오금와 신경 차단 후 진통 기간: Dexamethasone과 Buprenorphine의 효과
2022년 4월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
HSS에서 발목 수술 후 집에 갈 예정인 환자는 일반적으로 슬와와 경구 진통제(예: Percocet)의 좌골 신경 차단을 받습니다. 슬와 신경 차단은 이러한 환자의 통증을 감소시켰지만(YaDeau et al, Anesth Analg 2008;106:1916-20), 불행하게도 환자는 차단이 해제된 후에도 종종 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 연구자들은 신경 차단에 의해 제공되는 진통 기간을 연장할 수 있는 두 가지 첨가제를 연구하고자 합니다. 첨가제는 표준화된 수술 후 복합 진통 경로의 맥락에서 연구될 것입니다.
주요 결과:
덱사메타손 및/또는 부프레노르핀을 추가하면 슬와와 신경 차단에 의해 제공되는 진통이 연장됩니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dr Levine 또는 Dr Roberts의 환자.
- 발 또는 발목 수술 후 HSS에서 퇴원 예정.
- 단회 주사 슬와 신경차단술이 적절하다고 판단된다.
- 발과 발목에 한정된 수술(장골 능선 뼈 이식 계획 없음 - 장골 흡인은 제외 기준이 아님).
- 18-75세의 환자.
제외 기준:
- 말단 하지 외부 부위에 통증을 유발하는 수술(예: 장골 능선 뼈 이식).
- 양측 수술
- 만성 통증(> 3개월 동안 오피오이드 진통제의 규칙적인 사용으로 정의됨).
- 스테로이드의 만성 사용(> 3개월 동안 규칙적인 스테로이드 사용으로 정의됨).
- 클로니딘과 함께 30cc 0.25% 부피바카인으로 오금와 신경 차단의 수행에 대한 금기(예: 혐의 bupivacaine 감도, 저체중, 클로니딘 알레르기 등).
- 덱사메타손 또는 부프레노르핀에 대한 금기(예: 알레르기, 인슐린 의존성 당뇨병 등)
- 환자가 수술 후 통증을 설명할 수 없음(예: 정신 장애, 치매).
- 비영어권 환자(설문지는 영어로 되어 있으며 번역은 별도로 검증해야 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어 신경 차단. IV 덱사메타손(4mg).
제어 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
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A. 제어 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
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실험적: 덱사메타손(4mg)으로 신경 차단. IV 식염수.
B. 덱사메타손(4mg)으로 신경 차단.
IV 식염수.
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B. 덱사메타손(4mg)으로 신경 차단.
IV 식염수.
|
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실험적: 제어 신경 차단. IV 덱사메타손(4mg). IV 부프레노프
제어 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
IV 부프레노르핀(0.3mg)
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C. 제어 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
IV 부프레노르핀(0.3mg)
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실험적: 부프레노르핀(0.3 mg)으로 신경 차단. IV 덱사메타손(
부프레노르핀(0.3 mg)으로 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
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D. 부프레노르핀(0.3 mg)으로 신경 차단.
IV 덱사메타손(4mg).
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실험적: 덱사메타손(4mg)을 포함한 신경 차단/부프레노르핀 차단
덱사메타손(4mg)으로 신경 차단/부프레노르핀(0.3mg) 차단.
IV 식염수.
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E. 덱사메타손(4mg)/차단 부프레노르핀(0.3mg)으로 신경 차단.
IV 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 차단이 풀리는 데 걸리는 시간
기간: 최대 72시간
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덱사메타손 및/또는 부프레노르핀을 추가하면 슬와와 신경 차단에 의해 제공되는 진통이 연장됩니까?
|
최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Urban, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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