Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van analgesie na zenuwblokkade van de fossa poplitea: effecten van dexamethason en buprenorfine

12 april 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Patiënten die van plan zijn om naar huis te gaan na een enkeloperatie bij HSS krijgen doorgaans een heupzenuwblokkade in de fossa poplitea en orale pijnstillende tabletten (zoals Percocet). Popliteale fossa-zenuwblokkade heeft de pijn voor deze patiënten verminderd (YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), maar helaas ervaren de patiënten nog vaak matige tot ernstige pijn nadat de blokkade is verdwenen. De onderzoekers willen twee additieven bestuderen die de periode van pijnstilling door de zenuwblokkade kunnen verlengen. De additieven zullen bestudeerd worden in de context van een gestandaardiseerde postoperatieve multimodale analgetische route.

Primaire uitkomst:

Verlengt het toevoegen van dexamethason en/of buprenorfine de analgesie van een fossa poplitea-zenuwblokkade?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van dr. Levine of dr. Roberts.
  2. Gepland voor ontslag uit HSS na voet- of enkeloperatie.
  3. Een zenuwblokkade van de fossa poplitea met één injectie wordt geschikt geacht.
  4. Chirurgie beperkt tot voet en enkel (geen iliacale crest-bottransplantaat gepland - iliacale aspiraat is geen uitsluitingscriterium).
  5. Patiënten van 18-75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgie die pijn veroorzaakt op plaatsen buiten de distale onderste extremiteit (bijv. iliacale bottransplantaat).
  • Bilaterale chirurgie
  • Chronische pijn (gedefinieerd als regelmatig gebruik van opioïde analgetica gedurende > 3 maanden).
  • Chronisch gebruik van steroïden (gedefinieerd als regelmatig gebruik van steroïden gedurende > 3 maanden).
  • Contra-indicatie voor werking van de fossa poplitea zenuwblokkade met 30 cc 0,25% bupivacaïne met clonidine (bijv. vermeende bupivacaïnegevoeligheid, laag lichaamsgewicht, clonidine-allergie, enz.).
  • Contra-indicaties voor dexamethason of buprenorfine (bijv. allergie, insulineafhankelijke diabetes mellitus, enz.)
  • Onvermogen van de patiënt om postoperatieve pijn te beschrijven (bijv. psychiatrische stoornis, dementie).
  • Niet-Engels sprekende patiënten (de vragenlijst is in het Engels en vertalingen moeten apart gevalideerd worden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg).
Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg).
Geneesmiddel: A. Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg).
A. Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg).
Experimenteel: Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg). IV zoutoplossing.
B. Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg). IV zoutoplossing.
Geneesmiddel: B. Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg). IV zoutoplossing.
B. Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg). IV zoutoplossing.
Experimenteel: Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg). IV Buprenorp
Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg). IV Buprenorfine (0,3 mg)
Geneesmiddel: C. Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg). IV Buprenorfine (0,3 mg)
C. Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg). IV Buprenorfine (0,3 mg)
Experimenteel: Zenuwblokkade met buprenorfine (0,3 mg). IV Dexamethason (
Zenuwblokkade met buprenorfine (0,3 mg). IV Dexamethason (4 mg).
Geneesmiddel: D. Zenuwblokkade met buprenorfine (0,3 mg). IV Dexamethason (4 mg).
D. Zenuwblokkade met buprenorfine (0,3 mg). IV Dexamethason (4 mg).
Experimenteel: Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg)/blokkade Buprenorfine
Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg) / blokkade Buprenorfine (0,3 mg). IV zoutoplossing.
Geneesmiddel: E. Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg) / blokkade Buprenorfine (0,3 mg).
E. Zenuwblokkade met dexamethason (4 mg) / blokkade Buprenorfine (0,3 mg). IV zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is om zenuwblokkades te laten verdwijnen
Tijdsspanne: tot 72 uur
Verlengt het toevoegen van dexamethason en/of buprenorfine de analgesie van een fossa poplitea-zenuwblokkade?
tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op A. Controle zenuwblokkade. IV Dexamethason (4 mg).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren