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Durata dell'analgesia dopo il blocco del nervo della fossa poplitea: effetti del desametasone e della buprenorfina

12 aprile 2022 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

I pazienti programmati per tornare a casa dopo un intervento chirurgico alla caviglia in HSS ricevono in genere un blocco del nervo sciatico nella fossa poplitea e compresse analgesiche orali (come Percocet). Il blocco del nervo della fossa poplitea ha ridotto il dolore per questi pazienti (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), ma sfortunatamente i pazienti spesso avvertono ancora dolore da moderato a grave dopo che il blocco si è esaurito. I ricercatori desiderano studiare due additivi che possono prolungare il periodo di analgesia fornito dal blocco nervoso. Gli additivi saranno studiati nel contesto di un percorso analgesico multimodale postoperatorio standardizzato.

Il risultato principale:

L'aggiunta di desametasone e/o buprenorfina prolunga l'analgesia fornita da un blocco del nervo della fossa poplitea?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti del dottor Levine o del dottor Roberts.
  2. Programmato per la dimissione da HSS dopo un intervento chirurgico al piede o alla caviglia.
  3. Un blocco del nervo della fossa poplitea con una singola iniezione è giudicato appropriato.
  4. Chirurgia limitata al piede e alla caviglia (nessun innesto osseo della cresta iliaca pianificato - l'aspirato iliaco non è un criterio di esclusione).
  5. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia che causerà dolore in siti al di fuori dell'arto inferiore distale (ad es. innesto osseo della cresta iliaca).
  • Chirurgia bilaterale
  • Dolore cronico (definito come uso regolare di analgesici oppioidi per > 3 mesi).
  • Uso cronico di steroidi (definito come uso regolare di steroidi per > 3 mesi).
  • Controindicazione all'esecuzione del blocco del nervo del cavo popliteo con 30 cc di bupivacaina 0,25% con clonidina (es. presunta sensibilità alla bupivacaina, basso peso corporeo, allergia alla clonidina, ecc.).
  • Controindicazioni al desametasone o alla buprenorfina (ad es. allergia, diabete mellito insulino-dipendente, ecc.)
  • Incapacità del paziente di descrivere il dolore postoperatorio (ad es. disturbo psichiatrico, demenza).
  • Pazienti che non parlano inglese (il questionario è in inglese e le traduzioni dovrebbero essere convalidate separatamente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del blocco nervoso. Desametasone EV (4 mg).
Controllo del blocco nervoso. Desametasone EV (4 mg).
Droga: A. Blocco del nervo di controllo. Desametasone EV (4 mg).
A. Blocco del nervo di controllo. Desametasone EV (4 mg).
Sperimentale: Blocco nervoso con desametasone (4 mg). soluzione salina IV.
B. Blocco nervoso con desametasone (4 mg). soluzione salina IV.
Droga: B. Blocco nervoso con desametasone (4 mg). soluzione salina IV.
B. Blocco nervoso con desametasone (4 mg). soluzione salina IV.
Sperimentale: Controllo del blocco nervoso. Desametasone EV (4 mg). IV Buprenorp
Controllo del blocco nervoso. Desametasone EV (4 mg). Buprenorfina EV (0,3 mg)
Droga: C. Blocco del nervo di controllo. Desametasone EV (4 mg). Buprenorfina EV (0,3 mg)
C. Blocco del nervo di controllo. Desametasone EV (4 mg). Buprenorfina EV (0,3 mg)
Sperimentale: Blocco nervoso con buprenorfina (0,3 mg). Desametasone EV (
Blocco nervoso con buprenorfina (0,3 mg). Desametasone EV (4 mg).
Droga: D. Blocco nervoso con buprenorfina (0,3 mg). Desametasone EV (4 mg).
D. Blocco nervoso con buprenorfina (0,3 mg). Desametasone EV (4 mg).
Sperimentale: Blocco nervoso con desametasone (4 mg) / blocco buprenorfina
Blocco nervoso con desametasone (4 mg) / blocco buprenorfina (0,3 mg). soluzione salina IV.
Droga: E. Blocco nervoso con desametasone (4 mg) / blocco buprenorfina (0,3 mg).
E. Blocco nervoso con desametasone (4 mg) / blocco buprenorfina (0,3 mg). soluzione salina IV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario perché il blocco nervoso si esaurisca
Lasso di tempo: fino a 72 ore
L'aggiunta di desametasone e/o buprenorfina prolunga l'analgesia fornita da un blocco del nervo della fossa poplitea?
fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su A. Blocco del nervo di controllo. Desametasone EV (4 mg).

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