Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af analgesi efter popliteal Fossa nerveblokade: virkninger af dexamethason og buprenorphin

12. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Patienter, der er planlagt til at tage hjem efter ankeloperation på HSS, får typisk en iskiasnerveblokering i popliteal fossa og orale smertestillende tabletter (såsom Percocet). Popliteal fossa nerveblokade har reduceret smerte for disse patienter (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), men desværre oplever patienterne stadig ofte moderate til stærke smerter, efter at blokken forsvinder. Forskerne ønsker at undersøge to tilsætningsstoffer, der kan forlænge perioden med analgesi, som nerveblokken giver. Tilsætningsstofferne vil blive undersøgt i sammenhæng med en standardiseret postoperativ multimodal analgetisk vej.

Primært resultat:

Forlænger tilsætning af dexamethason og/eller buprenorphin den analgesi, som en popliteal fossa-nerveblokering giver?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af Dr. Levine eller Dr. Roberts.
  2. Planlagt udskrivelse fra HSS efter fod- eller ankeloperation.
  3. En enkelt-injektion popliteal fossa nerveblok vurderes passende.
  4. Kirurgi begrænset til fod og ankel (ingen iliac crest knogletransplantation er planlagt - iliac aspirat er ikke et udelukkelseskriterium).
  5. Patienter i alderen 18-75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi, der vil forårsage smerte på steder uden for den distale underekstremitet (f. iliac crest knogletransplantation).
  • Bilateral kirurgi
  • Kroniske smerter (defineret som regelmæssig brug af opioidanalgetika i > 3 måneder).
  • Kronisk brug af steroider (defineret som regelmæssig brug af steroider i > 3 måneder).
  • Kontraindikation for ydeevnen af ​​den popliteale fossa nerveblok med 30 cc 0,25 % bupivacain med clonidin (f.eks. påstået bupivacain-følsomhed, lav kropsvægt, clonidinallergi osv.).
  • Kontraindikationer til dexamethason eller buprenorphin (f. allergi, insulinafhængig diabetes mellitus osv.)
  • Patientens manglende evne til at beskrive postoperativ smerte (f. psykiatrisk lidelse, demens).
  • Ikke-engelsktalende patienter (spørgeskemaet er på engelsk, og oversættelser skal valideres separat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontroller nerveblok. IV dexamethason (4 mg).
Kontroller nerveblok. IV dexamethason (4 mg).
Medicin: A. Kontrol af nerveblok. IV dexamethason (4 mg).
A. Kontrol af nerveblok. IV dexamethason (4 mg).
Eksperimentel: Nerveblok med dexamethason (4 mg). IV saltvand.
B. Nerveblokering med dexamethason (4 mg). IV saltvand.
Medicin: B. Nerveblokering med dexamethason (4 mg). IV saltvand.
B. Nerveblokering med dexamethason (4 mg). IV saltvand.
Eksperimentel: Kontroller nerveblok. IV dexamethason (4 mg). IV Buprenorp
Kontroller nerveblok. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorphin (0,3 mg)
Medicin: C. Kontrol af nerveblok. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorphin (0,3 mg)
C. Kontrol af nerveblok. IV dexamethason (4 mg). IV buprenorphin (0,3 mg)
Eksperimentel: Nerveblok med buprenorphin (0,3 mg). IV dexamethason (
Nerveblok med buprenorphin (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
Medicin: D. Nerveblokering med buprenorphin (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
D. Nerveblokering med buprenorphin (0,3 mg). IV dexamethason (4 mg).
Eksperimentel: Nerveblok med dexamethason (4 mg) / blok buprenorphin
Nerveblok med Dexamethason (4 mg) / blok Buprenorphine (0,3 mg). IV saltvand.
Medicin: E. Nerveblok med dexamethason (4 mg) / blok buprenorphin (0,3 mg).
E. Nerveblok med dexamethason (4 mg) / blok buprenorphin (0,3 mg). IV saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager for nerveblokade at slides af
Tidsramme: op til 72 timer
Forlænger tilsætning af dexamethason og/eller buprenorphin den analgesi, som en popliteal fossa-nerveblokering giver?
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (Skøn)

14. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår ankeloperation

Kliniske forsøg med A. Kontrol af nerveblok. IV dexamethason (4 mg).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner