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Duração da analgesia após bloqueio do nervo da fossa poplítea: efeitos da dexametasona e da buprenorfina

12 de abril de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Os pacientes agendados para ir para casa após a cirurgia do tornozelo no HSS geralmente recebem um bloqueio do nervo ciático na fossa poplítea e comprimidos analgésicos orais (como Percocet). O bloqueio do nervo da fossa poplítea reduziu a dor para esses pacientes (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), mas, infelizmente, os pacientes ainda sentem dor moderada a intensa após o fim do bloqueio. Os investigadores desejam estudar dois aditivos que possam prolongar o período de analgesia proporcionado pelo bloqueio do nervo. Os aditivos serão estudados no contexto de uma via analgésica multimodal padronizada no pós-operatório.

Resultado primário:

A adição de dexametasona e/ou buprenorfina prolonga a analgesia fornecida por um bloqueio do nervo da fossa poplítea?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do Dr. Levine ou do Dr. Roberts.
  2. Programado para alta do HSS após cirurgia no pé ou tornozelo.
  3. Um bloqueio do nervo da fossa poplítea com injeção única é considerado apropriado.
  4. Cirurgia confinada ao pé e tornozelo (sem planejamento de enxerto ósseo de crista ilíaca - aspirado ilíaco não é critério de exclusão).
  5. Pacientes de 18 a 75 anos.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia que causará dor em locais fora da extremidade distal inferior (por exemplo, enxerto ósseo de crista ilíaca).
  • cirurgia bilateral
  • Dor crônica (definida como uso regular de analgésicos opioides por > 3 meses).
  • Uso crônico de esteroides (definido como uso regular de esteroides por > 3 meses).
  • Contra-indicação para a realização do bloqueio do nervo da fossa poplítea com 30 cc de bupivacaína a 0,25% com clonidina (ex. alegada sensibilidade à bupivacaína, baixo peso corporal, alergia à clonidina, etc.).
  • Contra-indicações para dexametasona ou buprenorfina (p. alergia, Diabetes Mellitus dependente de insulina, etc.)
  • Incapacidade do paciente em descrever a dor pós-operatória (p. transtorno psiquiátrico, demência).
  • Pacientes que não falam inglês (o questionário está em inglês e as traduções teriam que ser validadas separadamente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg).
Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg).
Medicamento: A. Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg).
A. Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg).
Experimental: Bloqueio nervoso com Dexametasona (4 mg). solução salina IV.
B. Bloqueio do Nervo com Dexametasona (4 mg). solução salina IV.
Medicamento: B. Bloqueio do Nervo com Dexametasona (4 mg). solução salina IV.
B. Bloqueio do Nervo com Dexametasona (4 mg). solução salina IV.
Experimental: Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg). IV Buprenorp
Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg). Buprenorfina IV (0,3 mg)
Medicamento: C. Bloqueio do nervo de controle. IV Dexametasona (4 mg). Buprenorfina IV (0,3 mg)
C. Bloqueio do nervo de controle. IV Dexametasona (4 mg). Buprenorfina IV (0,3 mg)
Experimental: Bloqueio nervoso com buprenorfina (0,3 mg). IV Dexametasona (
Bloqueio nervoso com buprenorfina (0,3 mg). IV Dexametasona (4 mg).
Medicamento: D. Bloqueio do Nervo com Buprenorfina (0,3 mg). IV Dexametasona (4 mg).
D. Bloqueio do Nervo com Buprenorfina (0,3 mg). IV Dexametasona (4 mg).
Experimental: Bloqueio do Nervo com Dexametasona (4 mg) / bloqueio de Buprenorfina
Bloqueio do nervo com Dexametasona (4 mg) / bloqueio Buprenorfina (0,3 mg). solução salina IV.
Medicamento: E. Bloqueio do nervo com Dexametasona (4 mg) / bloqueio de Buprenorfina (0,3 mg).
E. Bloqueio do nervo com Dexametasona (4 mg) / bloqueio de Buprenorfina (0,3 mg). solução salina IV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo que leva para o bloqueio do nervo se desgastar
Prazo: até 72 horas
A adição de dexametasona e/ou buprenorfina prolonga a analgesia fornecida por um bloqueio do nervo da fossa poplítea?
até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em A. Bloqueio do Nervo de Controle. IV Dexametasona (4 mg).

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