- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01276197
Utiliser des histoires pour remédier aux disparités en matière d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet comprend deux phases : (1) Collecte d'histoires et création d'un DVD d'histoires ; et (2) livrer le DVD dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Les deux phases sont décrites ci-dessous.
Les enquêteurs réaliseront deux DVD d'anciens combattants afro-américains qui raconteront leurs réussites en matière de contrôle de l'hypertension (HTN). Les enquêteurs veulent aider les vétérans afro-américains à contrôler leur hypertension en leur montrant des histoires intéressantes et auxquelles ils peuvent s'identifier, ainsi qu'en leur donnant des informations sur les moyens de gérer l'hypertension dans leur vie quotidienne. Ceci est important car un nombre disproportionné de patients appartenant à des minorités, y compris des anciens combattants, ont une tension artérielle mal contrôlée. En leur montrant des histoires, plutôt qu'en utilisant des méthodes plus traditionnelles d'éducation à la santé, les enquêteurs espèrent surmonter certains obstacles typiques au contrôle du HTN parmi la population afro-américaine, notamment : des niveaux inférieurs de littératie en santé et de numératie, moins de confiance dans le système médical, et différents modèles (non médicaux) pour expliquer leur maladie.
Les conteurs vétérans proviendront de trois sites VA (Charleston, Chicago et Philadelphie) et leurs histoires seront choisies en fonction (1) de l'efficacité prouvée des stratégies qu'ils suggèrent pour contrôler la TA et (2) de leur authenticité ou de leur degré d'authenticité. beaucoup « sonneront juste » avec les expériences d'autres vétérans, y compris leurs luttes et les leçons apprises.
Une fois le DVD terminé, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer son efficacité pour aider les vétérinaires à contrôler leur hypertension : 780 vétérinaires afro-américains souffrant d'hypertension non contrôlée, des trois mêmes sites VA, participeront. La moitié d'entre eux visionneront le DVD « Histoires » créé par les enquêteurs ; et l'autre moitié regardera un contrôle, un DVD avec les mêmes informations médicales mais sans la composante narrative. Les enquêteurs mesureront leur tension artérielle (TA) juste avant de regarder le DVD et de nouveau six mois plus tard. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, six mois après l'inscription, les vétérans qui ont regardé le DVD "Stories" auront une plus grande réduction de la TA, par rapport à ceux qui regardent le contrôle. Les enquêteurs testeront également l'impact du DVD "Stories" sur l'observance des médicaments et les comportements de gestion HTN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Diagnostic de l'HTN
- BP non contrôlée telle que définie par BP> 140/90 deux fois au cours des 12 mois précédents
Critère d'exclusion:
- abus de substances actives
- maladie mentale grave
- troubles cognitifs qui pourraient les empêcher de participer activement ou de manière fiable aux entretiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : DVD de contes
Le participant recevra un DVD contenant des éléments d'information et de narration
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Le DVD contiendra à la fois des éléments informatifs et narratifs.
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Comparateur actif: Bras 2 : DVD non narratif
Le participant recevra un DVD d'information
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Le DVD ne contiendra qu'un composant informatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PA systolique au suivi
Délai: 6 mois après intervention
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Mesure systolique de la pression artérielle au suivi de 6 mois ; nous avons modélisé l'impact de l'affectation de l'intervention sur la PAS, en ajustant pour la ligne de base.
Ainsi, la PAS initiale a été collectée mais n'a pas été utilisée comme résultat ; La PAS de base est utilisée comme covariable.
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6 mois après intervention
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Mesure de la PA diastolique lors du suivi
Délai: 6 mois après l'intervention
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Participants Mesure de la PA au suivi de 6 mois
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Houston TK, Cherrington A, Coley HL, Robinson KM, Trobaugh JA, Williams JH, Foster PH, Ford DE, Gerber BS, Shewchuk RM, Allison JJ. The art and science of patient storytelling-harnessing narrative communication for behavioral interventions: the ACCE project. J Health Commun. 2011 Aug;16(7):686-97. doi: 10.1080/10810730.2011.551997. Epub 2011 May 24.
- Fix GM, Bokhour BG. Understanding the context of patient experiences in order to explore adherence to secondary prevention guidelines after heart surgery. Chronic Illn. 2012 Dec;8(4):265-77. doi: 10.1177/1742395312441037. Epub 2012 Mar 2.
- Fix GM, Houston TK, Barker AM, Wexler L, Cook N, Volkman JE, Bokhour BG. A novel process for integrating patient stories into patient education interventions: incorporating lessons from theater arts. Patient Educ Couns. 2012 Sep;88(3):455-9. doi: 10.1016/j.pec.2012.06.012. Epub 2012 Jul 6.
- Houston TK, Fix GM, Shimada SL, Long JA, Gordon HS, Pope C, Volkman J, Allison JJ, DeLaughter K, Orner M, Bokhour BG. African American Veterans Storytelling: A Multisite Randomized Trial to Improve Hypertension. Med Care. 2017 Sep;55 Suppl 9 Suppl 2:S50-S58. doi: 10.1097/MLR.0000000000000766.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 10-132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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