Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av analgesi etter popliteal Fossa nerveblokade: Effekter av deksametason og buprenorfin

12. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Pasienter som planlegges å reise hjem etter ankeloperasjon ved HSS får vanligvis en isjiasnerveblokkering i popliteal fossa og orale smertestillende tabletter (som Percocet). Popliteal fossa nerveblokade har redusert smerte for disse pasientene (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), men dessverre opplever pasientene fortsatt ofte moderate til sterke smerter etter at blokken forsvinner. Etterforskerne ønsker å studere to tilsetningsstoffer som kan forlenge perioden med analgesi gitt av nerveblokken. Tilsetningsstoffene vil bli studert i sammenheng med en standardisert postoperativ multimodal smertestillende vei.

Primært resultat:

Forlenger tilsetning av deksametason og/eller buprenorfin analgesien gitt av en nerveblokk i popliteal fossa?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter av Dr Levine eller Dr Roberts.
  2. Planlagt utskrivning fra HSS etter fot- eller ankeloperasjon.
  3. En enkelt-injeksjon popliteal fossa nerveblokk vurderes som passende.
  4. Kirurgi begrenset til fot og ankel (ingen iliac crest beintransplantasjon planlagt - iliac aspirat er ikke et eksklusjonskriterium).
  5. Pasienter i alderen 18-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi som vil forårsake smerte på steder utenfor den distale underekstremiteten (f.eks. iliac crest beintransplantasjon).
  • Bilateral kirurgi
  • Kroniske smerter (definert som regelmessig bruk av opioidanalgetika i > 3 måneder).
  • Kronisk bruk av steroider (definert som regelmessig bruk av steroider i > 3 måneder).
  • Kontraindikasjon for ytelsen til fossa popliteal nerveblokk med 30 cc 0,25 % bupivakain med klonidin (f.eks. påstått bupivakainfølsomhet, lav kroppsvekt, klonidinallergi, etc.).
  • Kontraindikasjoner for deksametason eller buprenorfin (f.eks. allergi, insulinavhengig diabetes mellitus, etc.)
  • Pasientens manglende evne til å beskrive postoperativ smerte (f. psykiatrisk lidelse, demens).
  • Ikke-engelsktalende pasienter (spørreskjemaet er på engelsk, og oversettelser må valideres separat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg).
Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg).
Legemiddel: A. Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg).
A. Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg).
Eksperimentell: Nerveblokk med deksametason (4 mg). IV saltvann.
B. Nerveblokk med deksametason (4 mg). IV saltvann.
Legemiddel: B. Nerveblokk med deksametason (4 mg). IV saltvann.
B. Nerveblokk med deksametason (4 mg). IV saltvann.
Eksperimentell: Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg). IV Buprenorp
Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Legemiddel: C. Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
C. Kontroller nerveblokk. IV deksametason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Eksperimentell: Nerveblokk med buprenorfin (0,3 mg). IV deksametason (
Nerveblokk med buprenorfin (0,3 mg). IV deksametason (4 mg).
Legemiddel: D. Nerveblokk med buprenorfin (0,3 mg). IV deksametason (4 mg).
D. Nerveblokk med buprenorfin (0,3 mg). IV deksametason (4 mg).
Eksperimentell: Nerveblokk med deksametason (4 mg) / blokk buprenorfin
Nerveblokk med deksametason (4 mg) / blokk buprenorfin (0,3 mg). IV saltvann.
Legemiddel: E. Nerveblokk med deksametason (4 mg) / blokk buprenorfin (0,3 mg).
E. Nerveblokk med deksametason (4 mg) / blokk buprenorfin (0,3 mg). IV saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tar før nerveblokken slites av
Tidsramme: opptil 72 timer
Forlenger tilsetning av deksametason og/eller buprenorfin analgesien gitt av en nerveblokk i popliteal fossa?
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere