Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania analgezji po zablokowaniu nerwu dołu podkolanowego: wpływ deksametazonu i buprenorfiny

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Pacjenci planowani do powrotu do domu po operacji kostki w HSS zazwyczaj otrzymują blokadę nerwu kulszowego w dole podkolanowym i doustne tabletki przeciwbólowe (takie jak Percocet). Blokada nerwu dołu podkolanowego zmniejszyła ból u tych pacjentów (YaDeau i in., Anesth Analg 2008;106:1916-20), ale niestety pacjenci nadal często doświadczają umiarkowanego do silnego bólu po ustąpieniu blokady. Badacze chcą zbadać dwa dodatki, które mogą wydłużyć okres analgezji zapewnianej przez blokadę nerwu. Dodatki będą badane w kontekście znormalizowanej pooperacyjnej multimodalnej ścieżki przeciwbólowej.

Główny wynik:

Czy dodanie deksametazonu i/lub buprenorfiny przedłuża analgezję wywołaną blokadą nerwu dołu podkolanowego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dr Levine'a lub dr Robertsa.
  2. Zaplanowany do wypisu z HSS po operacji stopy lub kostki.
  3. Za odpowiednią uważa się blokadę nerwu dołu podkolanowego pojedynczą iniekcją.
  4. Operacja ograniczona do stopy i stawu skokowego (nie planuje się przeszczepu kości grzebienia biodrowego – aspirat biodrowy nie jest kryterium wykluczającym).
  5. Pacjenci w wieku 18-75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja powodująca ból w miejscach poza dystalną częścią kończyny dolnej (np. przeszczep kości grzebienia biodrowego).
  • Chirurgia obustronna
  • Ból przewlekły (zdefiniowany jako regularne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przez > 3 miesiące).
  • Przewlekłe stosowanie sterydów (zdefiniowane jako regularne stosowanie sterydów przez > 3 miesiące).
  • Przeciwwskazaniem do wykonania blokady nerwu dołu podkolanowego 30 ml 0,25% bupiwakainy z klonidyną (np. rzekoma nadwrażliwość na bupiwakainę, niska masa ciała, alergia na klonidynę itp.).
  • Przeciwwskazania do deksametazonu lub buprenorfiny (np. alergia, cukrzyca insulinozależna itp.)
  • Niemożność opisania przez pacjenta bólu pooperacyjnego (np. zaburzenia psychiczne, demencja).
  • Pacjenci nieanglojęzyczni (kwestionariusz jest w języku angielskim, a tłumaczenia musiałyby zostać oddzielnie zweryfikowane)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg).
Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg).
Lek: A. Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg).
A. Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg).
Eksperymentalny: Blokada nerwów z deksametazonem (4 mg). sól fizjologiczna IV.
B. Blokada nerwów z deksametazonem (4 mg). sól fizjologiczna IV.
Lek: B. Blokada nerwów z deksametazonem (4 mg). sól fizjologiczna IV.
B. Blokada nerwów z deksametazonem (4 mg). sól fizjologiczna IV.
Eksperymentalny: Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg). IV Buprenorp
Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg). IV Buprenorfina (0,3 mg)
Lek: C. Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg). IV Buprenorfina (0,3 mg)
C. Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg). IV Buprenorfina (0,3 mg)
Eksperymentalny: Blokada nerwów z buprenorfiną (0,3 mg). IV Deksametazon (
Blokada nerwów z buprenorfiną (0,3 mg). IV Deksametazon (4 mg).
Lek: D. Blokada nerwów z buprenorfiną (0,3 mg). IV Deksametazon (4 mg).
D. Blokada nerwów z buprenorfiną (0,3 mg). IV Deksametazon (4 mg).
Eksperymentalny: Blok nerwów z deksametazonem (4 mg) / blok buprenorfiny
Blok nerwów z deksametazonem (4 mg) / blok buprenorfiny (0,3 mg). sól fizjologiczna IV.
Lek: E. Blok nerwów z deksametazonem (4 mg) / blok buprenorfiny (0,3 mg).
E. Blok nerwów z deksametazonem (4 mg) / blok buprenorfiny (0,3 mg). sól fizjologiczna IV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na ustąpienie blokady nerwów
Ramy czasowe: do 72 godzin
Czy dodanie deksametazonu i/lub buprenorfiny przedłuża analgezję wywołaną blokadą nerwu dołu podkolanowego?
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na A. Blokada nerwu kontrolnego. IV Deksametazon (4 mg).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj