Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání analgezie po blokádě nervu podkolenní jamky: Účinky dexamethasonu a buprenorfinu

12. dubna 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Pacienti, u kterých je plánován návrat domů po operaci kotníku na HSS, obvykle dostávají blokádu sedacího nervu v podkolenní jamce a perorální analgetické tablety (jako je Percocet). Blokáda nervus podkolenní jamky snížila bolest u těchto pacientů (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), ale bohužel pacienti stále často pociťují střední až silnou bolest po odeznění bloku. Výzkumníci chtějí studovat dvě přísady, které mohou prodloužit dobu analgezie poskytovanou nervovým blokem. Aditiva budou studována v kontextu standardizované pooperační multimodální analgetické dráhy.

Primární výsledek:

Prodlužuje přidání dexamethasonu a/nebo buprenorfinu analgezii poskytovanou blokádou podkolenní jamky?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti doktora Levina nebo doktora Robertse.
  2. Naplánováno propuštění z HSS po operaci nohy nebo kotníku.
  3. Blokáda nervu podkolenní jamky se považuje za vhodnou jednorázovou injekci.
  4. Chirurgie omezená na nohu a kotník (neplánuje se transplantace kosti hřebenu kyčelní – aspirát kyčelní kosti není vylučovacím kritériem).
  5. Pacienti ve věku 18-75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Operace, která způsobí bolest v místech mimo distální dolní končetinu (např. kostní štěp z hřebenu kyčelního).
  • Oboustranná operace
  • Chronická bolest (definovaná jako pravidelné užívání opioidních analgetik po dobu > 3 měsíců).
  • Chronické užívání steroidů (definováno jako pravidelné užívání steroidů po dobu > 3 měsíců).
  • Kontraindikace k provedení blokády podkolenní jamky 30 ml 0,25% bupivakainu s klonidinem (např. údajná citlivost na bupivakain, nízká tělesná hmotnost, alergie na klonidin atd.).
  • Kontraindikace dexamethasonu nebo buprenorfinu (např. alergie, diabetes mellitus závislý na inzulínu atd.)
  • Neschopnost pacienta popsat pooperační bolest (např. psychiatrická porucha, demence).
  • Neanglicky mluvící pacienti (dotazník je v angličtině a překlady by musely být ověřeny samostatně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní nervový blok. IV dexamethason (4 mg).
Kontrolní nervový blok. IV dexamethason (4 mg).
Lék: A. Blok řídicího nervu. IV dexamethason (4 mg).
A. Blok řídicího nervu. IV dexamethason (4 mg).
Experimentální: Nervový blok s dexamethasonem (4 mg). IV fyziologický roztok.
B. Nervový blok s dexamethasonem (4 mg). IV fyziologický roztok.
Lék: B. Nervový blok s dexamethasonem (4 mg). IV fyziologický roztok.
B. Nervový blok s dexamethasonem (4 mg). IV fyziologický roztok.
Experimentální: Kontrolní nervový blok. IV dexamethason (4 mg). IV Buprenorp
Kontrolní nervový blok. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Lék: C. Blok řídicího nervu. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
C. Blok řídicího nervu. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorfin (0,3 mg)
Experimentální: Nervový blok s buprenorfinem (0,3 mg). IV dexamethason (
Nervový blok s buprenorfinem (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
Lék: D. Nervový blok s buprenorfinem (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
D. Nervový blok s buprenorfinem (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
Experimentální: Nervový blok s dexamethasonem (4 mg) / blok buprenorfinu
Nervový blok s dexamethasonem (4 mg) / blok buprenorfinem (0,3 mg). IV fyziologický roztok.
Lék: E. Nervový blok s dexamethasonem (4 mg) / blok buprenorfinem (0,3 mg).
E. Nervový blok s dexamethasonem (4 mg) / blok buprenorfinem (0,3 mg). IV fyziologický roztok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas, který trvá, než nervový blok odezní
Časové okno: až 72 hodin
Prodlužuje přidání dexamethasonu a/nebo buprenorfinu analgezii poskytovanou blokádou podkolenní jamky?
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A. Blok řídicího nervu. IV dexamethason (4 mg).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit