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腘窝神经阻滞后镇痛的持续时间:地塞米松和丁丙诺啡的作用

2022年4月12日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

计划在 HSS 进行踝关节手术后回家的患者通常会接受腘窝坐骨神经阻滞和口服镇痛药(如 Percocet)。 腘窝神经阻滞减轻了这些患者的疼痛(YaDeau 等人,Anesth Analg 2008;106:1916-20),但不幸的是,这些患者在阻滞效果消失后仍经常会出现中度至重度疼痛。 研究人员希望研究两种添加剂,它们可以延长神经阻滞提供的镇痛时间。 这些添加剂将在标准化术后多模式镇痛途径的背景下进行研究。

主要结果:

添加地塞米松和/或丁丙诺啡是否会延长腘窝神经阻滞提供的镇痛作用?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 莱文博士或罗伯茨博士的患者。
  2. 计划在足部或脚踝手术后从 HSS 出院。
  3. 单次注射腘窝神经阻滞被认为是合适的。
  4. 仅限于足部和脚踝的手术(未计划进行髂嵴骨移植——髂骨抽吸不是排除标准)。
  5. 18-75岁的患者。

排除标准:

  • 会在下肢远端以外的部位引起疼痛的手术(例如 髂嵴植骨)。
  • 双侧手术
  • 慢性疼痛(定义为定期使用阿片类镇痛药 > 3 个月)。
  • 长期使用类固醇(定义为定期使用类固醇 > 3 个月)。
  • 使用 30 cc 0.25% 布比卡因和可乐定进行腘窝神经阻滞的禁忌症(例如 据称对布比卡因敏感、低体重、可乐定过敏等)。
  • 地塞米松或丁丙诺啡的禁忌症(例如 过敏、胰岛素依赖型糖尿病等)
  • 患者无法描述术后疼痛(例如 精神障碍,痴呆症)。
  • 非英语患者(问卷为英文,翻译需单独验证)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制神经阻滞。静脉注射地塞米松(4 毫克)。
控制神经阻滞。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。
A. 控制神经阻滞。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。
实验性的:地塞米松神经阻滞剂(4 毫克)。静脉注射生理盐水。
B. 用地塞米松 (4 mg) 进行神经阻滞。 静脉注射生理盐水。
B. 用地塞米松 (4 mg) 进行神经阻滞。 静脉注射生理盐水。
实验性的:控制神经阻滞。静脉注射地塞米松(4 毫克)。 IV丁丙诺普
控制神经阻滞。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。 IV 丁丙诺啡(0.3 毫克)
C. 控制神经阻滞。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。 IV 丁丙诺啡(0.3 毫克)
实验性的:含丁丙诺啡 (0.3 mg) 的神经阻滞剂。 IV 地塞米松 (
含丁丙诺啡 (0.3 mg) 的神经阻滞剂。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。
D. 含有丁丙诺啡 (0.3 mg) 的神经阻滞剂。 静脉注射地塞米松(4 毫克)。
实验性的:地塞米松神经阻滞(4 毫克)/块丁丙诺啡
地塞米松神经阻滞剂(4 毫克)/丁丙诺啡阻滞剂(0.3 毫克)。 静脉注射生理盐水。
E. 地塞米松神经阻滞剂(4 毫克)/丁丙诺啡阻滞剂(0.3 毫克)。 静脉注射生理盐水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经阻滞消退所需的时间
大体时间:长达 72 小时
添加地塞米松和/或丁丙诺啡是否会延长腘窝神经阻滞提供的镇痛作用?
长达 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Urban、Hospital for Special Surgery, New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月13日

首次发布 (估计)

2011年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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