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Durée de l'analgésie après blocage du nerf de la fosse poplitée : effets de la dexaméthasone et de la buprénorphine

12 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

Les patients devant rentrer chez eux après une chirurgie de la cheville au HSS reçoivent généralement un bloc du nerf sciatique dans la fosse poplitée et des comprimés analgésiques oraux (tels que Percocet). Le blocage du nerf de la fosse poplitée a réduit la douleur chez ces patients (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), mais malheureusement, les patients ressentent encore souvent une douleur modérée à sévère après la disparition du blocage. Les chercheurs souhaitent étudier deux additifs susceptibles de prolonger la durée d'analgésie apportée par le bloc nerveux. Les additifs seront étudiés dans le cadre d'une voie antalgique multimodale postopératoire standardisée.

Résultat primaire:

L'ajout de dexaméthasone et/ou de buprénorphine prolonge-t-il l'analgésie apportée par un bloc nerveux de la fosse poplitée ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients du Dr Levine ou du Dr Roberts.
  2. Prévu pour la sortie de HSS après une chirurgie du pied ou de la cheville.
  3. Un bloc nerveux de la fosse poplitée à injection unique est jugé approprié.
  4. Chirurgie limitée au pied et à la cheville (pas de greffe osseuse de crête iliaque prévue - l'aspiration iliaque n'est pas un critère d'exclusion).
  5. Patients âgés de 18 à 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie qui causera de la douleur sur des sites en dehors de l'extrémité distale du membre inférieur (par ex. greffe osseuse de crête iliaque).
  • Chirurgie bilatérale
  • Douleur chronique (définie comme l'utilisation régulière d'analgésiques opioïdes pendant > 3 mois).
  • Utilisation chronique de stéroïdes (définie comme une utilisation régulière de stéroïdes pendant > 3 mois).
  • Contre-indication à la réalisation du bloc nerveux de la fosse poplitée avec 30 cc de bupivacaïne à 0,25 % avec clonidine (par ex. prétendue sensibilité à la bupivacaïne, faible poids corporel, allergie à la clonidine, etc.).
  • Contre-indications à la dexaméthasone ou à la buprénorphine (par ex. allergie, diabète sucré insulino-dépendant, etc.)
  • Incapacité du patient à décrire la douleur postopératoire (par ex. trouble psychiatrique, démence).
  • Patients non anglophones (le questionnaire est en anglais et les traductions devraient être validées séparément)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg).
Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg).
Médicament: A. Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg).
A. Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg).
Expérimental: Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg). solution saline IV.
B. Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg). solution saline IV.
Médicament: B. Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg). solution saline IV.
B. Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg). solution saline IV.
Expérimental: Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg). Buprénorp IV
Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg). Buprénorphine IV (0,3 mg)
Médicament: C. Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg). Buprénorphine IV (0,3 mg)
C. Bloc nerveux de contrôle. Dexaméthasone IV (4 mg). Buprénorphine IV (0,3 mg)
Expérimental: Bloc nerveux avec buprénorphine (0,3 mg). Dexaméthasone IV (
Bloc nerveux avec buprénorphine (0,3 mg). Dexaméthasone IV (4 mg).
Médicament: D. Bloc nerveux avec de la buprénorphine (0,3 mg). Dexaméthasone IV (4 mg).
D. Bloc nerveux avec de la buprénorphine (0,3 mg). Dexaméthasone IV (4 mg).
Expérimental: Bloc nerveux avec dexaméthasone (4 mg) / bloc buprénorphine
Bloc nerveux avec dexaméthasone (4 mg) / bloc buprénorphine (0,3 mg). solution saline IV.
Médicament: E. Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg) / bloc de buprénorphine (0,3 mg).
E. Bloc nerveux avec de la dexaméthasone (4 mg) / bloc de buprénorphine (0,3 mg). solution saline IV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps qu'il faut pour que le bloc nerveux disparaisse
Délai: jusqu'à 72 heures
L'ajout de dexaméthasone et/ou de buprénorphine prolonge-t-il l'analgésie apportée par un bloc nerveux de la fosse poplitée ?
jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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