このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝窩神経遮断後の鎮痛持続時間: デキサメタゾンとブプレノルフィンの効果

2022年4月12日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

HSS で足首の手術後に帰宅する予定の患者は通常、膝窩の坐骨神経ブロックと経口鎮痛錠(パーコセットなど)を受けます。 膝窩神経ブロックはこれらの患者の痛みを軽減しましたが(YaDeau et al、Anesth Analg 2008;106:1916-20)、残念ながら、ブロックが切れた後も患者は依然として中程度から重度の痛みを経験することがよくあります。 研究者らは、神経ブロックによってもたらされる鎮痛の期間を延長する可能性がある 2 つの添加剤を研究したいと考えています。 添加剤は、標準化された術後の多峰性鎮痛経路に関連して研究されます。

主な結果:

デキサメタゾンおよび/またはブプレノルフィンを追加すると、膝窩神経ブロックによってもたらされる鎮痛は延長されますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. レバイン博士またはロバーツ博士の患者。
  2. 足または足首の手術後に HSS から退院する予定。
  3. 単回注射の膝窩窩神経ブロックが適切と判断されます。
  4. 足と足首に限定された手術(腸骨稜の骨移植は計画されていません - 腸骨吸引は除外基準ではありません)。
  5. 18~75歳の患者。

除外基準:

  • 下肢遠位部以外の部位に痛みを引き起こす手術(例: 腸骨稜骨移植片)。
  • 両側手術
  • 慢性疼痛(オピオイド鎮痛薬を 3 か月以上定期的に使用すると定義)。
  • ステロイドの慢性使用(3か月を超える定期的なステロイド使用として定義)。
  • 30 cc 0.25% ブピバカインとクロニジン(例: ブピバカイン過敏症、低体重、クロニジンアレルギーなどの疑い)。
  • デキサメタゾンまたはブプレノルフィンに対する禁忌(例、 アレルギー、インスリン依存性糖尿病など)
  • 患者が術後の痛みを説明できない(例: 精神障害、認知症)。
  • 英語を話さない患者(アンケートは英語であり、翻訳は別途検証する必要があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。
制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。
A. 制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。
実験的:デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック。生理食塩水を点滴します。
B. デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック。 生理食塩水を点滴します。
B. デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック。 生理食塩水を点滴します。
実験的:制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。 IV ブプレノルプ
制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。 IV ブプレノルフィン (0.3 mg)
C. 制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。 IV ブプレノルフィン (0.3 mg)
実験的:ブプレノルフィン (0.3 mg) による神経ブロック。 IV デキサメタゾン (
ブプレノルフィン (0.3 mg) による神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。
D. ブプレノルフィン (0.3 mg) による神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。
実験的:デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック / ブプレノルフィンのブロック
デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック / ブプレノルフィン (0.3 mg) のブロック。 生理食塩水を点滴します。
E. デキサメタゾン (4 mg) による神経ブロック / ブプレノルフィン (0.3 mg) のブロック。 生理食塩水を点滴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経ブロックが解けるまでにかかる時間
時間枠:最大72時間
デキサメタゾンおよび/またはブプレノルフィンを追加すると、膝窩神経ブロックによってもたらされる鎮痛は延長されますか?
最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Urban、Hospital for Special Surgery, New York

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

A. 制御神経ブロック。 IV デキサメタゾン (4 mg)。の臨床試験

3
購読する