Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av analgesi efter blockad av popliteal Fossa nerv: effekter av dexametason och buprenorfin

12 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Patienter som är planerade att åka hem efter en fotledsoperation på HSS får vanligtvis ett ischiasnervblock i popliteal fossa och orala smärtstillande tabletter (som Percocet). Popliteal fossa nervblockad har minskat smärta för dessa patienter (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), men tyvärr upplever patienterna fortfarande ofta måttlig till svår smärta efter att blocket försvinner. Utredarna vill studera två tillsatser som kan förlänga perioden av analgesi som nervblocket ger. Tillsatserna kommer att studeras inom ramen för en standardiserad postoperativ multimodal analgetikaväg.

Primärt resultat:

Förlänger tillsatsen av dexametason och/eller buprenorfin den smärtlindring som en nervblockad i fossa popliteal ger?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter av Dr Levine eller Dr Roberts.
  2. Planerad för utskrivning från HSS efter fot- eller fotledsoperation.
  3. En enkel injektion popliteal fossa nervblockad bedöms lämplig.
  4. Kirurgi begränsad till fot och fotled (ingen höftbenstransplantation planerad - höftbensaspirat är inte ett uteslutningskriterium).
  5. Patienter i åldern 18-75 år.

Exklusions kriterier:

  • Kirurgi som kommer att orsaka smärta på platser utanför den distala nedre extremiteten (t.ex. höftbenstransplantat).
  • Bilateral kirurgi
  • Kronisk smärta (definierad som regelbunden användning av opioidanalgetika i > 3 månader).
  • Kronisk användning av steroider (definieras som regelbunden användning av steroider i > 3 månader).
  • Kontraindikation för prestanda för nervblocket i fossa popliteal med 30 cc 0,25 % bupivakain med klonidin (t.ex. påstådd bupivakainkänslighet, låg kroppsvikt, klonidinallergi, etc.).
  • Kontraindikationer för dexametason eller buprenorfin (t.ex. allergi, insulinberoende diabetes mellitus, etc.)
  • Oförmåga hos patienten att beskriva postoperativ smärta (t. psykiatrisk störning, demens).
  • Icke-engelsktalande patienter (enkäten är på engelska och översättningar måste valideras separat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera nervblockad. IV dexametason (4 mg).
Kontrollera nervblockad. IV dexametason (4 mg).
Läkemedel: A. Kontroll nervblockad. IV dexametason (4 mg).
A. Kontroll nervblockad. IV dexametason (4 mg).
Experimentell: Nervblockad med dexametason (4 mg). IV saltlösning.
B. Nervblockad med dexametason (4 mg). IV saltlösning.
Läkemedel: B. Nervblockad med dexametason (4 mg). IV saltlösning.
B. Nervblockad med dexametason (4 mg). IV saltlösning.
Experimentell: Kontrollera nervblockad. IV dexametason (4 mg). IV Buprenorp
Kontrollera nervblockad. IV dexametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Läkemedel: C. Kontroll nervblockad. IV dexametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
C. Kontroll nervblockad. IV dexametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Experimentell: Nervblockad med buprenorfin (0,3 mg). IV dexametason (
Nervblockad med buprenorfin (0,3 mg). IV dexametason (4 mg).
Läkemedel: D. Nervblockad med buprenorfin (0,3 mg). IV dexametason (4 mg).
D. Nervblockad med buprenorfin (0,3 mg). IV dexametason (4 mg).
Experimentell: Nervblockad med dexametason (4 mg) / block buprenorfin
Nervblockad med dexametason (4 mg) / block buprenorfin (0,3 mg). IV saltlösning.
Läkemedel: E. Nervblockad med dexametason (4 mg) / block buprenorfin (0,3 mg).
E. Nervblockad med dexametason (4 mg) / block buprenorfin (0,3 mg). IV saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar för nervblockad att försvinna
Tidsram: upp till 72 timmar
Förlänger tillsatsen av dexametason och/eller buprenorfin den smärtlindring som en nervblockad i fossa popliteal ger?
upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera