Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian kesto popliteal Fossa -hermosalkauksen jälkeen: Deksametasonin ja buprenorfiinin vaikutukset

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Potilaat, joiden on määrä mennä kotiin nilkkaleikkauksen jälkeen HSS:ssä, saavat tyypillisesti iskiashermotukoksen polvitaipeen ja suun kautta otettavia kipulääketabletteja (kuten Percocet). Popliteaalinen fossa-hermon salpaus on vähentänyt kipua näillä potilailla (YaDeau et al, Anesth Analg 2008; 106:1916-20), mutta valitettavasti potilaat kokevat edelleen usein kohtalaista tai voimakasta kipua tukosten lakkaamisen jälkeen. Tutkijat haluavat tutkia kahta lisäainetta, jotka voivat pidentää hermosalkun tarjoamaa analgesiaa. Lisäaineita tutkitaan standardoidun postoperatiivisen multimodaalisen analgeettisen reitin yhteydessä.

Ensisijainen tulos:

Pidentääkö deksametasonin ja/tai buprenorfiinin lisääminen polvitaipeen fossa-hermotukoksen aiheuttamaa analgesiaa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tohtori Levinen tai tohtori Robertsin potilaat.
  2. Suunniteltu kotiutus HSS:stä jalka- tai nilkkaleikkauksen jälkeen.
  3. Kerta-injektio popliteaalinen fossa-hermokatkos katsotaan sopivaksi.
  4. Leikkaus rajoittuu jalkaan ja nilkkaan (suoliluun harjanteen luunsiirtoa ei suunnitteilla - suoliluun aspiraatti ei ole poissulkemiskriteeri).
  5. 18-75-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus, joka aiheuttaa kipua distaalisen alaraajan ulkopuolella (esim. suoliluun harjanteen luusiirre).
  • Kahdenvälinen leikkaus
  • Krooninen kipu (määritelty opioidianalgeettien säännölliseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan).
  • Krooninen steroidien käyttö (määritelty steroidien säännölliseksi käytöksi yli 3 kuukauden ajan).
  • Vasta-aihe popliteaalisen fossa-hermoblokauksen suorittamiselle 30 cm3:n 0,25 % bupivakaiinilla klonidiinin kanssa (esim. väitetty herkkyys bupivakaiinille, alhainen paino, klonidiiniallergia jne.).
  • Deksametasonin tai buprenorfiinin vasta-aiheet (esim. allergia, insuliiniriippuvainen diabetes jne.)
  • Potilaan kyvyttömyys kuvailla postoperatiivista kipua (esim. psykiatrinen häiriö, dementia).
  • Ei-englanninkieliset potilaat (kyselylomake on englanninkielinen, ja käännökset on vahvistettava erikseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hallitse hermosto. IV Deksametasoni (4 mg).
Hallitse hermosto. IV Deksametasoni (4 mg).
Lääke: A. Ohjaushermosto. IV Deksametasoni (4 mg).
A. Ohjaushermosto. IV Deksametasoni (4 mg).
Kokeellinen: Hermosalma deksametasonilla (4 mg). IV suolaliuos.
B. Hermosalma deksametasonilla (4 mg). IV suolaliuos.
Lääke: B. Hermosalma deksametasonilla (4 mg). IV suolaliuos.
B. Hermosalma deksametasonilla (4 mg). IV suolaliuos.
Kokeellinen: Hallitse hermosto. IV Deksametasoni (4 mg). IV Buprenorp
Hallitse hermosto. IV Deksametasoni (4 mg). IV Buprenorfiini (0,3 mg)
Lääke: C. Ohjaushermosto. IV Deksametasoni (4 mg). IV Buprenorfiini (0,3 mg)
C. Ohjaushermosto. IV Deksametasoni (4 mg). IV Buprenorfiini (0,3 mg)
Kokeellinen: Buprenorfiinia sisältävä hermosalma (0,3 mg). IV Deksametasoni (
Buprenorfiinia sisältävä hermosalma (0,3 mg). IV Deksametasoni (4 mg).
Lääke: D. Buprenorfiinin (0,3 mg) sisältävä hermosalma. IV Deksametasoni (4 mg).
D. Buprenorfiinin (0,3 mg) sisältävä hermosalma. IV Deksametasoni (4 mg).
Kokeellinen: Hermosalmaus deksametasonilla (4 mg) / esto Buprenorfiini
Hermosalmukka deksametasonilla (4 mg) / esto buprenorfiinilla (0,3 mg). IV suolaliuos.
Lääke: E. Hermosalma deksametasonilla (4 mg) / esto buprenorfiinilla (0,3 mg).
E. Hermosalma deksametasonilla (4 mg) / esto buprenorfiinilla (0,3 mg). IV suolaliuos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka kestää, ennen kuin hermosalpaus kuluu pois
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Pidentääkö deksametasonin ja/tai buprenorfiinin lisääminen polvitaipeen fossa-hermotukoksen aiheuttamaa analgesiaa?
jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A. Ohjaushermosto. IV Deksametasoni (4 mg).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa