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用故事来解决高血压的差异

2016年10月21日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是确定高血压患者在观看有关血压的 DVD 后是否能够更好地控制血压。

研究概览

详细说明

本项目分为两个阶段:(1)收集故事,制作故事DVD; (2) 在随机对照试验 (RCT) 中交付 DVD。 下面描述了这两个阶段。

研究人员将制作两张非裔美国退伍军人的 DVD,他们将讲述他们控制高血压 (HTN) 的成功故事。 研究人员希望通过向非裔美国退伍军人展示有趣且他们可以认同的故事,以及向他们提供有关在日常生活中控制高血压的方法的信息,来帮助他们控制高血压。 这很重要,因为包括退伍军人在内的不成比例的少数族裔患者血压控制不佳。 通过向他们展示故事,而不是使用更传统的健康教育方法,研究人员希望克服非洲裔美国人控制 HTN 的一些典型障碍,包括:较低的健康素养和计算能力,对医疗系统的信任度较低,和不同的(非医学)模型来解释他们的疾病。

经验丰富的故事讲述者将来自三个 VA 站点(查尔斯顿、芝加哥和费城),他们的故事将根据 (1) 他们建议的控制 BP 策略的经证实的有效性和 (2) 他们的真实性,或如何他们将在很多方面与其他退伍军人的经历“相呼应”,包括他们的斗争和吸取的教训。

DVD 完成后,研究人员将进行一项随机对照试验,以评估它在帮助兽医控制高血压方面的有效性:来自同一三个 VA 地点的 780 名患有未控制的高血压的非裔美国兽医将参加。 其中一半人会观看调查人员制作的“故事”DVD;另一半将观看一个对照,一张包含相同医疗信息但没有叙述部分的 DVD。 研究人员将在他们观看 DVD 之前和六个月后再次测量他们的血压 (BP)。 研究人员假设,在入组六个月后,观看“故事”DVD 的退伍军人与观看对照组的人相比,血压下降幅度更大。 调查人员还将测试“故事”DVD 对服药依从性和 HTN 管理行为的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

618

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、美国、01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人
  • 高血压的诊断
  • 不受控制的血压定义为在过去 12 个月内两次血压 >140/90

排除标准:

  • 活性物质滥用
  • 严重的精神疾病
  • 可能妨碍他们积极或可靠地参与访谈的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 部分:讲故事的 DVD
参加者将收到一张包含信息和故事内容的 DVD
DVD 将包含信息和讲故事的部分。
有源比较器:Arm 2:非讲故事 DVD
参与者将收到一张信息 DVD
DVD 将仅包含信息部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访时的收缩压
大体时间:干预后 6 个月
6 个月随访时的收缩压测量;我们模拟了干预分配对 SBP 的影响,并针对基线进行了调整。 因此,收集了基线 SBP 但未用作结果;我们使用基线 SBP 作为协变量。
干预后 6 个月
随访时的舒张压测量
大体时间:干预后 6 个月
参与者 6 个月随访时的血压测量
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas K Houston, MD MPH、Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月12日

首次发布 (估计)

2011年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月21日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 10-132

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划报告我们的主要结果

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

讲故事的DVD的临床试验

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