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Utiliser des histoires pour remédier aux disparités en matière d'hypertension

21 octobre 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est de déterminer si les patients souffrant d'hypertension artérielle sont mieux en mesure de contrôler leur tension artérielle après avoir regardé un DVD sur la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet comprend deux phases : (1) Collecte d'histoires et création d'un DVD d'histoires ; et (2) livrer le DVD dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Les deux phases sont décrites ci-dessous.

Les enquêteurs réaliseront deux DVD d'anciens combattants afro-américains qui raconteront leurs réussites en matière de contrôle de l'hypertension (HTN). Les enquêteurs veulent aider les vétérans afro-américains à contrôler leur hypertension en leur montrant des histoires intéressantes et auxquelles ils peuvent s'identifier, ainsi qu'en leur donnant des informations sur les moyens de gérer l'hypertension dans leur vie quotidienne. Ceci est important car un nombre disproportionné de patients appartenant à des minorités, y compris des anciens combattants, ont une tension artérielle mal contrôlée. En leur montrant des histoires, plutôt qu'en utilisant des méthodes plus traditionnelles d'éducation à la santé, les enquêteurs espèrent surmonter certains obstacles typiques au contrôle du HTN parmi la population afro-américaine, notamment : des niveaux inférieurs de littératie en santé et de numératie, moins de confiance dans le système médical, et différents modèles (non médicaux) pour expliquer leur maladie.

Les conteurs vétérans proviendront de trois sites VA (Charleston, Chicago et Philadelphie) et leurs histoires seront choisies en fonction (1) de l'efficacité prouvée des stratégies qu'ils suggèrent pour contrôler la TA et (2) de leur authenticité ou de leur degré d'authenticité. beaucoup « sonneront juste » avec les expériences d'autres vétérans, y compris leurs luttes et les leçons apprises.

Une fois le DVD terminé, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer son efficacité pour aider les vétérinaires à contrôler leur hypertension : 780 vétérinaires afro-américains souffrant d'hypertension non contrôlée, des trois mêmes sites VA, participeront. La moitié d'entre eux visionneront le DVD « Histoires » créé par les enquêteurs ; et l'autre moitié regardera un contrôle, un DVD avec les mêmes informations médicales mais sans la composante narrative. Les enquêteurs mesureront leur tension artérielle (TA) juste avant de regarder le DVD et de nouveau six mois plus tard. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, six mois après l'inscription, les vétérans qui ont regardé le DVD "Stories" auront une plus grande réduction de la TA, par rapport à ceux qui regardent le contrôle. Les enquêteurs testeront également l'impact du DVD "Stories" sur l'observance des médicaments et les comportements de gestion HTN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

618

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • Diagnostic de l'HTN
  • BP non contrôlée telle que définie par BP> 140/90 deux fois au cours des 12 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • abus de substances actives
  • maladie mentale grave
  • troubles cognitifs qui pourraient les empêcher de participer activement ou de manière fiable aux entretiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : DVD de contes
Le participant recevra un DVD contenant des éléments d'information et de narration
Le DVD contiendra à la fois des éléments informatifs et narratifs.
Comparateur actif: Bras 2 : DVD non narratif
Le participant recevra un DVD d'information
Le DVD ne contiendra qu'un composant informatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PA systolique au suivi
Délai: 6 mois après intervention
Mesure systolique de la pression artérielle au suivi de 6 mois ; nous avons modélisé l'impact de l'affectation de l'intervention sur la PAS, en ajustant pour la ligne de base. Ainsi, la PAS initiale a été collectée mais n'a pas été utilisée comme résultat ; La PAS de base est utilisée comme covariable.
6 mois après intervention
Mesure de la PA diastolique lors du suivi
Délai: 6 mois après l'intervention
Participants Mesure de la PA au suivi de 6 mois
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2011

Première publication (Estimation)

13 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 10-132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de faire rapport sur notre principal résultat

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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