않는 혈압
제외 기준:
- 활성 물질 남용
- 심각한 정신 질환
- 인터뷰에 적극적으로 또는 안정적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 스토리텔링 DVD
참가자는 정보 및 스토리텔링 구성 요소가 포함된 DVD를 받게 됩니다.
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DVD에는 정보 및 스토리텔링 구성 요소가 모두 포함됩니다.
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활성 비교기: Arm 2: 스토리텔링이 없는 DVD
참가자는 정보 DVD를 받게 됩니다.
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DVD에는 정보 구성 요소만 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 시 수축기 혈압
기간: 개입 후 6개월
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6개월 추적 조사 시 수축기 혈압 측정; 베이스라인을 조정하여 SBP에 대한 개입 할당의 영향을 모델링했습니다.
따라서 기준선 SBP를 수집했지만 결과로 사용하지 않았습니다. 기준선 SBP는 공변량으로 사용됩니다.
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개입 후 6개월
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후속 조치 시 이완기 혈압 측정
기간: 개입 후 6개월
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6개월 후 참가자 혈압 측정
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Houston TK, Cherrington A, Coley HL, Robinson KM, Trobaugh JA, Williams JH, Foster PH, Ford DE, Gerber BS, Shewchuk RM, Allison JJ. The art and science of patient storytelling-harnessing narrative communication for behavioral interventions: the ACCE project. J Health Commun. 2011 Aug;16(7):686-97. doi: 10.1080/10810730.2011.551997. Epub 2011 May 24.
- Fix GM, Bokhour BG. Understanding the context of patient experiences in order to explore adherence to secondary prevention guidelines after heart surgery. Chronic Illn. 2012 Dec;8(4):265-77. doi: 10.1177/1742395312441037. Epub 2012 Mar 2.
- Fix GM, Houston TK, Barker AM, Wexler L, Cook N, Volkman JE, Bokhour BG. A novel process for integrating patient stories into patient education interventions: incorporating lessons from theater arts. Patient Educ Couns. 2012 Sep;88(3):455-9. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.012. Epub 2012 Jul 6.
- Houston TK, Fix GM, Shimada SL, Long JA, Gordon HS, Pope C, Volkman J, Allison JJ, DeLaughter K, Orner M, Bokhour BG. African American Veterans Storytelling: A Multisite Randomized Trial to Improve Hypertension. Med Care. 2017 Sep;55 Suppl 9 Suppl 2:S50-S58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000766.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스토리텔링 DVD에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of Rochester; Syracuse...완전한
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The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong완전한
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University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric Association완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione...Ministry of Health, Italy; Centro di Eccellenza per la Cultura e la Ricerca Infermieristica...완전한